UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061097 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069912 |
| 科学的試験名 | 炭素11標識メチルロイシンPETによる膵腫瘍・脳腫瘍の病態解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/29 |
| 最終更新日 | 2026/03/29 12:44:35 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
炭素11標識メチルロイシンPETによる膵腫瘍・脳腫瘍の病態解明
英語
Investigation of the Pathophysiology of Pancreatic and Brain Tumors Using Carbon-11-Labeled Methyl-Leucine PET
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
炭素11標識メチルロイシンPETによる膵腫瘍・脳腫瘍の病態解明
英語
Investigation of the Pathophysiology of Pancreatic and Brain Tumors Using Carbon-11-Labeled Methyl-Leucine PET
科学的試験名/Scientific Title
日本語
炭素11標識メチルロイシンPETによる膵腫瘍・脳腫瘍の病態解明
英語
Investigation of the Pathophysiology of Pancreatic and Brain Tumors Using Carbon-11-Labeled Methyl-Leucine PET
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
炭素11標識メチルロイシンPETによる膵腫瘍・脳腫瘍の病態解明
英語
Investigation of the Pathophysiology of Pancreatic and Brain Tumors Using Carbon-11-Labeled Methyl-Leucine PET
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
膵腫瘍・脳腫瘍
英語
pancreatic and brain tumors
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 神経内科学/Neurology |
| 老年内科学/Geriatrics | 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
| 精神神経科学/Psychiatry | 放射線医学/Radiology |
| 脳神経外科学/Neurosurgery |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
膵腫瘍・脳腫瘍あるいはそれらが疑われる患者を対象に、アミノ酸代謝を画像化できる炭素11標識メチルロイシンPET検査を行い、炭素11標識メチルロイシンの集積から膵腫瘍・脳腫瘍の病態生理メカニズムの観察を行う。
英語
Patients with pancreatic or brain tumors, or suspected tumors will undergo carbon-11-labeled methyl-leucine PET imaging for the visualization of amino acid metabolism and the pathophysiological mechanisms of these tumors will be assessed based on tracer uptake.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
病態生理メカニズムの観察
英語
pathophysiological mechanism
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
炭素11標識メチルロイシンPETにおける集積程度Standardized uptake value
英語
carbon-11-labeled methyl-leucine uptake quantified as the standardized uptake value
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
炭素11標識メチルロイシンを5-10 MBq/kgの投与量で被験者の静脈内に投与する。投与15-60分後に病変の部位の撮影を20分間PET/CT装置で行う。
英語
Carbon-11-labeled methyl-leucine will be intravenously administered at a dose of 5-10 MBq/kg and PET/CT imaging of the lesion will be performed for 20 minutes between 15 and 60 minutes after injection.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
膵腫瘍・脳腫瘍あるいはそれらが疑われる患者
英語
patients with pancreatic or brain tumors or suspected tumors
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する。
1) 妊娠中もしくは妊娠している可能性のある患者
2) 緊急かつ明白な生命の危機が生じている患者
3) その他、研究担当医師が不適当と判断した患者
英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
Patients who are pregnant or may be pregnant
Patients with an urgent and life-threatening condition
Patients deemed unsuitable for the study by the investigator
目標参加者数/Target sample size
500
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 佳宏 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 西山 |
英語
| 名 | Yoshihiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | nishiyama |
所属組織/Organization
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
所属部署/Division name
日本語
放射線医学講座
英語
Radiology
郵便番号/Zip code
761-0793
住所/Address
日本語
香川県木田郡三木町池戸１７５０－１
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa
電話/TEL
087-898-5111
Email/Email
yamamoto.yuka@kagawa-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 由佳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 山本 |
英語
| 名 | Yuka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | yamamoto |
組織名/Organization
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
部署名/Division name
日本語
放射線医学講座
英語
Radiology
郵便番号/Zip code
7610793
住所/Address
日本語
香川県木田郡三木町池戸１７５０－１
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa
電話/TEL
087-898-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
yamamoto.yuka@kagawa-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
香川大学
英語
Kagawa University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
住所/Address
日本語
香川県木田郡三木町池戸１７５０－１
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa
電話/Tel
087-898-5111
Email/Email
yamamoto.yuka@kagawa-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
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日本語
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