UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061170 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069965 |
| 科学的試験名 | AIによるアドバイスが睡眠負債解消に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/07 |
| 最終更新日 | 2026/04/03 09:50:14 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
AIによるアドバイスが睡眠負債解消に与える影響
英語
Effects of AI-based advice on sleep debt reduction
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
睡眠負債改善アプリRCT
英語
Sleep Debt Improvement App RCT
科学的試験名/Scientific Title
日本語
AIによるアドバイスが睡眠負債解消に与える影響
英語
Effects of AI-based advice on sleep debt reduction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
睡眠負債改善アプリRCT
英語
Sleep Debt Improvement App RCT
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
睡眠負債を有する健常成人
英語
Healthy adults with sleep debt
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
働き盛り世代の勤労者を対象に、AIを用いた睡眠負債解消のためのアプリケーションによる自己状態の可視化とフィードバックが、睡眠負債の軽減、主観的睡眠の質の改善、精神的健康および労働生産性に与える効果を探索的に検証する。
英語
To exploratorily evaluate the effects of self-state visualization and feedback provided by an AI-based application for sleep debt reduction on sleep debt alleviation, subjective sleep quality improvement, mental health, and work productivity in working-age adults.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
睡眠負債の状況を評価する質問紙の合計点数
英語
Total score of the sleep debt assessment questionnaire,
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）合計点数；Single-Item Presenteeism Question（SPQ, 東大1項目版）；K6日本語版合計点数。その他の評価項目：睡眠負債指数（SDI）、睡眠休養感（単一リッカート尺度）、カロリンスカ眠気尺度日本語版（KSS-J）、PVT-Bベースのゲームによる客観的眠気（lapses数、平均1/RT）、未病指標。
英語
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score; Single-Item Presenteeism Question (SPQ); K6 Japanese version total score. Other outcomes: Sleep Debt Index (SDI), sleep restfulness (single Likert scale), Karolinska Sleepiness Scale Japanese (KSS-J), PVT-B-based game objective sleepiness (lapses, mean 1/RT), ME-BYO index.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
睡眠負債解消アプリ利用群（39歳以下）
英語
Sleep debt reduction app group(<=39 years-old)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
待機群（39歳以下）
英語
Wait-list group(<=39 years-old)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
睡眠負債解消アプリ利用群（40歳以上）
英語
Sleep debt reduction app group (>=40 years-old )
介入4/Interventions/Control_4
日本語
待機群（40歳以上）
英語
Wait-list group( >=40 years-old)
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 59 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
（1）年齢18歳以上59歳以下の者 （2）睡眠負債の状況を評価する質問紙の点数が3点から18点の者
英語
(1) Aged 18-59 years (2) Sleep debt assessment questionnaire score of 3-18
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
（1）閉塞性睡眠時無呼吸、不眠症、レストレスレッグス症候群を有する者 （2）慢性疾患の治療中の者 （3）睡眠薬を服薬中の者 （4）シフトワーク、夜勤、パート、短時間勤務、または週2日以下の在宅勤務の者 （5）直近2週間に2時間以上の時差がある地域への渡航歴がある者 （6）乳児育児中、妊娠中、更年期、介護従事中の者 （7）その他、実施責任者または実施分担者が不適当と判断した者
英語
(1) Persons with obstructive sleep apnea, insomnia, or restless legs syndrome (2) Under treatment for chronic diseases (3) Taking sleep medications (4) Shift/night/part-time/short-time workers, or <=2 days/week remote work (5) Traveled to region with >=2h time difference in past 2 weeks (6) Caring for infants, pregnant, menopausal, or providing caregiving (7) Others deemed inappropriate by PI or sub-investigator
目標参加者数/Target sample size
216
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 高志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 阿部 |
英語
| 名 | Takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Abe |
所属組織/Organization
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
所属部署/Division name
日本語
高等研究院、国際統合睡眠医科学研究機構
英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS), Tsukuba Institute for Advanced Research (TIAR)
郵便番号/Zip code
305-8577
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
電話/TEL
029-859-1858
Email/Email
abe.takashi.gp@u.tsukuba.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 光浩 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松本 |
英語
| 名 | Mitsuhiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Matsumoto |
組織名/Organization
日本語
株式会社ネミエル
英語
Nemielu,inc.
部署名/Division name
日本語
代表
英語
CEO
郵便番号/Zip code
163-1302
住所/Address
日本語
東京都新宿区西新宿6丁目5番1号新宿アイランドタワー2階
英語
Shinjuku i-Land Tower 2F 6-5-1 Nishi-Shinjuku,Shinjuku-ku Tokyo 163-1302, Japan
電話/TEL
070-4321-4215
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
info@nemielu.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
筑波大学
英語
University of Tsukuba
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Nemielu,inc.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ネミエル
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
筑波大学医学医療系医の倫理委員会
英語
Ethics Committee, Faculty of Medicine, University of Tsukuba
住所/Address
日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1
英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki
電話/Tel
029-853-3022
Email/Email
sien.ningenss@un.tsukuba.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
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