UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061266
受付番号 R000069949
科学的試験名 薬局における地域高齢者のフレイル予防支援に関する研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/15
最終更新日 2026/04/15 11:14:34

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
薬局における地域高齢者のフレイル予防支援に関する研究

英語
A Study on Support for Frailty Prevention Among Older Adults in the Community Provided by Community Pharmacies

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
薬局における地域高齢者のフレイル予防支援に関する研究

英語
A Study on Support for Frailty Prevention Among Older Adults in the Community Provided by Community Pharmacies

科学的試験名/Scientific Title

日本語
薬局における地域高齢者のフレイル予防支援に関する研究

英語
A Study on Support for Frailty Prevention Among Older Adults in the Community Provided by Community Pharmacies

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
薬局における地域高齢者のフレイル予防支援に関する研究

英語
A Study on Support for Frailty Prevention Among Older Adults in the Community Provided by Community Pharmacies

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
フレイル、オーラルフレイル

英語
Frailty, Oral frailty

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、薬局におけるフレイル・オーラルフレイルチェックを活用した地域高齢者への支援活動が、健康意識、生活習慣およびフレイル関連指標に及ぼす影響を検証することを目的とする。これにより、薬剤師の専門性を活かしたフレイル予防介入の有効性と、薬局を拠点とした地域包括ケアにおける実装可能性を明らかにする。

英語
This study aims to investigate the effects of support activities for community-dwelling older adults using frailty and oral frailty screening items in community pharmacies on health awareness, lifestyle behaviors, and frailty-related outcomes. The study is intended to clarify the effectiveness of pharmacist-led frailty prevention interventions utilizing pharmacists professional expertise and to examine the feasibility of pharmacy-based support as part of an integrated community care system.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
フレイル（イレブンチェック質問票）、オーラルフレイル（OF-5質問票）、握力、下腿周囲径、オーラルディアドコキネシス

英語
Frailty (Eleven-Check Questionnaire), oral frailty (OF-5 Questionnaire), grip strength, calf circumference, oral diadokinesis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究対象者は、薬局来局時、フレイルやオーラルフレイルの評価、滑舌測定、握力測定、ふくらはぎ周囲長測定および結果のフィードバックを受ける。また、必要に応じて当該薬局の薬剤師からフレイル・オーラルフレイル予防（食事、運動、社会参加、口腔機能訓練等の情報提供）、服薬支援およびかかりつけ医師や歯科医師への情報提供を行う。介入は基本的に薬局薬剤師が担当し、1回の所要時間は20分程度である。

英語
Study participants will receive frailty and oral frailty assessments, oral diadochokinesis measurement, handgrip strength measurement, calf circumference measurement, and feedback on the assessment results at the time of their pharmacy visit. In addition, when deemed necessary, pharmacists at the study pharmacies will provide frailty and oral frailty prevention support, including information on diet, exercise, social participation, and oral function training, as well as medication support and communication with the participants primary care physician and/or dentist. The intervention will be delivered primarily by pharmacy pharmacists, and each session is expected to require approximately 20 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は、評価結果のフィードバックや薬局薬剤師等による支援を行わない。緊急性がある場合のみ、かかりつけ医師や歯科医師への情報提供のみ行う。

英語
The control group will not receive feedback on evaluation results or support from pharmacists or other pharmacy staff. Information will be provided to the patients primary care physician or dentist only in cases of emergency.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象者は、地域在住高齢者を対象とする。包含基準は、①65歳以上、②多剤併用（処方薬5種類以上）、③要介護認定を受けていないもの、④研究に対して同意が得られた者とする。

英語
The study population consists of elderly residents of the local community. The inclusion criteria are: (1) age 65 or older; (2) polypharmacy (five or more prescription medications); (3) not certified as requiring long-term care; and (4) having provided informed consent to participate in the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、①65歳未満、②処方薬5種類未満、③要介護認定者、④研究に対して同意が得られないものとする。

英語
The exclusion criteria are as follows: (1) under 65 years of age; (2) taking fewer than five prescription medications; (3) individuals certified as requiring long-term care; and (4) those who do not provide informed consent for the study.

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 勝矢
ミドルネーム
姓 飯島

英語
名 Katsuya
ミドルネーム
姓 Iijima

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
高齢社会総合研究機構

英語
Institute of Gerontology

郵便番号/Zip code

113-8656

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 工学部8号館 706室

英語
Room 706, Building 8, Faculty of Engineering, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358411661

Email/Email

iijima@iog.u-tokyo.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 田中
ミドルネーム
姓 友規

英語
名 Tomoki
ミドルネーム
姓 Tanaka

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
高齢社会総合研究機構

英語
Institute of Gerontology

郵便番号/Zip code

113-8656

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1 工学部8号館 709室

英語
Room 709, Building 8, Faculty of Engineering, 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

08041837022

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tmk-tanaka@iog.u-tokyo.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
該当なし

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Aeon Co., Ltd. Joint Research Grant

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
イオン株式会社共同研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7－3－1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo Ward, Tokyo

電話/Tel

-

Email/Email

lifescience.adm@gs.mail.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 09 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 15 日



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