UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061267
受付番号 R000069951
科学的試験名 薬局薬剤師へのフレイル予防等教育介入に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/04/15
最終更新日 2026/04/15 11:16:25

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
薬局薬剤師へのフレイル予防等教育介入に関する研究


英語
A Study on Educational Interventions for Frailty Prevention Targeting Community Pharmacists

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬局薬剤師へのフレイル予防等教育介入に関する研究


英語
A Study on Educational Interventions for Frailty Prevention Targeting Community Pharmacists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬局薬剤師へのフレイル予防等教育介入に関する研究


英語
A Study on Educational Interventions for Frailty Prevention Targeting Community Pharmacists

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬局薬剤師へのフレイル予防等教育介入に関する研究


英語
A Study on Educational Interventions for Frailty Prevention Targeting Community Pharmacists

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
フレイル、オーラルフレイル


英語
Frailty, Oral frailty

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、薬局薬剤師を対象としたフレイル予防に関するe-ラーニング教育プログラムを実施し、薬剤師のフレイルおよびオーラルフレイル予防に関する知識、意識、および行動変容に及ぼす効果を評価することである。


英語
The purpose of this study is to implement an e-learning program on frailty prevention for community pharmacists and to evaluate its effects on their knowledge, awareness, and behavioral changes regarding frailty and oral frailty prevention.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フレイル・オーラルフレイルに対する理解度・薬局における対策の必要性や自己効力感、高齢者の安全な薬物療法に関する理解度、多職種への情報提供実施回数


英語
Participants in the pharmacist intervention group: Level of understanding regarding frailty and oral frailty; perceived need for measures in the pharmacy and self-efficacy; level of understanding regarding safe pharmacotherapy for older adults; the number of times information was provided to multidisciplinary teams

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究対象者は、フレイル・オーラルフレイル予防支援に関する教育プログラム(Eラーニング、事例共有、約10分の講座を25コマ程度)を受ける。


英語
Study participants will take part in an educational program on frailty and oral frailty prevention (comprising e-learning, case sharing, and approximately 25 sessions of 10-minute lectures).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は、フレイル・オーラルフレイル予防支援に関する教育プログラムを受講しない。


英語
The control group does not participate in the educational program on frailty and oral frailty prevention.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

24 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

75 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象者は、ウエルシア薬局に勤務する薬剤師を対象とする。包含基準は、①24歳以上、75歳未満、②研究に対して同意が得られた者とする。


英語
The study population consists of pharmacists employed at Welcia Pharmacies. The inclusion criteria are: (1) aged 24 years or older but under 75 years, and (2) individuals who have provided informed consent for the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、①75歳以上、②研究に対して同意が得られないものとする。


英語
The exclusion criteria are: (1) age 75 or older, and (2) inability to provide informed consent for the study.

目標参加者数/Target sample size

750


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
勝矢
ミドルネーム
飯島


英語
Katsuya
ミドルネーム
Iijima

所属組織/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
高齢社会総合研究機構


英語
Institute of Gerontology

郵便番号/Zip code

113-8656

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 工学部8号館 706室


英語
Room 706, Building 8, Faculty of Engineering, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358411661

Email/Email

iijima@iog.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
田中
ミドルネーム
友規


英語
Tomoki
ミドルネーム
Tanaka

組織名/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
高齢社会総合研究機構


英語
Institute of Gerontology

郵便番号/Zip code

113-8656

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 工学部8号館 709室


英語
Room 709, Building 8, Faculty of Engineering, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

08041837022

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tmk-tanaka@iog.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
-


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Aeon Co., Ltd. Joint Research Grant

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
イオン株式会社共同研究


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学


英語
The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo Ward, Tokyo

電話/Tel

-

Email/Email

lifescience.adm@gs.mail.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 04 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 03 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 09 30

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 04 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 04 15

最終更新日/Last modified on

2026 04 15



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