UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061110 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069922 |
| 科学的試験名 | 幼児の総合運動能力に対する地域スポーツクラブ参加の効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/20 |
| 最終更新日 | 2026/04/20 20:31:52 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
幼児の総合運動能力に対する地域スポーツクラブ参加の効果
英語
Effects of participation in community sports clubs on overall motor competence in preschool children
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
幼児スポーツクラブ参加と運動能力研究
英語
Participation in sports club and motor competence
科学的試験名/Scientific Title
日本語
幼児の総合運動能力に対する地域スポーツクラブ参加の効果
英語
Effects of participation in community sports clubs on overall motor competence in preschool children
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
地域スポーツクラブ参加と幼児の総合運動能力
英語
Community sports club participation and overall motor competence in preschool children
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
年少から年長児
英語
preschool children aged 3 to 5 years
疾患区分1/Classification by specialty
| 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
幼児期（年少-年長）は神経系の発達が著しく、多様な運動体験が走・跳・投といった基本的運動技能に加え、協調性・バランス・道具操作を含む総合的運動能力の発達を方向づける。これらは身体活動習慣、体力、運動有能感、情緒面にも波及し、小学校以降の総合運動能力・スポーツ継続・健康格差の縮小に関与する。一方、園・家庭・地域の環境差により、質の高い運動機会へのアクセスは均等でなく、就学前段階での効果的な支援モデルと、その実証が求められている。地域スポーツクラブでの運動プログラムが、どの領域にどの程度有効かを、非参加児との比較かつ縦断で示した研究は限られる。本研究は、地域スポーツクラブへの参加が、幼児の総合運動能力にどのような影響を与えるかを検証することである。
英語
In the early preschool years (approximately 3-5 years of age), the nervous system undergoes rapid development, and diverse movement experiences play a critical role in shaping overall motor competence, including not only fundamental movement skills such as running, jumping, and throwing, but also coordination, balance, and object-control skills. These developmental processes further influence physical activity habits, physical fitness, perceived motor competence, and emotional development, and may contribute to later motor competence, continued sports participation, and the reduction of health disparities after school entry. However, due to differences in preschool, home, and community environments, access to high-quality movement opportunities is not equally distributed. Accordingly, effective support models at the preschool stage, together with empirical evidence of their effectiveness, are needed. Nevertheless, few studies have longitudinally compared children who participate in community sports clubs with non-participants in order to clarify which domains of motor competence are affected and to what extent. Therefore, the purpose of this study is to examine how participation in a community sports club influences overall motor competence in preschool children.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
地域スポーツクラブ在籍児（男女50名程度）および非在籍児（男女50名程度）を対象として、25m走（走力）、ソフトボール投げ（道具操作・上肢パワー）、反復横跳び（敏捷性・協調）、長座体前屈（柔軟性）、握力（筋力）、立ち幅跳び（下肢パワー）、体支持継続時間（体幹・筋持久力）、開眼/閉眼両足立ち（バランス）、KTK系側方移動（全身協応性）の9種目を実施。評価時期は介入開始時点、10回スクール実施後（約3か月後）、20回実施後（約6か月後）、30回実施後（約9か月後）とし、同一条件下で測定する。併せて保護者アンケートにより、既往の運動歴および1日の外遊び時間等を収集する。
英語
Approximately 50 children enrolled in a community sports club and 50 non-enrolled children, with both boys and girls included in each group, will be recruited as participants. A total of nine motor performance tests will be administered: a 25-m sprint (running ability), softball throw (object-control skill and upper-limb power), side-to-side hops or repeated lateral jumps (agility and coordination), sit-and-reach (flexibility), handgrip strength (muscular strength), standing long jump (lower-limb power), duration of supported body hold (trunk function and muscular endurance), double-leg stance with eyes open or closed (balance), and a KTK-based lateral movement task (whole-body coordination). Assessments will be conducted under standardized conditions at four time points: at the start of the intervention, after 10 sessions (approximately 3 months), after 20 sessions (approximately 6 months), and after 30 sessions (approximately 9 months). In addition, parent-reported questionnaires will be used to collect information on childrens previous exercise history and daily outdoor play time.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
集団/Cluster
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
地域スポーツクラブ在籍児
英語
community sports club participants
介入2/Interventions/Control_2
日本語
地域スポーツクラブ非在籍児
英語
non-participants in a community sports club
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 3 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 5 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
こども園に通う３歳から５歳児
英語
preschool children aged 3 to 5 years attending a certified child center
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
測定当日に本人が拒否・不安を示した場合
英語
If the child shows refusal or anxiety on the day of assessment
目標参加者数/Target sample size
100
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 文宣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菅野 |
英語
| 名 | Fumiyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanno |
所属組織/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
医療福祉学研究科
英語
Graduate School of Health and Welfare
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan
電話/TEL
025-201-4500
Email/Email
wtm25013@nuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 文宣 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 菅野 |
英語
| 名 | Fumiyoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kanno |
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
医療福祉学研究科
英語
Graduate School of Health and Welfare
郵便番号/Zip code
950-3198
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan
電話/TEL
025-201-4500
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
wtm25013@nuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
新潟医療福祉大学
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
新潟医療福祉大学
英語
Niigata University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
新潟県新潟市北区島見町1398
英語
1398 Shimami-cho, Kita-ku, Niigata City, Niigata, Japan
電話/Tel
025-201-4500
Email/Email
wtm25013@nuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
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