UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用による肌状態の変化の検討

英語
Evaluation of Skin Condition Changes Following Face sheet Mask Use After Cosmetic Medical Procedures

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用による肌状態の変化の検討

英語
Evaluation of Skin Condition Changes Following Face sheet Mask Use After Cosmetic Medical Procedures

科学的試験名/Scientific Title

日本語
美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用による肌状態の変化の検討

英語
Evaluation of Skin Condition Changes Following Face sheet Mask Use After Cosmetic Medical Procedures

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
美容医療施術後の皮膚に対するフェイスマスク使用による肌状態の変化の検討

英語
Evaluation of Skin Condition Changes Following Face sheet Mask Use After Cosmetic Medical Procedures

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
美容施術施術後の皮膚状態に対するシートマスク使用の影響を評価することを目的とする

英語
To assess the impact of sheet mask application on skin condition post-cosmetic medical procedures

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚状態
1)VISIA顔画像解析
2）経表皮水分蒸散量（TEWL）
3)角層水分量
4）メラニン・ヘモグロビン測定

英語
Evaluation of skin conditions
1) VISIA facial imaging Analysis
2) Trans-epidermal water loss
3) Stratum corneum moisture content
4) Mexameter score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
被験者の自己評価

英語
Subject self-assessment

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
施術直後にフェイシャルシートマスクを装着し、その後、あらかじめ定められたスケジュールに従って、28日間にわたりさらに７回使用します

英語
Participants will apply a facial sheet mask immediately after treatment, followed by seven additional applications over a 28-day period according to a predefined schedule

介入2/Interventions/Control_2

日本語
施術直後ワセリンを塗布し、その後、あらかじめ定められたスケジュールに従って、28日間にわたりさらに７回使用します

英語
Apply Petrolatum immediately after the treatment, followed for seven additional applications over a 28-day period according to a predefined schedule

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 同意取得時の年齢が、18歳以上の方
2)レーザー施術の施行を希望する方
3) 研究の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で研究参加に同意した方

英語
1) Individuals aged 18 or older at the time of obtaining consent.
2) Individuals who wish to undergo laser treatment.
3) Individuals who have received a full explanation of the purpose and content of the research, have the capacity to give consent, fully understand the information, voluntarily volunteer to participate, and provide written consent to participate in the research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)左右のお顔の肌状態に差があると研究責任医師が判断した方
2)研究期間中に、本研究で対象とする施術以外のお顔への美容医療施術を受ける予定のある方
3)化粧品および本試験化粧品に含まれる成分に対してアレルギー発症の恐れがある方
4)同意取得時に妊娠、授乳中の方、あるいは研究参加期間中に妊娠を希望する方
5)過去4 週間以内に他のヒト研究に参加している方、あるいは本研究参加期間中に他のヒト研究に参加する予定がある方
6)その他、研究責任医師が研究参加に不適当と判断する方

英語
1) Individuals whom the principal investigator has determined to have differences in skin condition between the left and right sides of their face.
2) Individuals who plan to undergo cosmetic medical procedures on their face other than those covered by this study during the study period.
3) Individuals at risk of developing an allergic reaction to cosmetics or to ingredients contained in the test products used in this study.
4) Individuals who are pregnant or breastfeeding at the time of consent, or who wish to become pregnant during the study period.
5) Individuals who have participated in another human study within the past four weeks, or who plan to participate in another human study during the period of participation in this study.
6)Any other individuals deemed unsuitable for participation in the study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	悦子
ミドルネーム
姓	高橋

英語

名	Etsuko
ミドルネーム
姓	Takahashi

所属組織/Organization

日本語
ロート製薬株式会社

英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
ヘルスサイエンス＆データ企画部

英語
Health Science & Data Planning Division

郵便番号/Zip code

105-0022

住所/Address

日本語
東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20F

英語
20th Floor Shiodome Building 1-2-20 Kaigan, Minato-ku, Tokyo, 105-0022

電話/TEL

03-6832-6013

Email/Email

hsrpd@rohto.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	シンドウ
ミドルネーム
姓	サンガベル

英語

名	Sindhu
ミドルネーム
姓	Thangavel

組織名/Organization

日本語
ロート製薬株式会社

英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
新規事業開発部【兼】ロートサイエンスハブ東京 東京スキンラボ

英語
New Business Development Division/ Rohto Science Hub Tokyo, Tokyo Skin Lab

郵便番号/Zip code

105-0022

住所/Address

日本語
東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20F

英語
20th Floor Shiodome Building 1-2-20 Kaigan, Minato-ku, Tokyo, 105-0022

電話/TEL

03-6832-6013

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hsrpd@rohto.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shin-Kawasaki Eve Clinic for Dermatology and Aesthetic Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
新川崎 皮ふと美容のイブクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ロート製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6階

英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN

電話/Tel

03-5408-1599

Email/Email

rinri@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

02

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

01

日

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日本語
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