UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061135
受付番号 R000069946
科学的試験名 がんサバイバーにおける気分状態の多群比較研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/03
最終更新日 2026/04/02 10:59:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
がんサバイバーの気分状態の変化に関する多群比較研究

英語
A Multigroup Comparative Study on Changes in Mood States among Cancer Survivors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がんサバイバーの気分状態の変化

英語
Changes in the mood of cancer survivors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がんサバイバーにおける気分状態の多群比較研究

英語
A Multigroup Comparative Study of Changes in Mood States among Cancer Survivors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がんサバイバーの気分状態の変化

英語
Changes in the mood of cancer survivors

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
診断後5年以内のがんサバイバー

英語
Cancer survivors within 5 years of diagnosis

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
音楽、リラクゼーション、運動という異なる非薬物的アプローチに着目し、がんサバイバーの気分状態の変化を多群比較により検討する。

英語
This study aims to examine changes in mood states among cancer survivors using a multigroup comparative design, focusing on different non-pharmacological approaches such as music, relaxation, and exercise.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入前後の今現在の気分(Profile of Mood States second edition)、倦怠感(Cancer Fatigue Scale)の変化

英語
Changes in current mood(Profile of Mood States second edition) and fatigue(Cancer Fatigue Scale) before and after intervention.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
安全性・受容性：操作性、使用中の気分や体調の変化、各介入の印象等に関する質問
医学的背景・社会学的背景：性別、経済状況、就労状況、同居者の数と内容、教育歴（最終学歴）、がん種、診断からの年月、診断時のステージ、再発転移の有無、現在の治療、治療履歴、がん以外の病気・怪我

英語
Safety and acceptability: Safety and acceptability will be assessed using questionnaires on usability, changes in mood and physical condition during use, and impressions of each intervention.
Medical and sociodemographic characteristics: Medical and sociodemographic characteristics will include sex, economic status, employment status, number and type of cohabitants, educational background (highest level of education), cancer type, time since diagnosis, stage at diagnosis, presence of recurrence or metastasis, current treatment, treatment history, and comorbidities (diseases or injuries other than cancer).


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
15分間の自動生成音楽聴取
本研究では、自動生成音楽アプリ「soundtope」を用いた介入を行う。soundtopeは、自然現象をモデルとした自動作曲システムを基盤に開発された音楽アプリであり、静かすぎる空間における音環境の緊張感を緩和することを目的として設計されている。また、音楽による気分改善効果の検証を目的として開発されており、一般的な音楽とは異なり、パターン化を避けながら有機的に変化し続ける音楽がリアルタイムで自動生成される。さらに、使用者自身が音の状態を調整できる機能も備えており、個々のニーズに応じた個別化が可能な介入ツールとなっている。本研究では、対象者にsoundtopeを15分間聴取してもらう。

英語
Automatically generated music: Listening to automatically generated music for 15 minutes.
In this study, an intervention using the automatically generated music application soundtope will be implemented. soundtope is a music application developed based on an automated composition system modeled on natural phenomena and is designed to alleviate the tension associated with overly quiet environments. It was also developed to examine the mood-enhancing effects of music. Unlike conventional music, it generates continuously evolving, non-repetitive, organically changing sound in real time. In addition, the application allows users to adjust sound parameters according to their preferences, enabling a personalized intervention. Participants in this study will listen to soundtope for 15 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
15分間の筋弛緩法実施
漸進的筋弛緩法は、全身の筋肉を順番に軽く緊張させた後に弛緩させることで、筋緊張の自覚を高め、心身のリラクセーションを促す方法である。椅子を用いた座位姿勢で実施し、導入として腹式呼吸を行い、呼吸を整えた後に筋弛緩法へ移行する。上肢、顔面・頸部・肩、体幹、下肢の順に、各筋群を最大努力の約60～70％の力で短時間緊張させた後、速やかに弛緩させることを基本とする。

