UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061052 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069858 |
| 科学的試験名 | 大腸癌一次予防戦略の確立に向けた、腸管内胆汁酸代謝に与える野菜摂取の影響の解明 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/25 |
| 最終更新日 | 2026/03/25 15:16:29 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
大腸癌一次予防戦略の確立に向けた、腸管内胆汁酸代謝に与える野菜摂取の影響の解明
英語
Elucidating the Effects of Vegetable Intake on Intestinal Bile Acid Metabolism to Establish Primary Prevention Strategies for Colorectal Cancer
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
大腸癌一次予防戦略の確立に向けた、腸管内胆汁酸代謝に与える野菜摂取の影響の解明
英語
Elucidating the Effects of Vegetable Intake on Intestinal Bile Acid Metabolism to Establish Primary Prevention Strategies for Colorectal Cancer
科学的試験名/Scientific Title
日本語
大腸癌一次予防戦略の確立に向けた、腸管内胆汁酸代謝に与える野菜摂取の影響の解明
英語
Elucidating the Effects of Vegetable Intake on Intestinal Bile Acid Metabolism to Establish Primary Prevention Strategies for Colorectal Cancer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
大腸癌一次予防戦略の確立に向けた、腸管内胆汁酸代謝に与える野菜摂取の影響の解明
英語
Elucidating the Effects of Vegetable Intake on Intestinal Bile Acid Metabolism to Establish Primary Prevention Strategies for Colorectal Cancer
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
大腸癌
英語
Colon cancer
疾患区分1/Classification by specialty
| 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は単一の栄養素の負荷ではなく、食習慣の改変に焦点を当てた介入試験で、習慣的野菜摂取量を増加させるような介入が、腸管内胆汁酸代謝へどのような影響及ぼすかについて明らかにすることである。
英語
This study is an intervention trial focused not on the intake of a single nutrient but on dietary modification; its aim is to clarify how interventions designed to increase habitual vegetable intake affect bile acid metabolism in the intestine.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本研究は習慣的野菜摂取量を増加させるような介入が、腸内細菌叢と排便回数へどのような影響及ぼすかについて明らかにすることである。
英語
The aim of this study is to investigate how interventions designed to increase habitual vegetable intake affect the gut microbiota and bowel movement frequency.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
糞便中胆汁酸濃度
英語
Bile acid levels in feces
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
積極的野菜摂取
英語
Active vegetable consumption
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 50 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
女/Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
地域社会で生活している
英語
living in the local community
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
食物繊維を含むサプリメントを常用
排便改善薬を常用
消化器疾患罹患者
慢性疾患罹患者
英語
Regular users of dietary fiber supplements
Regular users of laxatives
People with gastrointestinal disorders
People with chronic conditions
目標参加者数/Target sample size
30
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 瑛介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齋藤 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Saito |
所属組織/Organization
日本語
広島国際大学
英語
Hiroshima International University
所属部署/Division name
日本語
健康科学部 医療栄養学科
英語
Department of Clinical Nutrition, Faculty of Health and Wellness Sciences
郵便番号/Zip code
737-0112
住所/Address
日本語
広島県呉市広古新開5-1-1
英語
5-1-1, Hirokoshingai, Kure, Hiroshima
電話/TEL
0823-73-8254
Email/Email
saito-y@hirokoku-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 瑛介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 齋藤 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Saito |
組織名/Organization
日本語
広島国際大学
英語
Hiroshima International University
部署名/Division name
日本語
健康科学部 医療栄養学科
英語
Department of Clinical Nutrition, Faculty of Health and Wellness Sciences
郵便番号/Zip code
737-0112
住所/Address
日本語
広島県呉市広古新開5-1-1
英語
5-1-1, Hirokoshingai, Kure, Hiroshima
電話/TEL
0823-73-8254
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
saito-y@hirokoku-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
広島国際大学
英語
Hiroshima International University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
広島国際大学
英語
Hiroshima International University
住所/Address
日本語
広島県呉市広古新開5-1-1
英語
5-1-1, Hirokoshingai, Kure, Hiroshima
電話/Tel
0823-69-6034
Email/Email
HIU.Kenkyu@josho.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2029 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
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