UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061179 |
|---|---|
| 受付番号 | R000070010 |
| 科学的試験名 | BHI 寒天培地を用いた口腔外科手術中の飛沫分布評価に関する観察研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/07 |
| 最終更新日 | 2026/04/07 10:20:50 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
BHI 寒天培地を用いた口腔外科手術中の飛沫の広がりを調べる研究
英語
A study investigating droplet spread during oral and maxillofacial surgery using BHI agar plates
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
口腔外科手術中の飛沫の広がりを調べる研究
英語
A study investigating droplet spread during oral and maxillofacial surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
BHI 寒天培地を用いた口腔外科手術中の飛沫分布評価に関する観察研究
英語
An observational study on the evaluation of droplet distribution during oral and maxillofacial surgery using BHI agar plates
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
口腔外科手術中の飛沫分布評価に関する観察研究
英語
An observational study on droplet distribution during oral and maxillofacial surgery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
埋伏智歯
英語
Impacted third molar
疾患区分1/Classification by specialty
| 口腔外科学/Oral surgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
口腔外科手術中の飛沫分布の特徴を明らかにし、現行の感染対策の有効性評価や改善に資する基礎データを提供すること
英語
To clarify the characteristics of droplet distribution during oral and maxillofacial surgery and to provide fundamental data that may contribute to the evaluation and improvement of current infection control measures.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
口腔外科手術中の飛沫分布の評価
英語
Assessment of droplet distribution during oral and maxillofacial surgery
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
口腔外科手術中の各測定地点におけるコロニー形成単位(CFU)数
英語
Number of colony-forming units (CFUs) at each sampling site during oral and maxillofacial surgery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
代表的なコロニーを選定し菌種同定する
英語
Representative colonies will be selected for bacterial identification.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
全身麻酔下上下両側埋伏智歯の患者
英語
Patients undergoing bilateral maxillary and mandibular impacted third molar extraction under general anesthesia
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加について本人の同意が得られない患者、その他研究実施者が不適当と判断した患者。
英語
Patients from whom informed consent for study participation cannot be obtained, and patients deemed inappropriate for participation by the investigators.
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 曾士 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 佐藤 |
英語
| 名 | Aiji |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sato |
所属組織/Organization
日本語
愛知学院大学歯学部
英語
Aichi Gakuin University School of Dentistry
所属部署/Division name
日本語
麻酔・歯科麻酔疼痛制御学
英語
Department of Anesthesiology, Dental Anesthesiology and Pain Medicine
郵便番号/Zip code
464-8651
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市千種区末盛通2-11
英語
2-11 Suemoridori, Chikusa-ku, Nagoya-shi, Aichi, Japan
電話/TEL
052-759-2111
Email/Email
bokuaiji@dpc.agu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 依澄 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 黒田 |
英語
| 名 | Izumi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kuroda |
組織名/Organization
日本語
愛知学院大学歯学部
英語
Aichi Gakuin University School of Dentistry
部署名/Division name
日本語
麻酔・歯科麻酔疼痛制御学
英語
Department of Anesthesiology, Dental Anesthesiology and Pain Medicine
郵便番号/Zip code
464-8651
住所/Address
日本語
愛知県名古屋市千種区末盛通2-11
英語
2-11 Suemoridori, Chikusa-ku, Nagoya-shi, Aichi, Japan
電話/TEL
052-759-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
i.kuroda1824@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
愛知学院大学
英語
Aichi Gakuin University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
愛知学院大学
英語
Aichi Gakuin University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
愛知学院大学歯学部
英語
Aichi Gakuin University School of Dentistry
住所/Address
日本語
名古屋市千種区楠元町1-100
英語
1-100 Kusumotocho, Chikusa-ku, Nagoya-shi, Aichi, Japan
電話/Tel
052-751-2561
Email/Email
masui@dpc.agu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本研究は、全身麻酔下で上下両側埋伏智歯抜歯術を受ける患者を対象とした前向き観察研究である。口腔外科手術中に手術室内の所定位置へBHI寒天培地を配置し、各測定地点におけるコロニー形成単位（CFU）数を測定することで、飛沫分布の特徴を評価する。あわせて、代表的なコロニーを選定し、菌種同定を行う。研究は通常診療の範囲内で実施され、研究介入は行わない。
英語
This study is a prospective observational study involving patients undergoing bilateral maxillary and mandibular impacted third molar extraction under general anesthesia. BHI agar plates will be placed at predefined locations in the operating room during oral and maxillofacial surgery, and the characteristics of droplet distribution will be evaluated by measuring the number of colony-forming units (CFUs) at each sampling site. In addition, representative colonies will be selected for bacterial identification. This study will be conducted within the scope of routine clinical practice, and no research intervention will be performed.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070010
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000070010
