UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061148
受付番号	R000069972
科学的試験名	健康な成人男女を対象としたアミノ酸混合食品の長期摂取による有効性研究 - プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 -
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/05
最終更新日	2026/04/03 11:06:37

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健康な成人男女を対象としたアミノ酸混合食品の長期摂取による有効性研究 - プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験

英語
A Study on the Long-term Efficacy of an Amino Acid Mixture in Healthy Adults: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康な成人男女を対象としたアミノ酸混合食品の長期摂取による有効性研究

英語
A Study on the Long-term Efficacy of an Amino Acid Mixture in Healthy Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康な成人男女を対象としたアミノ酸混合食品の長期摂取による有効性研究 - プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験 -

英語
A Study on the Long-term Efficacy of an Amino Acid Mixture in Healthy Adults: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康な成人男女を対象としたアミノ酸混合食品の長期摂取による有効性研究

英語
A Study on the Long-term Efficacy of an Amino Acid Mixture in Healthy Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、12週間のアミノ酸混合物の摂取が運動量不足などの自覚症状を有する健康な成人男女の身体機能および代謝機能に与える影響を明らかにすることを目的とする。

英語
The study is aimed to evaluate the effects of 12-week intake of an amino acid mixture on physical and metabolic functions in healthy adults who report insufficient physical activity.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高用量群：骨格筋指数(SMI)
低用量群：HbA1c

英語
High-dose group: Skeletal Muscle Index (SMI)
Low-dose group: HbA1c

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
SMI（低用量群のみ）、HbA1c（高用量群のみ)、下肢筋肉量、四肢筋肉量、体脂肪率、バランス力、握力、空腹時血糖値、インスリン値、HOMA-IR 、中性脂肪（TG）、遊離脂肪酸（NEFA）、POMS2短縮版、SF-36

英語
SMI (low-dose group only), HbA1c (high-dose group only), lower limb muscle mass, limb muscle mass, body fat percentage, balance, grip strength, fasting blood glucose, insulin, HOMA-IR, triglycerides (TG), free fatty acids (NEFA), POMS2 Short Form, SF-36

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 同意取得日の年齢が40歳以上60歳未満の健康な成人男女
2. 運動量が足りないと感じている者
3. 在宅勤務など座りっぱなしの生活が多いと感じている者
4. 下半身に脂肪がつきやすくなったと感じている者
5. 身体が重いと感じている者
6. PC・スマートフォン等により電子日誌の入力が可能な者
7. 研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を希望し、書面で研究参加に同意した者

英語
1. Healthy adults aged 40 to under 60 at consent
2. Self-reported insufficient physical activity
3. Predominantly sedentary lifestyle (e.g., remote work)
4. Tendency to accumulate fat in the lower body
5. feeling physical fatigue frequently
6. Able to enter electronic diaries via PC or smartphone
7. Fully informed, capable of consent, and voluntarily agree in writing to participate

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）年齢が50歳以上（60歳未満）であり、下記サルコペニア基準（AWGS2025）の両方に該当する者
・握力：男性34 kg未満、女性20 kg未満
・四肢筋肉量_身長補正（BIA法）が男性7.6 kg/m2未満、女性5.7 kg/m2未満
また、40歳以上49歳以下においても上記数値に該当する者
2）筋肉及び脂質の代謝に影響を及ぼす可能性がある医薬品を常用している者
3）サプリメント･健康食品（アミノ酸製剤、特定保健用食品、機能性表示食品を含む）の摂取を止める事ができない者
4）スクリーニング検査、各検査1日前からの禁酒ができない者
5）薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
6）同意取得時から遡って1か月以内に他の食品の摂取や医薬品を使用する研究、化粧品及び医薬品などを塗布する研究に参加していた者、本研究参加中に他の研究に参加する者
7）スクリーニング検査時の収縮期血圧が160 mmHg以上、または拡張期血圧が100 mmHg以上の者
8）重篤な腎臓疾患、消化器疾患、心疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患その他代謝性疾患に罹患している者、治療中の者
9）腰痛、膝痛等の身体障害を有し、運動継続に支障をきたす者
10）腰、膝等、運動に差し障る整形外科的手術歴がある者
11）ペースメーカーの装着や、ボルト等の金属の埋め込みがある者
12）医師から運動を禁止されている者
13）過去に血管迷走神経反射を起こしたことがある者
14）現在、何らかの疾病で通院、または薬剤および漢方で治療を行っている者（ただし、屯用は可能とする）
15）食物アレルギー・薬剤アレルギーの現病や既往のある者
16）過度な飲酒習慣がある者（目安：1日あたり純アルコール量が40g以上）
17）過度な喫煙習慣がある者（目安：1日21本以上）
18）交代制勤務で夜勤勤務のある者
19）研究期間中、長期の旅行等、生活習慣（食事、睡眠、運動習慣など）を大きく変える予定のある者
20）その他、研究責任医師が本研究の参加が不適当と判断した者

