UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
軽度のアトピー性皮膚炎症状のある肌に対する3種類の化粧品の継続使用の影響

英語
The Effects of Continuous Use of Three Cosmetic Products on Skin with Mild Atopic Dermatitis Symptoms

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
RA試験

英語
RA study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
軽度のアトピー性皮膚炎症状のある肌に対する3種類の化粧品の継続使用の影響：単盲検

英語
The Effects of Continuous Use of Three Cosmetic Products on Skin with Mild Atopic Dermatitis Symptoms: single blinded study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
軽度のアトピー性皮膚炎症状のある肌に対する3種類の化粧品の継続使用の影響

英語
The Effects of Continuous Use of Three Cosmetic Products on Skin with Mild Atopic Dermatitis Symptoms

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
軽度のアトピー性皮膚炎症状のある肌における試験品継続使用の影響

英語
Effects of continued use of the test articles on skin with mild atopic dermatitis symptoms

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
POEM、VAS
いずれも開始前と４週後

英語
POEM, VAS
Both before the start and 4 weeks later

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
主観評価
4週後

英語
Subjective Assessment
4 weeks later

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
顔と腕の左右一方の側にのみ、試験品を4週間使用（顔はソープ、ローション、美容液の３品、腕は美容液のみ）

英語
The test articles were used for 4 weeks on only one side of the face and one side of the arm (three articles on the face-soap, lotion, and serum-and only the serum on the arm)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
顔と腕のもう一方の側は試験品無塗布とする

英語
Leave the other side of the face and the other side of the arm untreated

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

59

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.アトピー性皮膚炎と診断されている or 既往歴がある者
2.顔と腕のPOEMスコアが各々5～9点の者
3.直近1ヶ月で症状の上下が少なく、新規の治療や治療変更がない者

英語
1.Subjects diagnosed with atopic dermatitis or with a history of the condition
2.Subjects with a POEM score of 5-9 for the face and arms
3.Subjects whose symptoms have remained relatively stable over the past month and who have not started any new treatments or changed their current treatment regimen

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.浸出液が多い者、または広範囲に強い炎症・出血、掻破痕を有する者
2.直近2週間以内：ステロイド外用剤・外用免疫調整薬・タクロリムス軟膏を常用している者、直近4週間以内：ステロイド内服や免疫抑制剤を使用している者、半年以内に生物学的製剤を使用している者
3.被験部位(顔・腕）に接触性皮膚炎・乾癬・アトピー以外の皮膚疾患を併発している者
4.被験部位に美容医療の経験がある者
5.妊娠中・授乳中の者、妊娠を予定している者
6.ホルモン補充療法を受けている者
7.重篤な肝・腎疾患を有する者
8.光線（UVB等）療法を1ヶ月以内に受けている者
9.試験製品成分のアレルギーを有する者
10.過去一カ月以内にヒト臨床試験に参加している者、試験期間中にその予定がある者

英語
1.Individuals with excessive exudate, or those with extensive severe inflammation, bleeding, or excoriations
2.Individuals who have regularly used topical steroids, topical immunomodulators, or tacrolimus ointment within the past 2 weeks; individuals who have used oral steroids or immunosuppressants within the past 4 weeks; or individuals who have used biologics within the past 6 months
3.Individuals with skin conditions other than contact dermatitis, psoriasis, or atopic dermatitis on the study sites
4.Individuals who have undergone cosmetic medical procedures on the study sites
5.Pregnant or breastfeeding women, or women planning to become pregnant
6.Individuals undergoing hormone replacement therapy
7.Individuals with severe liver or kidney disease
8.Individuals who have undergone phototherapy within the past month
9.Individuals with an allergy to any component of the test product
10.Individuals who have participated in a human clinical trial within the past month, or who plan to do so during the study period

目標参加者数/Target sample size

8

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kaneko

所属組織/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

所属部署/Division name

日本語
なし

英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

Email/Email

info@yakujihou.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	剛
ミドルネーム
姓	金子

英語

名	Takeshi
ミドルネーム
姓	Kaneko

組織名/Organization

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

英語
Japan Clinical Trial Association

部署名/Division name

日本語
なし

英語
N.A.

郵便番号/Zip code

1600022

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/TEL

0364574666

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@yakujihou.org

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Clinical Trial Association

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本臨床試験協会（JACTA）

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
RISOU Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社リソウ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
シー・テックジャパン有限会社

英語
C-TECJAPAN Co., Ltd.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms

住所/Address

日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST 5階

英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo

電話/Tel

0364574911

Email/Email

m

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

27

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069888

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069888