英語
Progressive muscle relaxation: Performing progressive muscle relaxation for 15 minutes.
Progressive muscle relaxation is a method that promotes psychological and physical relaxation by increasing awareness of muscle tension through the sequential contraction and relaxation of muscle groups throughout the body. The intervention will be conducted in a seated position using a chair. As an introduction, diaphragmatic breathing will be performed to regulate breathing, followed by the PMR procedure. Muscle groups including the upper limbs, face/neck/shoulders, trunk, and lower limbs will be sequentially tensed at approximately 60-70% of maximal effort for a short duration and then rapidly relaxed.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
15分間の運動療法実施
運動は、座位での体操を行う。座位での体操は、立位での体操に比べ、下肢への負荷が小さく、下肢筋力を向上させる効果は低いが、年齢にかかわらず身体機能や体調に応じて実施可能である。特に立位保持が困難な者や強い倦怠感を有する者においても安全性に配慮した実施が可能である。高齢者を対象としてラジオ体操を行うことで「生活リズムが整った」、「気分が良くなった」、「体調が良くなった」に対して「とてもそう思う」または「そう思う」と回答した人の割合が75-85％と高いことが報告されている。

英語
Exercise therapy: Performing exercise therapy for 15 minutes.
The exercise intervention consists of seated exercises. Compared with standing exercises, seated exercises impose less load on the lower limbs and are less effective in improving lower limb muscle strength; however, they can be performed regardless of age and can be adapted to an individual's physical function and condition. In particular, they can be safely performed by individuals who have difficulty maintaining a standing position or who experience severe fatigue. Previous studies have reported that when radio calisthenics were performed among older adults, 75-85% of participants responded "strongly agree" or "agree" to statements such as "my daily rhythm improved," "my mood improved," and "my physical condition improved."

介入4/Interventions/Control_4

日本語
対照群
何も行わず、15分間休憩する。

英語
Control group: Resting for 15 minutes without any intervention.

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)がんと診断された経験があり、診断から5年以内のもの。
(2)18歳以上のもの。
(3)日本語の読み書きが可能なもの。
(4)研究の目的と内容について十分な説明を受け、参加に同意したもの。

英語
(1)Diagnosed with cancer within the past 5 years.
(2)Aged 18 years or older.
(3)Able to read and write in Japanese.
(4)Able to understand the study and provide informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)心身の状態等により、研究への参加が難しいと研究者が判断したもの。
(2)聴覚障害があり、補聴器などの補助機器を日常的に使用しているもの。
(3)精神疾患により治療中のもの。
(4)医師により運動制限が指示されているもの。
(5)歩行障害等により、安全にその場で行う軽度な運動の実施が困難と判断されるもの。

英語
(1)Judged by the investigator to be unable to participate in the study due to physical or psychological conditions.
(2)Having hearing impairment and routinely using assistive devices such as hearing aids.
(3)Currently receiving treatment for a psychiatric disorder.
(4)Advised by a physician to restrict physical activity.
(5)Judged to have difficulty safely performing light exercise in place due to gait impairment or other physical limitations.

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 麻衣子
ミドルネーム
姓 藤森

英語
名 Maiko
ミドルネーム
姓 Fujimori

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター がん対策研究所　

英語
Institute for Cancer Control, National Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
サバイバーシップ研究部

英語
Division of Supportive Care

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3547-5201

Email/Email

mfujimor@ncc.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 麻衣子
ミドルネーム
姓 藤森

英語
名 Maiko
ミドルネーム
姓 Fujimori

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター がん対策研究所　

英語
Institute for Cancer Control, National Cancer Center

部署名/Division name

日本語
サバイバーシップ研究部

英語
Division of Supportive Care

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3547-5201

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

mfujimor@ncc.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会

英語
National Cancer Center IRB

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
Tsukiji 5-1-1, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3547-5201

Email/Email

irst@ml.res.ncc.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 03 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 04 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 04 月 02 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 10 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 02 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069946

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069946