UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
遅い時間に炭水化物を摂取した時の血糖指標;健常若年女性対象のランダム化比較クロスオーバー試験

英語
Glycemic Variability of consuming late-night carbohydrate intake: A Randomized Crossover Study in healthy young women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
遅い時間に炭水化物を摂取した時の血糖指標

英語
Glycemic Variability of consuming late-night carbohydrate intake

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遅い時間に炭水化物を摂取した時の血糖指標;健常若年女性対象のランダム化比較クロスオーバー試験

英語
Glycemic Variability of consuming late-night carbohydrate intake: A Randomized Crossover Study in healthy young women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
遅い時間に炭水化物を摂取した時の血糖指標

英語
Glycemic Variability of consuming late-night carbohydrate intake

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy women

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
我々は夕食を分食した時、すなわち18時に野菜とタンパク質、21時に野菜と炭水化物を食べた時の血糖値の反応を持続血糖測定器を用いて調べることを目的とする。

英語
We investigate the effects of a divided-meal pattern, vegetables and protein consumed at 18:00, followed by vegetables and carbohydrates at 21:00 on glycemic responses in healthy young women using continuous glucose monitoring.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカムは平均血糖変動幅（MAGE)である。

英語
The primary outcome was MAGE.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
副次アウトカムは血糖上昇曲線下面積である。

英語
The secondary outcome was the IAUC for glucose.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
夕食は以下の3つの異なった時刻と食べ方で摂取される。21時夕食では20分かけてまず野菜料理、次に主菜(たんぱく質を多く含む料理）、最後に米飯(炭水化物)の順に摂取される。

英語
Dinner is administered under three different timing and eating-pattern conditions.
21:00 dinner, in which the entire dinner is consumed at 21:00 in the following order over a 20-minute period: the side dish (vegetables), the main dish (protein-rich food), and rice (carbohydrates);

介入2/Interventions/Control_2

日本語
炭水化物先行分食では、18時に炭水化物、21時に野菜と主菜を摂取される。

英語
Carbohydrate-first divided dinner, in which rice is consumed at 18:00 and the main and side dishes at 21:00

介入3/Interventions/Control_3

日本語
炭水化物後行分食では、18時に野菜と主菜、21時に米飯が摂取される。

英語
Carbohydrate-last divided dinner, in which the main and side dishes are consumed at 18:00 and rice at 21:00.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な女子学生が京都女子大学で募集される。糖尿病と診断されないものを対象とする。

英語
Healthy female undergraduate students at the university are recruited as volunteers. Only individuals who is confirmed not to have diabetes are eligible for inclusion.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠または妊娠の可能性のある者、血糖値に影響を与える薬を服用中の物は除外される。

英語
Individuals who are pregnant, suspected of being pregnant, or taking medications known to affect glucose metabolism were excluded.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佐恵子
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Saeko
ミドルネーム
姓	Imai

所属組織/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

所属部署/Division name

日本語
家政学部食物栄養学科

英語
department of Food and Nutrition, Faculity of Home Economics

郵便番号/Zip code

605-8501

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Kitahiyoshi-cho, Imakumano, Higashiyama-ku, Kyoto

電話/TEL

075-531-7128

Email/Email

imais@kyoto-wu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佐恵子
ミドルネーム
姓	今井

英語

名	Saeko
ミドルネーム
姓	Imai

組織名/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

部署名/Division name

日本語
家政学部食物栄養学科

英語
Department of Food and Nutrition, Faculity of Home Economics

郵便番号/Zip code

605-8501

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Kitahiyoshi-cho, Imakumano, Higashiyama-ku, Kyoto

電話/TEL

075-531-7128

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

imais@kyoto-wu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
京都女子大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
京都女子大学

英語
Kyoto Women's University

住所/Address

日本語
京都市東山区今熊野北日吉町35

英語
35, Kitahiyoshi-cho, Imakumano, Higashiyama-ku, Kyoto

電話/Tel

075^531-7128

Email/Email

imais@kyoto-wu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

京都女子大学

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

21

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

06

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070020

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