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UMIN試験ID UMIN000061231
受付番号 R000069985
科学的試験名 高齢者における起立・着座動作中の筋シナジーと、腰痛・プレフレイルとの関連性についての検証
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/15
最終更新日 2026/04/14 08:47:12

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者における起立・着座動作中の筋シナジーと、腰痛・プレフレイルとの関連性についての検証

英語
Muscle activity during standing up and sitting down in older adults and its relationship with low back pain and pre frailty.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者における起立・着座動作中の筋シナジーと、腰痛・プレフレイルとの関連性についての検証

英語
Muscle activity during standing up and sitting down in older adults and its relationship with low back pain and pre frailty.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者における起立・着座動作中の筋シナジーと、腰痛・プレフレイルとの関連性についての検証

英語
Muscle activity during standing up and sitting down in older adults and its relationship with low back pain and pre frailty.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者における起立・着座動作中の筋シナジーと、腰痛・プレフレイルとの関連性についての検証

英語
Muscle activity during standing up and sitting down in older adults and its relationship with low back pain and pre frailty.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腰痛、プレフレイル

英語
Chronic low back pain, Prefrailty

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、非特異性の慢性腰痛とプレフレイルの下肢・体幹の筋力・筋持久力の低下と協調性、筋シナジー、動作パターンの変化の関連性を解析して特徴を明らかにすることである。

英語
The aim of this study is to analyze the associations between nonspecific chronic low back pain and prefrailty and changes in lower limb and trunk muscle strength, muscle endurance, coordination, muscle synergies, and movement patterns, and to clarify their characteristics.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察研究

英語
Observational study

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
表面筋電計を用いて計測した起立動作に関与する下肢や体幹の筋の表面筋活動

英語
Muscle activity of lower limb and trunk muscles involved in the sit-to-stand movement, measured using surface electromyography

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
三次元動作分析装置を用いて計測した、体幹、股関節、膝関節、足関節の関節角度変化
床反力計で得た、殿部と足部からの床反力

英語
Joint angles of the trunk, hip, knee, and ankle measured using a three-dimensional motion analysis system.
Ground reaction forces at the buttocks and feet obtained using force plates.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性腰痛またはプレフレイルを有する富山県在住の65歳以上80歳以下の男女と、そのどちらも有さない富山県在住の健常な65歳以上80歳以下の男女を対象とする。
日本腰痛学会の定義および先行研究より、慢性腰痛は、非特異性腰痛を3ヵ月以上経験しており、過去3ヵ月間継続的な腰痛を経験した、または過去6ヵ月間に症状の悪化と寛解の期間があった状態とする。
本研究のプレフレイルは、身体的フレイルの要素に重点をおくためJ-CHS基準（2020年改訂版）を使用し、①6ヵ月で2㎏以上の意図しない体重減少、②握力：男性＜28㎏、女性＜18㎏、③ここ2週間わけもなく疲れたような感じがする、④通常歩行速度＜1.0m/秒、⑤(1)軽い運動・体操をしていますか？(2)定期的な運動・スポーツをしていますか？この2つのいずれにも「週に1回もしていない」と回答、の5項目のうち1～2項目に該当する状態とする。

英語
Participants will include men and women aged 65 to 80 years residing in Toyama Prefecture who have chronic low back pain or prefrailty, as well as healthy men and women of the same age range residing in Toyama Prefecture who have neither condition.

Based on the definition of the Japanese Society for the Study of Low Back Pain and previous studies, chronic low back pain is defined as nonspecific low back pain persisting for at least 3 months, with either continuous pain during the past 3 months or recurrent episodes of exacerbation and remission within the past 6 months.

