UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061169
受付番号 R000069998
科学的試験名 従業員参加型つながり職場づくりプログラムの開発と効果検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/06
最終更新日 2026/04/06 15:07:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
従業員参加型つながり職場づくりプログラムの開発と効果検証

英語
Development and Evaluation of a Participatory Program for Building Workplace Connectedness

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
従業員参加型つながり職場づくりプログラム開発

英語
Participatory Workplace Connectedness Program

科学的試験名/Scientific Title

日本語
従業員参加型つながり職場づくりプログラムの開発と効果検証

英語
Development and Evaluation of a Participatory Program for Building Workplace Connectedness

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
従業員参加型つながり職場づくりプログラム開発

英語
Participatory Workplace Connectedness Program

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
職場における孤独と孤立

英語
Workplace loneliness and social isolation

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 看護学/Nursing
該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、参加型職場環境改善の枠組みを応用し、「職場のつながり」に焦点を当てた従業員参加型つながり職場づくりプログラムを開発するとともに、その効果を検証することを目的とする。

英語
This study aims to develop and evaluate a participatory program for building workplace connectedness, based on the framework of participatory workplace environment improvement.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
仕事の孤独感（Scale for Loneliness at Work：SLAW）得点の変化

英語
Change in workplace loneliness measured by the Scale for Loneliness at Work (SLAW)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
心理的ストレス反応（K6）得点の変化
ワーク・エンゲイジメント（UWES）得点の変化
職場のソーシャル・キャピタル得点の変化
上司・同僚からの支援（職業性ストレス調査票）得点の変化
仕事の生産性（プレゼンティーズム）の変化

英語
Change in psychological distress measured by the K6 scale
Change in work engagement measured by the Utrecht Work Engagement Scale (UWES)
Change in workplace social capital
Change in perceived supervisor and coworker support
Change in work productivity (presenteeism)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
本研究では、参加型職場環境改善の枠組みを応用した「従業員参加型つながり職場づくりプログラム」を実施する。

介入期間：約6か月間
（内訳：介入実施期間3か月＋フォローアップ期間3か月）

介入回数・頻度：

職場検討会：各職場につき1回（約60分）
成果発表会：各職場につき1回（約60分）
改善活動：職場ごとに日常業務内で継続的に実施（約3か月間）

介入内容：
本プログラムは以下の4段階で構成される。

1）事前準備・個人ワーク
従業員はアクションチェックリストを用いて職場環境を振り返る（職場検討会前に実施）。

2）職場検討会（グループワーク）
良好事例写真シートおよびアクションチェックリストを用いて職場環境を振り返り、小集団での討議を通じて改善案を検討する。

3）改善計画の作成および実施
各職場で低コストかつ実行可能な改善計画を立案し、約3か月間にわたり実施する。

4）成果発表会
改善の成果および課題を共有し、今後の職場づくりの方向性を検討する。

実施体制：
研究責任者がファシリテーターとして支援するが、改善の立案および実施は従業員主体で行う。すべての職場で共通のツールおよび手順を用いて標準化する。

英語
Intervention:
A participatory program for building workplace connectedness based on the participatory workplace environment improvement approach.

Duration:
Approximately 6 months (3-month intervention period and 3-month follow-up period)

Frequency and number of sessions:

Workplace session (group discussion): once per workplace (approximately 60 minutes)
Feedback/presentation session: once per workplace (approximately 60 minutes)
Implementation of action plans: ongoing during routine work for approximately 3 months

Intervention components:
The program consists of four steps:

Preparation and individual assessment
Participants complete an action checklist to reflect on their workplace environment prior to the group session.
Workplace session (group discussion)
Participants review workplace practices using good practice examples and an action checklist, followed by small group discussions to identify improvement actions.
Development and implementation of action plans
Each workplace develops feasible, low-cost improvement plans and implements them over approximately 3 months.
Feedback/presentation session
Participants share the outcomes and challenges of the implemented improvements and discuss future directions for workplace development.

Implementation:
The program is facilitated by the principal investigator, while employees take the lead in identifying and implementing improvements. Standardized tools and procedures are used across all workplaces.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の条件を満たす者を対象とする。

介入実施職場で介入期間中に継続して勤務している従業員であること
管理職ではないこと
介入前後の調査票回答に同意した者であること

研究協力事業場は、職場単位での参加型職場環境改善を実施可能であり、介入前後のWebアンケートに協力可能で、産業保健スタッフによる相談体制が確保されている事業場とする。

英語
Participants must meet all of the following criteria:
Employees who continue working in the intervention workplace throughout the intervention period
Non-managerial employees
Those who provide consent to complete the questionnaires before and after the intervention
Participating workplaces must be able to implement participatory workplace environment improvement activities at the workplace level, cooperate with web-based surveys before and after the intervention, and have an occupational health consultation system available.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下のいずれかに該当する者を除外する。

日本語で記載された調査票に回答できない者
介入期間中に病気休職、育児休業、介護休業等により職場での勤務実績がない者
介入期間中に異動等により他職場または他事業場へ移った者
管理職（研究参加者から除外）

英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:

Individuals who are unable to complete questionnaires written in Japanese
Individuals who are on sick leave, childcare leave, or caregiving leave and do not have work attendance during the intervention period
Individuals who are transferred to another workplace or company during the intervention period
Managerial employees

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 悦子
ミドルネーム
姓 吉川

英語
名 Etsuko
ミドルネーム
姓 Yoshikawa

所属組織/Organization

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

1500012

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾4－1－3

英語
4-1-3, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0334090875

Email/Email

e-yoshikawa@redcross.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 悦子
ミドルネーム
姓 吉川

英語
名 Etsuko
ミドルネーム
姓 Yoshikawa

組織名/Organization

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

1500012

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾4－1－3

英語
4-1-3, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0334090875

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

e-yoshikawa@redcross.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
JITS RISTEX

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本赤十字看護大学

英語
Japanese Red Cross College of Nursing

住所/Address

日本語
東京都渋谷区広尾4－1－3

英語
4-1-3, Hiroo, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0334090875

Email/Email

e-yoshikawa@redcross.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 06 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 06 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 06 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 10 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 06 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069998

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069998