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一般向け試験名/Public title

日本語
ICTを併用した社会活動プログラムの導入と普及に関する実証研究

英語
Implementation and Dissemination of an ICT-Enhanced Social Activity Program: An Empirical Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ICT併用社会活動プログラム普及研究

英語
A Dissemination Study of an ICT-Enhanced Social Activity Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ICTを併用した社会活動プログラムの水平展開プロトコルの開発と検証：非ランダム化比較試験による有効性の評価

英語
Development and Validation of a Protocol for Scaling Out an ICT-Enhanced Social Activity Program: Evaluation of Its Effectiveness Using a Non-Randomized Controlled Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ICT併用社会活動プログラム・水平展開実証試験

英語
An Effectiveness Trial for the Scaling-Out of an ICT-Enhanced Social Activity Program

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
None

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、地域在住高齢者のフレイル予防を目的とした「対面交流とICT活用を併用した社会活動プログラム」を他の地域へ水平展開するためのプロトコルを開発することである。また、当該プロトコルを用いて展開されたプログラムの有効性および汎用性を、非ランダム化比較試験を通じて検証する。

英語
The objective of this study is to develop a protocol for scaling out a social activity program that combines face-to-face and ICT-based interaction for frailty prevention among community-dwelling older adults. Furthermore, the study aims to verify the effectiveness and generalizability of the program implemented via this protocol through a non-randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
地域の人々とのつながり観

英語
Perceptions on Community-based Connectedness with People

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩数、ウォーキング頻度、フレイル評価指標、孤独感、ソーシャルサポート、いきがい

英語
step count, walking frequency, frailty indicators, loneliness, social support, and sense of purpose in life

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
【介入群】
以下の2つの要素を組み合わせた社会活動プログラムを12ヶ月間実施する。
集合プログラム：月1回対面で開催されるグループ活動において、1回15～20分程度のプログラムを計12回実施する。
健康管理アプリの活用：研究チームが開発した高齢者用スマートフォンアプリ「キコエルv2」を使用する。本アプリにより、グループ内での歩数共有、音声メッセージおよび写真の送受信を行い、日常的な相互交流を促進する。

英語
[Intervention Group]
A 12-month social activity program consisting of the following two components:

Group Program: In-person sessions held once a month (15-20 minutes per session) for a total of 12 sessions.
Health Management App: Participants use "Kikoeru v2," a smartphone application developed for older adults. The app facilitates daily interaction through step-count sharing within the group and the exchange of voice messages and photos.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
【対照群】
通常の生活を継続し、本研究による特定のプログラム介入は行わない。

英語
[Control Group]
Participants continue their usual activities without any specific intervention from this study.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．地域に在住する65歳以上の男女
2．公的施設等に自立して（自力で）来場可能な者
3．自治体がサポートする既存、または新規の健康関連グループに所属する者
4．本研究の趣旨を理解し、研究参加への同意が得られた者

英語
1. Men and women aged 65 years or older residing in community.
2. Those capable of visiting public facilities independently.
3. Those belonging to an existing or new health-related group supported by a local government.
4. Those who understand the study's purpose and provide informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美千代
ミドルネーム
姓	平野

英語

名	Michiyo
ミドルネーム
姓	Hirano

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目

英語
S1W17, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

Email/Email

hirano-m@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美千代
ミドルネーム
姓	平野

英語

名	Michiyo
ミドルネーム
姓	Hirano

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部

英語
School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目

英語
S1W17, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirano-m@sapmed.ac.jp

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学倫理委員会

英語
Ethics Committee of Sapporo Medical University

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目

英語
S1W17, Chuo-ku, Sapporo

電話/Tel

011-611-2111

Email/Email

rinri@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070013

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