UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
障害をもつ母親の睡眠の質の実態と基礎化粧品が及ぼす影響

英語
Sleep Quality in Mothers with Disabilities and the Effects of Basic Skincare Products

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
障害児をもつ母親の睡眠研究

英語
Sleep Study in Mothers of Children with Disabilities study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
障害のある子どもをもつ母親の睡眠の質に関する研究

英語
Effects of Skincare on Sleep Quality in Mothers of Children with Disabilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
障害児をもつ母親の睡眠研究

英語
Sleep Study of Mothers of Children with Disabilities

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし

英語
nothing

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
障害をもつ子どもの母親の睡眠の質を明らかにし、さらに香り（基礎化粧品）がその改善に役立つかを検証する

英語
To clarify the quality of sleep among mothers of children with disabilities and to examine whether fragrances ( skincare products) can contribute to its improvement.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠の質（客観指標）

英語
Objective sleep quality

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観睡眠・心理・生理・身体機能

英語
Subjective sleep, psychological, physiological, and physical functioning

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
香り成分を含む基礎化粧品の継続使用

英語
Continuous use of skincare products containing fragrance components

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
障害をもつ子どもの母親で、研究参加に同意可能な成人女性

英語
Adult women who are mothers of children with disabilities and are able to provide informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加や安全性・データの妥当性に影響を及ぼす可能性のある対象を除く

英語
Participants who may affect study participation, safety, or data validity will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

8

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智惠子
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	Suzuki

所属組織/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

所属部署/Division name

日本語
医学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1　佐賀大学医学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine, Saga University, 5-1-1 Nabeshima,

電話/TEL

0952342555

Email/Email

chiekosu@cc.saga-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智恵子
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Chieko
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga Univewrsity

部署名/Division name

日本語
医学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

8498501

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1　佐賀大学医学部看護学科

英語
Department of Nursing, Faculty of Medicine, Saga University, 5-1-1 Nabeshima

電話/TEL

0952342555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

chiekosu@cc.saga-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
佐賀大学

英語
Saga University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
佐賀大学医学部倫理委員会

英語
Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Saga University

住所/Address

日本語
佐賀市鍋島5-1-1

英語
5-1-1 Nabeshima, Saga City, Saga, Japan

電話/Tel

0952-31-6511

Email/Email

medsosou@mail.admin.saga-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

佐賀県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

9

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024

年

05

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

14

日

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