UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061126
受付番号 R000069943
科学的試験名 子宮頸がん検診において細胞診陰性かつヒトパピローマウイルス検査陽性者の子宮頸がん/前がん病変発生リスクの検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/02
最終更新日 2026/04/01 14:06:33

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
子宮頸がん検診において細胞診陰性かつヒトパピローマウイルス検査陽性者の子宮頸がん/前がん病変発生リスクの検討

英語
An Assessment of the Risk of Cervical Cancer and Precancerous Lesions in Women with Negative Cytology and Positive Human Papillomavirus in Cervical Cancer Screening

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
子宮頸がん検診において細胞診陰性かつヒトパピローマウイルス検査陽性者の子宮頸がん/前がん病変発生リスクの検討

英語
An Assessment of the Risk of Cervical Cancer and Precancerous Lesions in Women with Negative Cytology and Positive Human Papillomavirus in Cervical Cancer Screening

科学的試験名/Scientific Title

日本語
子宮頸がん検診において細胞診陰性かつヒトパピローマウイルス検査陽性者の子宮頸がん/前がん病変発生リスクの検討

英語
An Assessment of the Risk of Cervical Cancer and Precancerous Lesions in Women with Negative Cytology and Positive Human Papillomavirus in Cervical Cancer Screening

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
子宮頸がん検診において細胞診陰性かつヒトパピローマウイルス検査陽性者の子宮頸がん/前がん病変発生リスクの検討

英語
An Assessment of the Risk of Cervical Cancer and Precancerous Lesions in Women with Negative Cytology and Positive Human Papillomavirus in Cervical Cancer Screening

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸がん検診における細胞診陰性（NILM）かつハイリスクHPV陽性者

英語
Women with a negative cytology (NILM) and positive high-risk HPV in cervical cancer screening

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
子宮頸がん検診における細胞診陰性（NILM）かつハイリスクHPV陽性者の子宮頸部異形成のリスクを検証する。

英語
To assess the risk of cervical dysplasia in women who are cytologically negative (NILM) but positive for high-risk HPV in cervical cancer screening.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
NILM/HPV(+)中のHPV単独型およびグループ別≧CIN2の絶対リスクとASC-US/HPV(+)の≧CIN2の絶対リスクとの比較

英語
Comparison of the absolute risk of CIN 2 or higher by HPV genotype and group in NILM/HPV(+), and the absolute risk of CIN 2 or higher in ASC-US/HPV(+)

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
NILM/HPV(+)中の≧CIN2の絶対リスク

英語
Absolute risk of CIN 2 or higher in NILM/HPV(+)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鹿児島市内の検診施設で子宮頸がん検診を受診する30歳以上65歳以下の女性で本研究の意義を理解し、本研究への参加の意思を表明した方。妊娠している方および直近1年以内に子宮頸がんおよび前がん病変で通院中の方を除く。

英語
Women aged 30 to 65 who undergo cervical cancer screening in Kagoshima City and who have agreed to participate in this study. Excluded are women who are pregnant or who have been receiving treatment for cervical cancer or precancerous lesions during the past year.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記以外

英語
Other than the above

目標参加者数/Target sample size

30000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 伸太郎
ミドルネーム
姓 簗詰

英語
名 Shintaro
ミドルネーム
姓 Yanazume

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Obstetrics & Gynecology

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City

電話/TEL

0992755423

Email/Email

s-yana@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 伸太郎
ミドルネーム
姓 簗詰

英語
名 Shintaro
ミドルネーム
姓 Yanazume

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院

英語
Kagoshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
産科婦人科

英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City

電話/TEL

0992755423

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-yana@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
簗詰伸太郎

英語
Shintaro Yanazume


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Others

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学　産科婦人科

英語
Department of Obstetrics & Gynecology, Faculty of Medicine, Kagoshima University

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City

電話/Tel

0992755423

Email/Email

s-yana@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

鹿児島県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 02 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 26 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 06 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 06 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
鹿児島市内の検診施設で子宮頸がん検診を受診する30歳以上65歳以下の女性で子宮頸がん検診に加えて、HPV検査を施行し前述の評価項目の解析を行う。

英語
This study evaluates women aged 30 to 65 who undergo cervical cancer screening at screening facilities in Kagoshima City, including HPV testing along with cervical cancer screening, and analyzes the aforementioned evaluation items.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 01 日



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日本語
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