UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
日本における認知症治療薬の剤形に関する治療選好研究

英語
A Study on Treatment Preferences Regarding Dosage Forms of Dementia Medications in Japan.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本における認知症治療薬の剤形に関する治療選好研究

英語
A Study on Treatment Preferences Regarding Dosage Forms of Dementia Medications in Japan.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本における認知症治療薬の剤形に関する治療選好研究

英語
A Study on Treatment Preferences Regarding Dosage Forms of Dementia Medications in Japan.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本における認知症治療薬の剤形に関する治療選好研究

英語
A Study on Treatment Preferences Regarding Dosage Forms of Dementia Medications in Japan.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害及び軽度の認知症

英語
MCI due to Alzheimer's disease (AD) or Mild AD dementia

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究はADによる軽度認知障害及び軽度認知症に対する治療選択要因・選好を一般集団の価値判断に基づいてQOL値により定量化することを目的とする。

英語
The objective of this study is to quantify the factors and preferences influencing treatment selection for mild cognitive impairment and mild dementia due to Alzheimer's disease, expressed as utility values derived from the value judgments of the general population.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療選好研究

英語
Treatment Preferences Study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
一般集団における、ADによる軽度認知障害及び軽度認知症に対する治療選択要因・選好のQOL値

英語
Utility values represent the factors and preferences underlying treatment selection for mild cognitive impairment and mild dementia due to Alzheimer's disease in the general population.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
下記項目のすべてに該当する対象者を本研究に登録する。
①登録時点で40歳以上、80歳未満の方
②本研究への参加に同意した方
③登録時点で日本に在住している方
④オンラインでの研究実施のための機器・通信環境が整っている方

英語
Participants must meet all of the following conditions to be eligible for inclusion in the study:
1. Aged 40 years or older and younger than 80 years at the time of enrollment.
2. Provides informed consent to participate in the study.
3. Resides in Japan at the time of enrollment.
4. Has access to the necessary devices and a stable internet environment to complete the study online.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
下記項目のいずれかに該当する対象者は、本研究から除外する。
①理解力や認知力、日本語能力の不足により、同意取得や本研究の実施が困難な方
②調査に本人が参加できない方

英語
Participants who meet any of the following conditions will be excluded from the study:
1. Individuals for whom obtaining informed consent or completing the study procedures is deemed difficult due to insufficient comprehension ability, cognitive capacity, or Japanese language proficiency.
2. Individuals who are unable to personally participate in the survey.

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	清行
ミドルネーム
姓	冨田

英語

名	Kiyoyuki
ミドルネーム
姓	Tomita

所属組織/Organization

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
日本バリュー＆アクセス部

英語
Japan Value and Access Department

郵便番号/Zip code

112-8088

住所/Address

日本語
東京都文京区小石川4丁目6番10号

英語
Koishikawa 4-6-10, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-8088, Japan

電話/TEL

080-2158-5462

Email/Email

k2-tomita@hhc.eisai.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美恵
ミドルネーム
姓	東

英語

名	Mie
ミドルネーム
姓	Azuma

組織名/Organization

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
日本バリュー＆アクセス部

英語
Japan Value and Access Department

郵便番号/Zip code

112-8088

住所/Address

日本語
東京都文京区小石川4丁目6番10号

英語
Koishikawa 4-6-10, Bunkyo-ku, Tokyo, 112-8088, Japan

電話/TEL

070-2474-2454

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m3-azuma@hhc.eisai.co.jp

機関名/Institute

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
日本バリュー＆アクセス部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本バリュー＆アクセス部

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
芝パレスクリニック倫理審査委員会

英語
Shiba Palace Clinic IRB

住所/Address

日本語
〒105-0013　東京都港区浜松町1-9-10　DaiwaA浜松町ビル6F

英語
Daiwa A Hamamatsu-chiyou building, 6 floor, 1-9-10 Hamamatsu-chiyou, Minato-ku, 105-0013 Tokyo

電話/Tel

03-5408-1555

Email/Email

rinri@s-palace-clinic.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

R2000-J081-016

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
エーザイ株式会社

英語
Eisai Co., Ltd.

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

04

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

04

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、侵襲を伴わない研究であって介入を行わない研究のうち、人体から取得された試料を用いない研究に分類される、一般の人々を対象としたインターネットによるアンケート調査である（アンケート調査期間 ：2026年4月～5月）。
回答者の潜在的な選好を定量化可能な離散選択実験（Discrete choice experiment, DCE）法を用いて治療選択要因・選好を評価する。

英語
This study is classified, in accordance with the Ethical Guidelines for Life Science and Medical Research Involving Human Subjects, as a non-invasive, non-interventional research study that does not use human-derived biological specimens, and is conducted as an online questionnaire survey targeting members of the general public.
The survey will be carried out via the internet between April and May 2026.
To evaluate treatment-related attributes and preferences, the study employs a Discrete Choice Experiment (DCE) method, which enables quantitative estimation of respondents' latent preferences.

登録日時/Registered date

2026

年

04

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

15

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069873

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069873