英語
1. Aged 50 - 59 and meeting both AWGS2025 sarcopenia criteria:
a. Grip strength: <34 kg (men), <20 kg (women)
b. Limb muscle mass/height (BIA): <7.6 kg/m^2 (men), <5.7 kg/m^2 (women)
Also applies to those aged 40 - 49 meeting these values
2. Regular use of medications affecting muscle or lipid metabolism
3. Unable to discontinue supplements/health foods (including amino acid preparations, FOSHU, or functional foods)
4. Unable to abstain from alcohol from one day before screening and each test
5. History or current drug/alcohol dependence
6. Participation in other food, drug, or topical studies within one month prior to consent, or planning to join other studies during this trial
7. Systolic BP >=160 mmHg or diastolic BP >=100 mmHg at screening
8. Serious renal, gastrointestinal, cardiac, respiratory, endocrine, or metabolic diseases, or under treatment
9. Physical disabilities (e.g., back/knee pain) interfering with exercise
10. Orthopedic surgery affecting exercise (e.g., back, knee)
11. Implanted pacemaker or metal devices
12. Prohibited from exercise by a physician
13. History of vasovagal syncope
14. Currently receiving treatment for any disease (as-needed medication permitted)
15. Current or past food/drug allergies
16. Excessive alcohol consumption (>=40g pure alcohol/day)
17. Heavy smoking (>=21 cigarettes/day)
18. Shift workers with night shifts
19. Plans for major lifestyle changes (e.g., long trips) during the study
20. Deemed ineligible by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名しのぶ

ミドルネーム

姓西谷

英語

名 Shinobu

ミドルネーム

姓 Nishitani

所属組織/Organization

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co., Inc.

所属部署/Division name

日本語
食品研究所

英語
Institute of Food Sciences and Technologies

郵便番号/Zip code

210-8681

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1

英語
1-1, Suzuki-cho, Kawasaki-ku, Kawasaki, 210-8681, Japan

電話/TEL

080-1045-7701

Email/Email

shinobu.nishitani.vx8@asv.ajinomoto.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名博邦

ミドルネーム

姓加山

英語

名 Kayama

ミドルネーム

姓 Hirokuni

組織名/Organization

日本語
株式会社アイメックＲＤ

英語
IMEQRD Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
企画営業部

英語
Planning and Sales Department

郵便番号/Zip code

104-0061

住所/Address

日本語
東京都中央区銀座６-２-１ Daiwa銀座ビル３F

英語
6-2-1, Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-6704-5968

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

clinical-trial@imeqrd.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
IMEQRD Co. Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社アイメックＲＤ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co., Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団　白水会　須田クリニック治験審査委員会

英語
Suda Clinic institutional review board

住所/Address

日本語
東京都新宿区高田馬場2-8-14 2-8-14,

英語
Takadanobaba,Shinjuku,Tokyo

電話/Tel

03-6704-5968

Email/Email

jimukyoku@imeqrd.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 12 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 02 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 06 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 08 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069972

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069972

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）