UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061536 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069969 |
| 科学的試験名 | 親となる女性のメンタルヘルスと親役割を促進するモバイルアプリケーションの効果の検討-ランダム化比較試験- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/12 |
| 最終更新日 | 2026/05/12 10:59:18 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ママになる女性のメンタルヘルスと親としての役割を向上させるスマホアプリの効果の検討
英語
The Effectiveness of Smartphone Apps in Improving Mothers'Mental Health and Parenting Roles
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ママのメンタルヘルスと親役割を促進するスマホアプリ試験
英語
Smartphone Apps That Promote Mothers'Mental Health and Parent Roles
科学的試験名/Scientific Title
日本語
親となる女性のメンタルヘルスと親役割を促進するモバイルアプリケーションの効果の検討-ランダム化比較試験-
英語
Effectiveness of a Mobile Application to Promote Mental Health and Parenting Role Development in Women Transitioning to Motherhood: A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
親のメンタルヘルス向上モバイルアプリ効果-RCT-
英語
Effects of a Mobile App on Improving Parental Mental Health-RCT-
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
メンタルヘルス
英語
Mental Health
疾患区分1/Classification by specialty
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
セルフ・コンパッションと人生の意味を取り入れたモバイルアプリが、親となる母親の精神的健康の維持・向上と親役割の促進につながるかを検討すること
英語
To evaluate the effectiveness of a mobile application incorporating self-compassion and meaning in life in improving mental health and parenting role development in women transitioning to motherhood in a randomized controlled trial.
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
メンタルヘルス（K6日本語版）
測定時期①妊娠28～34週、②妊娠32～39週、③産後1ヶ月、④産後3か月
英語
K6japaneseversion
Measurement periods 28weeks of pregnancy,32 weeks of pregnancy,1 month postpartum,3 months postpartum
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
親役割：胎児への愛着尺度（PAI-J）,新生児への愛着尺度（MAI-J）,日本語版育児能力感尺度（PSOC-J）
英語
Prenatal Attachment Inventory ,Maternal Attachment Inventory,Parenting Sense of Competence Scale
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
セルフコンパッションと親となることの意味を考える日記アプリを5週間使用する。
英語
The intervention group will use a journaling app designed to help them reflect on self-compassion and the meaning of parenthood for five weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は通常通りの妊娠生活を送っていただく。産後3カ月にアプリを提供する。
英語
The control group will continue their pregnancy as usual. The app will be provided three months after childbirth.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | より上/< |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
第1子妊娠中の18歳以上の成人女性
妊娠経過が良好
介入開始時（妊娠28週0日～34週未満），介入終了時（妊娠33週0日～39週未満）にある妊婦
日本語の理解，読み書きが可能
精神疾患による治療歴がなく，現在も治療を受けていない
英語
Adult women aged 18 years or older who are pregnant with their first child
Pregnant women with an uncomplicated pregnancy
Pregnant women at the start of the intervention (28 weeks 0 days to less than 34 weeks of gestation) and at the end of the intervention (33 weeks 0 days to less than 39 weeks of gestation)
Able to understand, read, and write Japanese
No history of treatment for mental illness and not currently receiving treatment
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
多胎妊婦
英語
Women with multiple pregnancies
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 奈緒美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Naomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
所属組織/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
所属部署/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
6348521
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町88
英語
88 Shijo-cho, Kashihara City, Nara Prefecture
電話/TEL
08015036550
Email/Email
nao1710@naramed-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 奈緒美 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 木村 |
英語
| 名 | Naomi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
部署名/Division name
日本語
看護学研究科
英語
Graduate School of Nursing
郵便番号/Zip code
6348521
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町88
英語
88 Shijo-cho, Kashihara City, Nara Prefecture
電話/TEL
08015036550
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nao1710@naramed-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
奈良県立医科大学
英語
Nara Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
看護学研究科
個人名/Personal name
日本語
木村奈緒美
英語
Naomi Kimura
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
奈良県立医科大学 医の倫理審査委員会
英語
Nara Medical University Ethiks Committee
住所/Address
日本語
奈良県橿原市四条町840
英語
840 Shijo-cho, Kashihara City, Nara Prefecture
電話/Tel
0744223051
Email/Email
ino_rinri@naramed-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
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日本語
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