UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
てんかん患者に対するWebプラットフォームを用いた認知トレーニングの効果の検証

英語
The effectiveness of cognitive training using a Web-based platform for people with epilepsy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
てんかん患者に対するWebプラットフォームを用いた認知トレーニング

英語
Cognitive training using a Web-based platform for people with epilepsy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
てんかん患者に対するWebプラットフォームを用いた認知トレーニング：単盲検ランダム化比較試験

英語
Cognitive training using a Web-based platform for patients with epilepsy: A single-blind randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
てんかん患者に対するWebプラットフォームを用いた認知トレーニングの効果検証

英語
Evaluation of the effectiveness of cognitive training using a Web-based platform for epilepsy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
てんかん

英語
Epilepsy

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
てんかん患者を対象にwebプラットフォームを用いた認知トレーニングが認知機能に及ぼす効果を検証すること.

英語
To investigate the effects of cognitive training using a web platform on cognitive function in patients with epilepsy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Cognitive Assessment Battery

英語
Cognitive Assessment Battery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Cognitive Assessment Batteryの下位検査: Tapping Test; Psychomotor Vigilance Test; Number-Size Congruency Test; Digit Span Test; Time Estimation Test; Eye-Hand Coordination Test; Maze Test; Visual Memory Test; Stroop Test: Eye-Hand Coordination Test; Visual Working Memory Span Test; Naming Test; Multimodal Lexical Memory Test Lexical Memory Test Speed Estimation Test; Distance Estimation Test; Divided Attention Test

英語
Tapping Test; Psychomotor Vigilance Test; Number-Size Congruency Test; Digit Span Test; Time Estimation Test; Eye-Hand Coordination Test; Maze Test; Visual Memory Test; Stroop Test: Eye-Hand Coordination Test; Visual Working Memory Span Test; Naming Test; Multimodal Lexical Memory Test Lexical Memory Test Speed Estimation Test; Distance Estimation Test; Divided Attention Test

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4週間の認知トレーニング

英語
Four-week cognitive training program

介入2/Interventions/Control_2

日本語
2週間の認知トレーニング

英語
Two-week cognitive training program

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上、50歳以下の者
スマートフォンまたはタブレットを所有し、操作が可能な者
スマートフォンまたはタブレットより、音声が聞き取れる者
自宅に wi-fi 環境が整備されている者
アプリのダウンロードが自ら行える者
研究に関するメールのやり取りが可能な者

英語
Individuals aged 18 to 50
Individuals who own and are able to operate a smartphone or tablet
Individuals who can hear audio clearly on a smartphone or tablet
Individuals with a Wi-Fi connection at home
Individuals who can download the app on their own
Individuals who can communicate via email regarding the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患、てんかんを除く脳神経疾患(脳形成異常は対象とする)、発達障害、知的障害の診断を受ける者
脳切除術や脳深部刺激療法、迷走神経刺激埋め込み術を受けている者
薬剤抵抗性てんかんの者

英語
Individuals diagnosed with mental disorders, neurological disorders (excluding brain malformations), developmental disorders, or intellectual disabilities
Individuals who have undergone brain resection, deep brain stimulation, or vagus nerve stimulation implantation
Individuals with drug-resistant epilepsy

目標参加者数/Target sample size

22

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	安中

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Annaka

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

950-3198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398, Shimami-chou, Kita-ku, Niigata

電話/TEL

0252574455

Email/Email

hiroki-annaka@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	安中

英語

名	Hiroki
ミドルネーム
姓	Annaka

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398, Shimami-chou, Kita-ku, Niigata

電話/TEL

0252574455

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroki-annaka@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
KAKEN

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
九州大学病院、マロニエ通 クリニック、国立病院機構西新潟中央病院、北信越クリニック、ウェイン州立大学

英語
Kyushu University Hospital, Maronie-michi Clinic, National Hospital Organization Nishi-Niigata chuou Hospital, Hokushinetsu Clinic, Wayne State University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟市北区島見町1398

英語
1398, Shimami-chou, Kita-ku, Niigata

電話/Tel

0252574455

Email/Email

rinri@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

08

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

06

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000070008

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