UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062831
受付番号	R000069988
科学的試験名	東アジアにおけるC型非肝硬変症例におけるSVR後肝癌予測モデルの検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/09/06
最終更新日	2026/09/06 09:04:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
東アジアにおけるC型非肝硬変症例におけるSVR後肝癌予測モデルの検討

英語
A Study of a Model for Predicting Hepatocellular Carcinoma After SVR in Patients with Non-Cirrhotic Hepatitis C in East Asia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
東アジアにおけるC型非肝硬変症例におけるSVR後肝癌予測モデルの検討

英語
A Study of a Model for Predicting Hepatocellular Carcinoma After SVR in Patients with Non-Cirrhotic Hepatitis C in East Asia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
東アジアにおけるC型非肝硬変症例におけるSVR後肝癌予測モデルの検討

英語
A Study of a Model for Predicting Hepatocellular Carcinoma After SVR in Patients with Non-Cirrhotic Hepatitis C in East Asia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
東アジアにおけるC型非肝硬変症例におけるSVR後肝癌予測モデルの検討

英語
A Study of a Model for Predicting Hepatocellular Carcinoma After SVR in Patients with Non-Cirrhotic Hepatitis C in East Asia

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性C型肝炎

英語
Chronic hepatitis C

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
インターフェロン・フリー治療によりウイルスが排除されたC型非肝硬変症例における肝癌予測モデルの有用性を検討する

英語
To evaluate the utility of a liver cancer prediction model in patients with hepatitis C without cirrhosis who achieved viral eradication through interferon-free therapy

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
インターフェロン・フリー治療によりウイルスが排除されたC型非肝硬変症例における肝癌予測モデルの有用性を検討する

英語
To evaluate the utility of a liver cancer prediction model in patients with hepatitis C without cirrhosis who achieved viral eradication through interferon-free therapy

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
観察期間中の肝癌発生率および肝癌リスク因子

英語
Incidence of liver cancer and risk factors for liver cancer during the observation period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
インターフェロン・フリーDAA治療でSVRとなったC型非肝硬変患者

英語
Patients with hepatitis C without cirrhosis who achieved SVR with interferon-free DAA therapy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・肝硬変症例（肝硬変の診断は血液検査、線維化マーカー、肝硬度等から臨床的に判断された症例と定義する）
・SVR達成前に肝癌を発症した症例
・他の肝疾患を合併した症例

英語
Cases of cirrhosis (defined as cases in which cirrhosis was clinically diagnosed based on blood tests, fibrosis markers, liver stiffness measurements, etc.)
Cases in which hepatocellular carcinoma developed prior to achieving SVR
Cases with concomitant liver disease

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名尚宏

ミドルネーム

姓小玉

英語

名 Takahiro

ミドルネーム

姓 Kodama

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科　

英語
The University of Osaka Graduated School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器内科学

英語
Department of Gastroneterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

0668793621

Email/Email

t-kodama@gh.med.osaka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名優貴

ミドルネーム

姓田畑

英語

名 Yuki

ミドルネーム

姓 Tahata

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科

英語
The University of Osaka Graduated School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器内科学

英語
Department of Gastroneterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2, Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/TEL

0668793621

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuki.tahata@gh.med.osaka-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪大学

英語
The University of Osaka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
AMED

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院　介入研究・観察研究倫理審査委員会

英語
Osaka Univercity Clinical Research Review Committee

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2

英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/Tel

06-6210-8296

Email/Email

rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 09 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 06 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 06 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2031 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
「Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討」、「Genotype2型C型慢性肝疾患に対するソホスブビル・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討」、「Genotype1型C型慢性肝疾患に対するレジパスビル・ソホスブビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討」、「Genotype1型C型慢性肝疾患に対するパリタプレビル・オムビタスビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討」、「Genotype1型C型慢性肝疾患に対するエルバスビル・グラゾプレビル併用療法の治療効果ならびに安全性についての検討」あるいは「C型慢性肝疾患に対するインターフェロン・フリー治療の治療効果ならびに安全性についての検討」において、大阪大学に約4,000例の臨床情報が、東京大学に約1,000例の臨床情報が、各施設で個人情報が加工され登録されている。東京大学で個人情報が加工された番号を用いて、登録症例の臨床情報について大阪大学大学院医学系研究科消化器内科学に提供する。海外への臨床情報の授受は行わない。

英語
In the studies entitled Efficacy and Safety of Daclatasvir plus Asunaprevir Therapy for Genotype 1 Chronic Hepatitis C, Efficacy and Safety of Sofosbuvir plus Ribavirin Therapy for Genotype 2 Chronic Hepatitis C, Efficacy and Safety of Ledipasvir/Sofosbuvir Therapy for Genotype 1 Chronic Hepatitis C, Efficacy and Safety of Paritaprevir/Ombitasvir Therapy for Genotype 1 Chronic Hepatitis C, Efficacy and Safety of Elbasvir plus Grazoprevir Therapy for Genotype 1 Chronic Hepatitis C, or Efficacy and Safety of Interferon-Free Therapy for Chronic Hepatitis C, clinical information from approximately 4,000 patients has been registered at The University of Osaka and clinical information from approximately 1,000 patients has been registered at The University of Tokyo. At each institution, the information has been registered after being de-identified.
The clinical information of patients registered at The University of Tokyo will be provided to the Department of Gastroenterology and Hepatology, Graduate School of Medicine, The University of Osaka, using the coded identification numbers assigned at The University of Tokyo. No clinical information will be transferred to or received from institutions outside Japan.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 09 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 09 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069988

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069988

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）