UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061125
受付番号 R000069938
科学的試験名 超音波ガイド下針生検を用いた統合的ゲノム診断による進行卵巣・卵管がん治療
一般公開日(本登録希望日) 2026/04/06
最終更新日 2026/03/31 18:31:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波ガイド下針生検を用いた統合的ゲノム診断による進行卵巣・卵管がん治療


英語
Treatment of Advanced Ovarian and Fallopian Tube Cancer Using Integrated Genomic Diagnostics via Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
超音波ガイド下針生検を用いた統合的ゲノム診断による進行卵巣・卵管がん治療


英語
Treatment of Advanced Ovarian and Fallopian Tube Cancer Using Integrated Genomic Diagnostics via Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波ガイド下針生検を用いた統合的ゲノム診断による進行卵巣・卵管がん治療


英語
Treatment of Advanced Ovarian and Fallopian Tube Cancer Using Integrated Genomic Diagnostics via Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
超音波ガイド下針生検を用いた統合的ゲノム診断による進行卵巣・卵管がん治療


英語
Treatment of Advanced Ovarian and Fallopian Tube Cancer Using Integrated Genomic Diagnostics via Ultrasound-Guided Fine-Needle Biopsy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
進行卵巣・卵管癌


英語
Advanced ovarian and fallopian tube cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波ガイド下針生検を用いて卵巣癌におけるゲノムパネル検査を用いた統合的解析に基づく初回薬物療法選択のシステムを構築することを目的とする。


英語
The objective is to establish a system for selecting first-line therapy based on integrated analysis using genomic panel testing in ovarian cancer, using ultrasound-guided needle biopsy.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
超音波ガイド下針生検を用いた卵巣・卵管がんにおける組織診断及びゲノムパネル検査を用いた統合的解析の実行可能性の検証


英語
Evaluation of the feasibility of conducting an integrated analysis using histological diagnosis via ultrasound-guided biopsy and genomic panel testing in the initial treatment of advanced ovarian and fallopian tube cancer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
鹿児島大学病院に通院中の同意文書署名時の年齢が20歳以上の同意が取得できる方で、卵巣・卵管がんが疑われる患者


英語
Patients currently receiving outpatient care at Kagoshima University Hospital who are 20 years of age or older and capable of providing informed consent, and who are suspected of having ovarian or fallopian tube cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記以外


英語
Other than the above

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
伸太郎
ミドルネーム
簗詰


英語
Shintaro
ミドルネーム
Yanazume

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学病院


英語
Kagoshima University Hospital

所属部署/Division name

日本語
産科婦人科


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1


英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City

電話/TEL

0992755423

Email/Email

s-yana@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
伸太郎
ミドルネーム
簗詰


英語
Shintaro
ミドルネーム
Yanazume

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学病院


英語
Kagoshima University Hospital

部署名/Division name

日本語
産科婦人科


英語
Department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

8920804

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1


英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City

電話/TEL

0992755423

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-yana@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学


英語
Kagoshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語
簗詰伸太郎


英語
Shintaro Yanazume


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Others

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
科研費


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japanese


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学 産科婦人科


英語
Department of Obstetrics & Gynecology, Faculty of Medicine, Kagoshima University

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1


英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima City

電話/Tel

0992755423

Email/Email

s-yana@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW

鹿児島県


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 04 06


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 12 19

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 12 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 12 20

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2032 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
当科を受診された患者さんにおいて、進行卵巣・卵管癌の初回治療における超音波ガイド下生検による組織採取手技の確立・安全性の検討、組織診断及びゲノムパネル検査を用いた統合的解析の実行可能性の検証を行います。


英語
For patients visiting our department, we will establish and evaluate the safety of ultrasound-guided biopsy techniques for tissue collection during the initial treatment of advanced ovarian and fallopian tube cancer, and verify the feasibility of integrated analysis using histopathological diagnosis and genomic panel testing.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 04 01

最終更新日/Last modified on

2026 03 31



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日本語
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