UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
においと頭痛に関する研究

英語
Investigation of Odor as a Trigger in Patients with Migraine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
においと頭痛に関する研究

英語
Investigation of Odor as a Trigger in Patients with Migraine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
においと頭痛に関する研究

英語
Investigation of Odor as a Trigger in Patients with Migraine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
においと頭痛に関する研究

英語
Investigation of Odor as a Trigger in Patients with Migraine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
片頭痛

英語
migraine

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
片頭痛患者において、においと頭痛の関係を明らかにする事である。

英語
To clarify the relationship between odors and headaches in patients with migraine.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
介入後の頭痛発生を評価する。

英語
To assess the occurrence of headache after the intervention.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入後の頭痛発生

英語
Headache following intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
においを吸入する

英語
Study participants will inhale an odorant.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
弱いにおいを吸入する

英語
Study participants will inhale a mild odorant.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
においのしないものを吸入する（sham群）

英語
Study participants will inhale an odorless substance. (sham)

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慶應義塾大学病院もしくは静岡赤十字病院外来通院中の片頭痛患者で、においの吸入、問診票への回答に同意を得られた患者

英語
Patients with migraine who visit Keio University Hospital or Japanese Red Cross Shizuoka Hospital and have agreed to inhale an odor and respond to questionnaires.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠または妊娠の疑いがある患者
重篤な身体疾患があり，研究への参加が困難であると判断された方
本研究を実施するのに不適当と認められた患者
など

英語
Patients who are pregnant or suspected of being pregnant.
Patients with severe diseases who are considered unable to participate in the study.
Patients who are judged to be unsuitable for participation in this study, etc.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	翼
ミドルネーム
姓	滝沢

英語

名	Tsubasa
ミドルネーム
姓	Takizawa

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
神経内科

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3788

Email/Email

tsubasa.takizawa@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	翼
ミドルネーム
姓	滝沢

英語

名	Tsubasa
ミドルネーム
姓	Takizawa

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
神経内科

英語
Neurology

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

03-5363-3788

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsubasa.takizawa@keio.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学医学部

部署名/Department

日本語
神経内科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会

英語
Keio University School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35番地

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

03

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069956

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