UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061091 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069905 |
| 科学的試験名 | Fitbitを用いた身体活動量遠隔モニタリングプログラムのフィージビリティスタディ：慢性疼痛を有する中高年者を対象とした12週間の試み |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/01 |
| 最終更新日 | 2026/03/28 08:24:59 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
慢性的な痛みがある中高年者に対する身体活動量のモニタリングプログラムの実行可能性研究
英語
A Feasibility Study on a Physical Activity Monitoring Program for Middle-Aged and Older Adults with Chronic Pain
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
慢性的な痛みがある中高年者に対する身体活動量のモニタリングプログラムの実行可能性研究
英語
A Feasibility Study on a Physical Activity Monitoring Program for Middle-Aged and Older Adults with Chronic Pain
科学的試験名/Scientific Title
日本語
Fitbitを用いた身体活動量遠隔モニタリングプログラムのフィージビリティスタディ：慢性疼痛を有する中高年者を対象とした12週間の試み
英語
Feasibility Study of a Remote Physical Activity Monitoring Program Using Fitbit: A 12-Week Trial Targeting Middle-Aged and Older Adults with Chronic Pain
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
慢性疼痛のある中高年者に対する身体活動量遠隔モニタリングプログラムのフィージビリティスタディ
英語
Feasibility Study of a Remote Physical Activity Monitoring Program for Middle-Aged and Older Adults with Chronic Pain
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性疼痛のある中高年者
英語
Middle-aged and older adults with chronic pain
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、われわれが開発したFitbitを用いた遠隔モニタリングシステムを活用し、対象者が自らの活動量を把握し、理学療法士が週1回の非対面フィードバックを行うプログラムのフィージビリティを検証することである。
英語
The purpose of this study is to evaluate the feasibility of a program in which participants use a remote monitoring system we developed using Fitbit to track their activity levels, while physical therapists provide remote feedback once a week.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究ではプログラムの実行可能性を検証する。
英語
This study verifies the program's feasibility.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
介入後12週時点でのプログラムの満足度、達成感、心理的負担感（いずれも5段階評価）
英語
Program satisfaction, sense of accomplishment, and psychological burden at 12 weeks post-intervention (all rated on a 5-point scale)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
対象者自身による毎日の身体活動量の確認
理学療法士による週1回の非対面フィードバックおよび情報提供
英語
Self-reporting of daily physical activity levels by participants
Weekly remote feedback and information sessions provided by a physical therapist
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 50 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究実施施設の外来理学療法に通う人
50歳以上の人
3か月以上続く痛みを有する人
日常的にスマホを利用し、その操作に慣れている人
英語
People attending outpatient physical therapy at the study site
People aged 50 or older
People experiencing pain that has lasted for three months or longer
People who use smartphones on a daily basis and are accustomed to operating them
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
心疾患等により医師により活動が制限されている人
英語
People whose activities are restricted by a doctor due to heart disease or other medical conditions
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 大輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 樋口 |
英語
| 名 | Daisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higuchi |
所属組織/Organization
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health Cae
郵便番号/Zip code
370-0033
住所/Address
日本語
群馬県高崎市中大類町27
英語
27 Nakaorui-machi, Takasaki-shi, Gunma
電話/TEL
027-352-1291
Email/Email
higuchi-d@takasaki-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 大輔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 樋口 |
英語
| 名 | Daisuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Higuchi |
組織名/Organization
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
保健医療学部
英語
Faculty of Health Care
郵便番号/Zip code
370-0033
住所/Address
日本語
群馬県高崎市中大類町27
英語
27 Nakaorui-machi, Takasaki-shi, Gunma
電話/TEL
027-352-1291
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
higuchi-d@takasaki-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
高崎健康福祉大学
英語
Takasaki University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
善衆会病院
英語
Zenshukai Hospital
住所/Address
日本語
群馬県前橋市笂井町54-1
英語
54-1 Utsuboi-machi, Maebashi-shi, Gunma Prefecture
電話/Tel
027-261-5410
Email/Email
higuchi-d@takasaki-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
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日本語
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