UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061116
受付番号 R000069926
科学的試験名 緩和ケア病棟入院がん患者の予後予測モデルの開発
一般公開日（本登録希望日） 2026/04/01
最終更新日 2026/03/31 16:59:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
緩和ケア病棟入院がん患者の予後予測モデルの開発

英語
Development of a Prognostic Model for Cancer Patients in a Palliative Care Unit

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緩和ケア病棟入院がん患者の予後予測モデルの開発

英語
Development of a Prognostic Model for Cancer Patients in a Palliative Care Unit

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緩和ケア病棟入院がん患者の予後予測モデルの開発

英語
Development of a Prognostic Model for Cancer Patients in a Palliative Care Unit

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緩和ケア病棟入院がん患者の予後予測モデルの開発

英語
Development of a Prognostic Model for Cancer Patients in a Palliative Care Unit

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
進行がん

英語
Advanced cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
緩和ケア病棟に初回入院した進行がん患者の30日以内死亡を予測するモデルを開発する

英語
To develop a prognostic model for predicting 30-day mortality in patients with advanced cancer at initial admission to a palliative care unit.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
入院後30日間における臨床所見の分布およびその時間的推移を検討する

英語
To assess the distribution and time course of clinical findings within 30 days after admission.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
緩和ケア病棟初回入院後30日以内の全死亡（初回入院日から30日以内に死亡した場合と定義する）。

英語
30-day mortality after initial admission to a palliative care unit (defined as death from any cause within 30 days of the first admission date).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
入院後30日間における各臨床所見の分布およびその時間的推移

英語
Distribution and time course of clinical findings during the first 30 days after admission.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2013年5月から2025年11月までに福島県立医科大学会津医療センター緩和ケア病棟に入院した患者のうち、以下の基準を満たす患者を対象とする。
1. 年齢が18歳以上の患者
2. 進行がん（局所進行または転移性がん）と診断された患者
3. 福島県立医科大学会津医療センター緩和ケア病棟に初回入院した患者

英語
Patients admitted to the palliative care unit at Aizu Medical Center, Fukushima Medical University, between May 2013 and November 2025 will be eligible if they meet the following criteria:
1. Patients aged 18 years or older
2. Patients diagnosed with advanced cancer (locally advanced or metastatic disease)
3. Patients admitted for the first time to the palliative care unit at Fukushima Medical University Aizu Medical Center

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 患者本人または本人の意思および利益を代弁できる代理人（「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」における代諾者等）が本研究の登録に拒否した場合

英語
1. Patients or their legally authorized representatives who refuse participation in the study

目標参加者数/Target sample size

1500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 雅雄
ミドルネーム
姓 鈴木

英語
名 Masao
ミドルネーム
姓 Suzuki

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学会津医療センター

英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
附属研究所漢方医学研究室

英語
Laboratory of Japanese Traditional (Kampo) Medicine

郵便番号/Zip code

969-3492

住所/Address

日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地2

英語
21-2 Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, Fukushima 969-3492, Japan

電話/TEL

0242-75-2100

Email/Email

masuzuki@fmu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 拓己
ミドルネーム
姓 加用

英語
名 Takumi
ミドルネーム
姓 Kayo

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学会津医療センター

英語
Aizu Medical Center, Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
附属研究所漢方医学研究室

英語
Laboratory of Japanese Traditional (Kampo) Medicine

郵便番号/Zip code

969-3492

住所/Address

日本語
福島県会津若松市河東町谷沢字前田21番地2

英語
21-2 Maeda, Tanisawa, Kawahigashi, Aizuwakamatsu, Fukushima 969-3492, Japan

電話/TEL

0242-75-2100

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

k-takumi@fmu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1, Hikarigaoka, Fukushima, Japan

電話/Tel

024-547-1825

Email/Email

rs@fmu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
日本の単一医療機関の緩和ケア病棟に初回入院した進行がん患者を対象として、入院時（前後24時間以内）に得られる臨床所見に基づき、30日以内の死亡を予測するモデルを開発する。予測モデルの性能は、識別、較正、臨床的有用性の観点から評価する。また、主解析で用いる臨床所見について、入院後30日間における分布およびその時間的推移を記述的に検討する。調査項目として以下の項目を調査する：性別、年齢、原発腫瘍部位、転移部位、収縮期血圧、脈拍数、体温、酸素飽和度、意識障害、橈骨動脈拍動触知、不規則呼吸、喘鳴、下顎呼吸、末梢チアノーゼ、下肢浮腫、呼吸困難、食欲不振、液体嚥下障害、Palliative Performance Scale、オピオイド１日投与量（モルヒネ換算）、好中球数、リンパ球数、血色素量、血小板数、アルブミン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、尿素窒素、クレアチニン、乳酸脱水素酵素、総ビリルビン、C反応性蛋白、死亡の有無、死亡日。

英語
A prognostic model will be developed to predict 30-day mortality among patients with advanced cancer who are admitted for the first time to a palliative care unit at a single medical institution in Japan, based on clinical findings obtained at admission (within 24 hours before or after admission). The performance of the model will be evaluated in terms of discrimination, calibration, and clinical utility. In addition, the distribution and temporal changes of the clinical findings used in the primary analysis will be descriptively assessed during the first 30 days after admission. The following variables will be collected: sex, age, primary tumor site, sites of metastasis, systolic blood pressure, pulse rate, body temperature, oxygen saturation, altered consciousness, palpable radial artery pulse, abnormal breathing pattern, rattle, mandibular breathing, peripheral cyanosis, lower extremity edema, dyspnea, anorexia, dysphagia for liquids, Palliative Performance Scale, daily opioid dose (morphine equivalent), neutrophil count, lymphocyte count, hemoglobin, platelet count, albumin, aspartate aminotransferase, blood urea nitrogen, creatinine, lactate dehydrogenase, total bilirubin, C-reactive protein, vital status (dead/alive), and date of death.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 31 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 31 日



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