UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061105 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069924 |
| 科学的試験名 | 入院中の高齢者の立位前方リーチ能力の変化に対するポジティブフィードバック介入の効果：パイロットランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/05/20 |
| 最終更新日 | 2026/04/17 22:45:42 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
入院中の高齢者の立位前方リーチ能力の変化に対するポジティブフィードバック介入の効果：パイロットランダム化比較試験
英語
The effect of a Positive feedback intervention on changes in standing forward reach ability among hospitalized older adults: A pilot randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
入院中の高齢者の立位前方リーチ能力の変化に対するポジティブフィードバック介入の効果
英語
The effect of a Positive feedback intervention on changes in standing forward reach ability among hospitalized older adults
科学的試験名/Scientific Title
日本語
入院中の高齢者の立位前方リーチ能力の変化に対するポジティブフィードバック介入の効果：パイロットランダム化比較試験
英語
The effect of a Positive feedback intervention on changes in standing forward reach ability among hospitalized older adults: A pilot randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
入院中の高齢者の立位前方リーチ能力の変化に対するポジティブフィードバック介入の効果
英語
The effect of a Positive feedback intervention on changes in standing forward reach ability among hospitalized older adults
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
回復期リハビリテーション病棟入院中の高齢者
英語
Older people who admitted the convalescent rehabilitation unit
疾患区分1/Classification by specialty
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、回復期リハビリテーション病棟入院中の高齢者を対象に立位前方リーチ能力の変化に対するポジティブフィードバックの有効性を予備的に調査することである。
英語
The purpose of this trial is to preliminaryly investigate the effectiveness of positive feedback on changes in standing forward reach ability in older patients hospitalized in a convalescent rehabilitation unit.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
主要アウトカムは、Functional Reach Test (FRT) によって測定される立位前方リーチ能力のベースラインから5週間の介入の変化である。
英語
The primary outcome is the change from baseline to 5 weeks after intervention in standing forward reach ability, as measured by the Functional Reach Test (FRT).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
副次的アウトカムは，5 週間の介入後の10m歩行テスト (10mWT)およびShort Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)のベースラインからの変化および介入期間中の有害事象（AEs）の発生率である。AEsは研究期間中に発生した死亡、生命を脅かす疾患、長期入院を要する傷害、または永続的な障害を引き起こす傷害として定義され、介入との因果関係の有無にかかわらず、すべてが対象となる。
英語
Secondary outcomes include changes from baseline in the 10-meter walk test (10mWT) and the Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I) following the 5-week intervention, as well as the incidence of adverse events (AEs) during the intervention period.AEs are defined as deaths, life-threatening illnesses, injuries requiring prolonged hospitalization, or injuries resulting in permanent disability that occur during the study period; all such events are included, regardless of whether a causal relationship with the intervention exists.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
立位前方リーチ能力に対するポジティブフィードバック介入
実験群においては5週間の介入期間中にFRTを行いその結果に対してポジティブフィードバックを実施する。介入は3日に1回であり介入期間中に12回実施する。
英語
Positive feedback Intervention for standing forward reach ability
In the experimental group, FRT will be performed during the 5-week intervention period, and positive feedback will be provided based on the results. The intervention will take place once every three days, for a total of 12 sessions during the intervention period.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
立位前方リーチ能力の評価のみ
統制群も、5週間の介入期間中にFRTを実施する。ただし、結果に関するポジティブフィードバックは行われない。介入は3日に1回であり介入期間中に12回実施する。
英語
Assessment of standing forward reach ability only
The control group will also perform FRT during the 5-week intervention period. However, no positive feedback will be provided regarding the results. The intervention will take place once every three days, for a total of 12 sessions during the intervention period.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 65 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 110 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 回復期リハビリテーション病棟に入院した患者
2) 支持物を使用せず一人で立位保持が取ることが可能な患者
3) 研究内容を理解するのに十分な認知機能を有する患者
4) FRTが18.5㎝未満の患者
5) 参加前に書面によるインフォームドコンセントがられる患者
英語
1) Patients admitted to a convalescent rehabilitation ward
2) Patients capable of maintaining an upright position independently without the use of assistive devices
3) Patients with sufficient cognitive function to understand the study protocol
4) Patients with an FRT of less than 18.5 cm
5) Patients who provide written informed consent prior to participation
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 検査が実施困難となるほどの上肢麻痺がある患者
2) 現在、生命を脅かす重度の臓器不全、筋骨格系障害を有する患者
英語
1) Patients with upper limb paralysis severe enough to make the examination difficult
2) Patients currently suffering from life-threatening severe organ failure or musculoskeletal disorders
目標参加者数/Target sample size
32
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 打田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 博行 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uchida |
所属組織/Organization
日本語
社会医療法人 全仁会 倉敷平成病院
英語
Kurashiki Heisei Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
710-0837
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38
英語
4-3-38 Oimatsucho, Kurashiki-city, Okayama Japan
電話/TEL
086-427-1111
Email/Email
hiroyukiuchida02@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 博行 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 打田 |
英語
| 名 | Hiroyuki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Uchida |
組織名/Organization
日本語
社会医療法人 全仁会 倉敷平成病院
英語
Kurashiki Heisei Hospital
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
710-0837
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38
英語
4-3-38 Oimatsucho, Kurashiki-city, Okayama Japan
電話/TEL
086-427-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hiroyukiuchida02@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kurashiki Heisei Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
倉敷平成病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
倉敷平成病院倫理委員会
英語
The Ethics Committee of Kurashiki Heisei Hospital
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市老松町4丁目3-38
英語
4-3-38 Oimatsu-cho, Kurashiki-shi, Okayama
電話/Tel
086-427-1111
Email/Email
hiroyukiuchida02@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
岡山
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2030 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069924
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069924