Prefrailty in this study will be defined using the revised Japanese version of the Cardiovascular Health Study (J-CHS) criteria (2020), with a focus on physical frailty. Participants meeting one or two of the following five criteria will be classified as prefrail: (1) unintentional weight loss of >=2 kg within the past 6 months; (2) grip strength <28 kg in men and <18 kg in women; (3) self-reported exhaustion within the past 2 weeks; (4) usual gait speed <1.0 m/s; and (5) no engagement in either light exercise or regular exercise/sports (defined as answering "not at all at least once per week" to both questions).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)　急性腰痛がある者
2） 慢性腰痛の急性増悪がある者
3)　下肢に放散痛を伴う腰痛がある者
4)　脊椎の手術歴がある者
5)　虚血性心疾患・心不全を有する者
6)　医師から下肢のトレーニングが禁止されている者
7)　説明内容の理解に支障のある程度の難聴・視力障害のある者
8)　説明内容の理解が困難な認知症や高次脳機能障害を有する者
9)　その他の健康状態などにより、研究責任者・研究分担者が研究実施は不適当と判断した場合
10)　立ち上がり動作を自立して行うことができない場合もしくは転倒リスクがあると判断される場合
11)　同意が得られない者
尚、オピオイド、抗けいれん薬、抗うつ薬、または非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)などの薬を毎日定期内服している場合、薬の服用が体幹の運動制御を調節する可能性があることを示す証拠があるため、対象から除外する。

英語
1) Individuals with acute low back pain
2) Individuals with an acute exacerbation of chronic low back pain
3) Individuals with low back pain accompanied by radiating pain to the lower limbs
4) Individuals with a history of spinal surgery
5) Individuals with ischemic heart disease or heart failure
6) Individuals who have been advised by a physician to refrain from lower limb exercise
7) Individuals with hearing or visual impairments severe enough to interfere with understanding the study explanation
8) Individuals with dementia or higher brain dysfunction that impairs comprehension of the study explanation
9) Individuals deemed unsuitable for participation by the principal investigator or co-investigators due to other health conditions or reasons
10) Individuals who are unable to perform the sit-to-stand movement independently or are judged to be at risk of falling
11) Individuals who do not provide informed consent

Additionally, individuals who take medications such as opioids, anticonvulsants, antidepressants, or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) on a daily basis will be excluded, as there is evidence that these medications may influence trunk motor control.

目標参加者数/Target sample size

45


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 憲明
ミドルネーム
姓 服部

英語
名 Noriaki
ミドルネーム
姓 Hattori

所属組織/Organization

日本語
富山大学附属病院

英語
Toyama University Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

9300194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630, Sugitani, Toyama City, Toyama Prefecture, Japan

電話/TEL

0764342315

Email/Email

rehab@med.u-toyama.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 翔太
ミドルネーム
姓 丹羽

英語
名 Shota
ミドルネーム
姓 Niwa

組織名/Organization

日本語
富山大学附属病院

英語
Toyama University Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

9300194

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630, Sugitani, Toyama City, Toyama Prefecture, Japan

電話/TEL

0764342315

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

rehab@med.u-toyama.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Toyama

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Toyama

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
富山大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
富山大学臨床・疫学研究等に関する倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee for Clinical and Epidemiological Research of Toyama University

住所/Address

日本語
富山県富山市杉谷2630

英語
2630, Sugitani, Toyama City, Toyama Prefecture, Japan

電話/Tel

0764158857

Email/Email

kenrinri@adm.u-toyama.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
表面筋電計を用いて計測した起立動作に関与する下肢や体幹の筋の表面筋活動。
三次元動作分析装置を用いて計測した、体幹、股関節、膝関節、足関節の関節角度変化。
床反力計で得た、殿部と足部からの床反力。
富山市角川介護予防センターの利用者を対象としている。

英語
Muscle activity of lower limb and trunk muscles involved in the sit-to-stand movement, measured using surface electromyography.
Joint angles of the trunk, hip, knee, and ankle measured using a three-dimensional motion analysis system.
Ground reaction forces at the buttocks and feet obtained using force plates.
Participants are users of the Kadokawa Care Prevention Center in Toyama City.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 14 日



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