UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061128 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069916 |
| 科学的試験名 | 試験化粧品による肌状態の変化等の探索的検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/02 |
| 最終更新日 | 2026/03/30 13:34:56 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
試験化粧品による肌状態の変化等の探索的検討
英語
Exploratory Study of Skin Condition Following Use of Test Cosmetics
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
試験化粧品による肌状態の変化等の探索的検討
英語
Exploratory Study of Skin Condition Following Use of Test Cosmetics
科学的試験名/Scientific Title
日本語
試験化粧品による肌状態の変化等の探索的検討
英語
Exploratory Study of Skin Condition Following Use of Test Cosmetics
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
試験化粧品による肌状態の変化等の探索的検討
英語
Exploratory Study of Skin Condition Following Use of Test Cosmetics
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
成人
英語
Adult
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
試験化粧品を使用させ，皮膚状態を評価することを目的とする。
英語
To examine the effects of the test cosmetics for skin conditions
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
皮膚状態
1)VISIA顔画像解析
2）経表皮水分蒸散量（TEWL）
3)角層水分量
4）メラニン・ヘモグロビン測定
英語
Skin conditions
1)VISIA's indicators
2)Trans epidermal water loss
3)Stratum corneum moisture content
4)Mexameter's score
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
被験者の自己評価
英語
Subject self-assessment
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
試験品3品（化粧水、美容液、クリーム）を1日2回朝・夜の洗顔後に塗布する。これを最長12週間継続する。
英語
Apply the three test products (lotion, serum, and cream) twice daily after washing in the morning and evening. Continue this for up to 12 weeks.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1)同意取得時点での年齢が18歳以上の者
2)本研究の目的，内容について十分な説明を受け，同意能力があり，よく理解した上で自発的に参加を志願し，書面で本研究参加に同意できる者
英語
1) Individuals aged 18 or older at the time of consent acquisition
2) Individuals who have received sufficient explanation regarding the purpose and content of this trial, possess the capacity to consent, voluntarily volunteer to participate after fully understanding, and can provide written consent to participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 過去4週間以内に、幹細胞培養上清を含有する製品を使用している者
2) 本試験化粧品に配合している成分および化粧品などに対してアレルギー発症の恐れのある者
3) 妊娠、授乳中の者、研究期間中に妊娠を希望する者
4) 4週間以内に他のヒト試験に参加している者
5) その他，研究責任医師又が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
Individuals
1) who used the products containing stem cell culture supernatant within 4 weeks.
2) at risk of developing allergies related to ingredients in this trial cosmetic or to cosmetics.
3) who are pregnant, breastfeeding, may be pregnant, or plan to become pregnant during the study.
4) in other clinical trial within 4 weeks.
5) considered unsuitable for the study by the principle investigator.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 悦子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 高橋 |
英語
| 名 | Etsuko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Takahashi |
所属組織/Organization
日本語
ロート製薬株式会社
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
ヘルスサイエンス＆データ企画部
英語
Health Science & Data Planning Division
郵便番号/Zip code
105-0022
住所/Address
日本語
東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20F
英語
20th Floor Shiodome Building 1-2-20 Kaigan, Minato-ku, Tokyo, 105-0022
電話/TEL
03-6832-6013
Email/Email
hsrpd@rohto.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 美和子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 蔀 |
英語
| 名 | Miwako |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Shidomi |
組織名/Organization
日本語
ロート製薬株式会社
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
ヘルスサイエンス＆データ企画部
英語
Health Science & Data Planning Division
郵便番号/Zip code
105-0022
住所/Address
日本語
東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20F
英語
20th Floor Shiodome Building 1-2-20 Kaigan, Minato-ku, Tokyo, 105-0022
電話/TEL
03-6832-6013
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hsrpd@rohto.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
ROHTO Pharmaceutical Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
ロート製薬株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
ROHTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ロート製薬株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
新川崎 皮ふと美容のイブクリニック
英語
Shin-Kawasaki Eve Clinic for Dermatology and Aesthetic Medicine
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
電話/Tel
03-5408-1599
Email/Email
rinri@s-palace-clinic.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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