UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061463
受付番号 R000069862
科学的試験名 身体感覚への注意とイメージ想起に伴う生理的変化の客観的評価
一般公開日(本登録希望日) 2026/05/07
最終更新日 2026/05/07 10:29:25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
身体感覚への注意とイメージ想起に伴う生理的変化の客観的評価


英語
Objective evaluation of the physiological change accompanied with attention and the image remembrance to a physical sense.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体感覚への注意とイメージ想起に伴う生理的変化の客観的評価


英語
Objective evaluation of the physiological change accompanied with attention and the image remembrance to a physical sense.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体感覚への注意とイメージ想起に伴う生理的変化の客観的評価


英語
Objective evaluation of the physiological change accompanied with attention and the image remembrance to a physical sense.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体感覚への注意とイメージ想起に伴う生理的変化


英語
Physiological change accompanied with attention and the image remembrance to a physical sense.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
痛覚変調性疼痛


英語
Nociplastic Pain

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine 精神神経科学/Psychiatry
麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体感覚への注意とイメージ想起に伴う主観的な心理変化の過程の生理的変化を調べる。


英語
To investigate the physiological change of the process of the subjective psychology change accompanied with attention and the image remembrance to a physical sense.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実験前後の自律神経活動


英語
Autonomic nerve activity at the time of the intervention and before and after an experiment.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・脳波
・血流の変化
・知覚イメージの鮮明度


英語
Brain waves at the time of the intervention and before and after an experiment.
Variation in blood flow
Vividness of the perceptional image


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
一連の手続きを単回実施する.

1. プリモス感覚イメージ尺度(Psi-Q: the Plymouth Sensory Imagery Questionnaire)35項目に回答する.

2. 実験
第1段階:気がかりなこと,ネガティブな出来事の想起をしながら,生じる身体感覚へ注意を向ける.
第2段階:心理療法“フォーカシング”の技法を活用して,知覚した身体感覚に適したラベルを付ける.
第3段階:身体感覚と付けたラベルを同時に意識する.

第2,第3段階で起こった変化を報告する.


英語
Carry out the procedures in a single time.

1.Answer the Questionnaire Psi-Q: the Plymouth Sensory Imagery Questionnaire that is a psychological scale it consist of 35 Question.

2.experiment

STEP1: Pay attention to their own somatic sense it causes while imaging a thing anxious or a negative event.

STEP2: Give a Label to the somatic sense using technique of psychotherapy Focusing.

STEP3: Feeling the somatic sense and the label at the same time.

Report the change that happened at the second and the third step.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
単回実施する.

1. プリモス感覚イメージ尺度(Psi-Q: the Plymouth Sensory Imagery Questionnaire)35項目に回答する.

2. 実験
身体感覚に注意を向け続ける.


英語
Carry out the procedure in a single time.

1. Answer the Questionnaire Psi-Q: the Plymouth Sensory Imagery Questionnaire that is a psychological scale it consist of 35 Question.

2. experiment
The participant pay attention their own somatic sense while X minutes.

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢(上限)/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康な成人


英語
healthy adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
以下の,どれか一つでも当てはまる人

・てんかん発作の既往がある方
・視覚障害・聴覚障害・味覚障害・嗅覚障害などの知覚障害を有する方
・治療が必要な症状が重い精神的障害(統合失調症など)を有する方
・月経中の女性


英語
The person whom even following any one fits.

*with a history of epileptic stroke
*with sensory disturbance such as visual impairment, hearing loss, taste disorder, sense of smell disorders.
*severely mental disorder that treatment needs
*during menstruation

目標参加者数/Target sample size

30


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
史絵
ミドルネーム
上條


英語
Shie
ミドルネーム
Kamijo

所属組織/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学


英語
Suzuka University of Medical Science

所属部署/Division name

日本語
保健衛生学部医療福祉学科


英語
Faculty of Health Science Department of Medical Welfare

郵便番号/Zip code

513-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1


英語
1001-1 Kishioka-cho, Suzuka-city, Mie, 513-0293

電話/TEL

+81-59-383-8991

Email/Email

s-kamijo@suzuka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
史絵
ミドルネーム
上條


英語
Shie
ミドルネーム
Kamijo

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学


英語
Suzuka University of Medical Science

部署名/Division name

日本語
保健衛生学部医療福祉学科


英語
Faculty of Health Science Department of Medical Welfare

郵便番号/Zip code

510-0293

住所/Address

日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1


英語
1001-1 Kishioka-cho, Suzuka-city, Mie, 513-0293

電話/TEL

+81-59-383-8991

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s-kamijo@suzuka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鈴鹿医療科学大学


英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
保健衛生学部医療福祉学科


個人名/Personal name

日本語
上條史絵


英語
Shie KAMIJO


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学


英語
Suzuka University of Medical Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鈴鹿医療科学大学研究倫理審査委員会


英語
The research ethics committees of Suzuka University of Medical Science

住所/Address

日本語
〒513-8670 三重県鈴鹿市南玉垣町3500-3


英語
3500-3, Minamitamagaki-cho, Suzuka-city, Mie, 513-8670

電話/Tel

+81-59-373-7811

Email/Email

kenshin@suzuka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 05 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 04 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 02 27

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2026 04 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 05 07

最終更新日/Last modified on

2026 05 07



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