UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
軽微な擦過傷（かすり傷）に対する液体絆創膏の有効性に関する研究

英語
Study on the Effectiveness of a Liquid Bandage for Minor Skin Abrasions

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
液体絆創膏有効性評価

英語
Liquid Bandage Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
表在性擦過傷（かすり傷）の治療に対するピロキシリンベースの液体絆創膏の実世界での有効性の評価：ランダム化自己対照試験

英語
Evaluating the real-world effectiveness of a pyroxylin-based liquid bandage for treatment of superficial abrasion wounds: a randomized, self-controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SWIFT Heal試験

英語
SWIFT Heal Study

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
表在性擦過傷

英語
Superficial abrasion wounds

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
表在性創傷（かすり傷）を有する被験者を対象として、創傷治癒の促進における液体絆創膏の有効性を通常の絆創膏と比較して評価する。

英語
To evaluate the real-world effectiveness of liquid bandage compared to adhesive bandage in promoting wound healing among consumers with superficial wounds.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
創傷面積

英語
Wound area

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
傷跡の評価

英語
Scar quality

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

n-of-1/n-of-1

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ランダム化自己対照試験として、同一被験者の左右（肢体）にある2つ以上の表在性擦過傷（1-3 cm）を対象とする。一方の傷には試験品としてピロキシリンベースの液体絆創膏を適用し、対照となる他方の傷には通常のパッド付絆創膏を適用する 。最長30日間にわたり、両部位の創傷治癒の経過を比較評価する。

英語
In this randomized, self-controlled trial, participants with at least two superficial abrasion wounds (1-3 cm) on opposite sides of the body receive two treatments. One wound is treated with a pyroxylin-based liquid bandage, and the contralateral wound is treated with a conventional adhesive bandage with a wound pad as a control. The healing process is evaluated and compared between the two sites over a 30-day period.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

64

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 21歳から64歳までの健康な男女。
2. 発生から1日以内の擦過傷（StatPearls創傷評価のステージIに相当）が2つ以上あり、上肢または下肢の左右両側に少なくとも1つずつ存在すること。
3. 直径1-3 cm（面積0.79-7.07 cm2に相当）の新鮮な表在性創傷を有すること。
4. 創面は湿潤しており、目に見える出血がないか、あっても軽度であり、かつ痂皮（かさぶた）が形成されていないこと 。通常の診療において、液体絆創膏または絆創膏の使用が推奨される状態であること。

英語
1. Healthy males and females aged between 21 and 64 years old.
2. Have 2 or more abrasions that occurred within one day (equivalent to Stage I of StatPearls Wound Assessment), with at least one on each side of the upper or lower extremities.
3. Have a fresh superficial wound with a wound surface area of 1-3 cm (inclusive) in diameter (corresponding to an area of 0.79-7.07cm2). Wounds need to have a moist surface, with no visible bleeding or mild visible bleeding, and not yet have formed a crust or scab.
4. Recommended to use liquid bandage or adhesive bandage as per routine clinical practice.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 糖尿病、がん、腎疾患、肝疾患、甲状腺疾患、副腎疾患、または代謝性疾患など、治癒過程に重大な影響を及ぼす可能性のある重篤な疾患を患っている、もしくは現在治療中の者、またはこれらの既往歴のある者。
2. 慢性の褥瘡（床ずれ）、免疫障害、治癒過程に影響を及ぼす可能性のある感染症を患っている、もしくは現在治療中の者、またはこれらの既往歴のある者。
3. コラーゲンペプチドを日常的に摂取している者。
4. フィッツパトリック（Fitzpatrick）分類のスキンタイプがVまたはVIの者。
5. 対象となる創傷の近辺に、ニキビ、日焼け、湿疹、傷跡、過剰な体毛、急性の皮膚感染症、色素沈着、色素脱失、またはタトゥーがある者。
6. 妊娠中もしくは授乳中の者、妊娠している可能性がある者、または妊娠を計画している者。
7. 現在、創傷ケアまたは創傷治癒に関連する臨床試験に参加している者、または過去3ヶ月以内に参加したことのある者。
8. その他、治験責任医師が本試験への参加に不適当と判断した者。

英語
1. Individuals suffering from or currently being treated for serious diseases such as diabetes, cancer, kidney disease, liver disease, thyroid disease, adrenal disease, or metabolic diseases that may significantly affect the healing process, or those with a history of such conditions.
2. Individuals suffering from or currently being treated for chronic bedsores, immune disorders, infections that may affect the healing process, or those with a history of such conditions.
3. Individuals who routinely consume collagen peptides.
4. Individuals with Fitzpatrick Classification skin types V - VI (due to higher susceptibility to keloids and hypertrophic scars).
5. Individuals with acne, sunburn, eczema, scars, excessive hair, acute skin infections, hyperpigmentation, hypopigmentation, or tattoos near the target wound.
6. Pregnant or breastfeeding individuals, those who may be pregnant, or those planning to become pregnant.
7. Individuals currently participating in, or who have participated in, clinical trials related to wound care or wound healing within the past 3 months.
8. Individual deemed unsuitable for this study by the Principal Investigator.

目標参加者数/Target sample size

8

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	Eng Chun
ミドルネーム
姓	Tan

英語

名	Eng Chun
ミドルネーム
姓	Tan

所属組織/Organization

日本語
EJ Family Clinic & Surgery Blk

英語
EJ Family Clinic & Surgery Blk

所属部署/Division name

日本語
なし

英語
None

郵便番号/Zip code

310109

住所/Address

日本語
109 Toa Payoh Lorong 1, #01-314 Singapore

英語
109 Toa Payoh Lorong 1, #01-314 Singapore

電話/TEL

+6262778272

Email/Email

drectan2@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	祥太
ミドルネーム
姓	梶山祥太

英語

名	Shota
ミドルネーム
姓	Kajiyama

組織名/Organization

日本語
小林製薬株式会社

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究開発本部 ライフサイエンス研究部

英語
Life Science Research Department R&D Headquarters

郵便番号/Zip code

567-0057

住所/Address

日本語
大阪府茨木市豊川1-30-3

英語
1-30-3, Toyokawa, Ibaraki-city, Osaka 567-0057 Japan

電話/TEL

072-640-0121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s.kajiyama@kobayshi.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小林製薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
KOBAYASHI Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小林製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
Parkway Independent Ethics Committee (PIEC)

英語
Parkway Independent Ethics Committee (PIEC)

住所/Address

日本語
HarbourFront Tower One 1 HarbourFront Place #03-02 Singapore 098633

英語
HarbourFront Tower One 1 HarbourFront Place #03-02 Singapore 098633

電話/Tel

+65 6277 8272

Email/Email

piec@ihhhealthcare.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

09

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

27

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069897

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