UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061080 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069890 |
| 科学的試験名 | コラーゲントリペプチド摂取とレジスタンストレーニングの併用がアキレス腱および下腿三頭筋の形態および機能特性に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/30 |
| 最終更新日 | 2026/03/30 11:43:25 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
コラーゲントリペプチド摂取と筋力トレーニングがアキレス腱とふくらはぎの形態および機能に与える影響
英語
Effects of collagen tripeptide supplementation combined with resistance training on Achilles tendon and calf muscle properties
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
コラーゲン×トレーニング研究（アキレス腱・ふくらはぎ）
英語
Collagen and Training Study (Achilles Tendon and Calf)
科学的試験名/Scientific Title
日本語
コラーゲントリペプチド摂取とレジスタンストレーニングの併用がアキレス腱および下腿三頭筋の形態および機能特性に及ぼす影響
英語
Effects of collagen tripeptide supplementation combined with resistance training on morphological and functional properties of the Achilles tendon and triceps surae
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
COL-RT試験
英語
COL-RT Trial
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
アキレス腱障害
英語
Achilles tendinopathy
疾患区分1/Classification by specialty
| 整形外科学/Orthopedics |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
コラーゲントリペプチド摂取とレジスタンストレーニングによるアキレス腱と下腿三頭筋の形態および機能特性に及ぼす影響を明らかにする
英語
To investigate the effects of collagen tripeptide supplementation combined with resistance training on the morphological and functional properties of the Achilles tendon and triceps surae.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
腱スティフネス、腱体積、腱横断面積、筋体積、筋横断面積
英語
Tendon stiffness, tendon volume, tendon cross-sectional area, muscle volume, and muscle cross-sectional area
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
コラーゲントリペプチド（製品名：HACP-BV50）を1日1回、1回あたり2 g（1包装）を経口摂取させる。摂取期間は14週間とする。
本製品はコラーゲンペプチド（ゼラチンを含む）を主成分とし、1包装（2 g）あたりエネルギー7 kcal、たんぱく質1.8 g、脂質0 g、炭水化物0 g、食塩相当量0.03 gを含む。コラーゲン含有量は1800 mgであり、そのうちトリペプチドは810 mgである。
本製品は日本製である。
英語
Collagen tripeptide supplementation
Participants will ingest collagen tripeptide (product name: HACP-BV50) orally once daily at a dose of 2 g (one packet) for a period of 14 weeks.
Each packet (2 g) contains 7 kcal of energy, 1.8 g of protein, 0 g of fat, 0 g of carbohydrates, and 0.03 g of salt equivalent. The total collagen content is 1800 mg, including 810 mg of tripeptides. The product is manufactured in Japan.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
マルトデキストリンを1日1回、1回あたり2 g（1包装）を経口摂取させる。摂取期間は14週間とする。
本介入はプラセボとして実施し、コラーゲントリペプチド摂取群と同一の方法および頻度で摂取させる。
1包装（2 g）あたりの栄養成分は、エネルギー約8 kcal、たんぱく質0 g、脂質0 g、炭水化物約2 g、食塩相当量0 gとする。
英語
maltodextrin supplementation
Participants will ingest maltodextrin orally once daily at a dose of 2 g (one packet) for a period of 14 weeks.
This intervention will be administered as a placebo and will be matched to the collagen tripeptide supplementation in terms of administration method and frequency.
Each packet (2 g) contains approximately 8 kcal of energy, 0 g of protein, 0 g of fat, approximately 2 g of carbohydrates, and 0 g of salt equivalent.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日常的に運動習慣がない健康な若年男性、BMIは18.5-25.0の範囲内
英語
Healthy young males with no regular exercise habits, a body mass index (BMI) between 18.5 and 25.0
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
下肢に関する運動器外傷の既往歴のある者
英語
history of lower extremity musculoskeletal injuries
目標参加者数/Target sample size
24
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 隆 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡田 |
英語
| 名 | takashi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | okada |
所属組織/Organization
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
所属部署/Division name
日本語
体育学部
英語
School of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
1588508
住所/Address
日本語
東京都世田谷区深沢7丁目1-1
英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan
電話/TEL
03-5706-1024
Email/Email
t-okada@nittai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 省梧 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岡村 |
英語
| 名 | shogo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | okamura |
組織名/Organization
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
部署名/Division name
日本語
大学院
英語
graduate school
郵便番号/Zip code
1588508
住所/Address
日本語
東京都世田谷区深沢7丁目1-1
英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan
電話/TEL
08027199390
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
25sda06@nittai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Jellice Co., Ltd.
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
ゼライス株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
ゼライス株式会社、株式会社インテグレート
英語
Jellice Co., Ltd.; Integrate Co., Ltd.
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本体育大学
英語
Nippon Sport Science University
住所/Address
日本語
東京都世田谷区深沢7丁目1-1
英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo 158-8508, Japan
電話/Tel
03-5706-0931
Email/Email
rinri-shinsa@nittai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
日本体育大学世田谷キャンパス
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
21
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
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