UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061051
受付番号	R000069857
科学的試験名	睡眠の質の変化が翌日の脳機能に及ぼす影響の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/01
最終更新日	2026/03/25 15:09:08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠の質が翌日の脳の働きに与える影響を調べる研究

英語
A Study on How Sleep Quality Affects Brain Function the Following Day

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
睡眠と翌日の脳の働きの研究

英語
Sleep and Next-Day Brain Function Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠の質の変化が翌日の脳機能に及ぼす影響の検討

英語
An Investigation into the Effects of Changes in Sleep Quality on Next-Day Brain Function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
睡眠と脳機能研究

英語
Sleep Quality-Brain Function Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、睡眠の質の変容が、翌日の安静時機能的結合に及ぼす影響を検討することである。

英語
The aim of this study is to examine how changes in sleep quality affect resting-state functional connectivity the following day.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究は、当グループの先行研究で示唆された「睡眠の質が翌日の安静時機能的結合に影響する」という知見について、その再現性を検証することを目的とする。

英語
To validate the reproducibility of our previous findings suggesting that sleep quality influences next-day resting-state functional connectivity.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
カフェイン又はプラセボの各条件下における睡眠の質に関する指標(総睡眠時間や中途覚醒時間、睡眠時紡錘波持続時間等)、安静時fMRIや注意課題および記憶課題遂行時fMRIから得られる脳機能的結合性、認知課題成績や心理検査結果のそれぞれの相関

英語
Correlations among sleep-quality indicators under caffeine and placebo conditions (such as total sleep time, wake after sleep onset, and sleep spindle duration), brain functional connectivity derived from resting-state fMRI and task-based fMRI during attention and memory tasks, cognitive task performance, and psychological assessment scores.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 本研究への参加を志願する文書同意能力のある者
② 同意取得時の年齢が18歳以上40歳未満の男性
③ 習慣的なカフェイン摂取量が健常成人の推奨摂取量以下(< 400mg /日)の者
④ 睡眠や一般的な健康状態に異常がない者
⑤ 同意取得前3カ月以内に、睡眠に影響を与えうるタバコを常用していない者、睡眠に関する治療措置を受けていない者、また、交代勤務や時差が発生する移動を経験していない者
⑥ 研究者等である医師より健康上問題ないと判断された者

英語
1. Individuals who have the capacity to provide written informed consent for participation in this study.
2. Male participants aged 18 years or older and under 40 years at the time of consent.
3. Individuals whose habitual caffeine intake is below the recommended amount for healthy adults (<400 mg/day).
4. Individuals who have no abnormalities in sleep or general health status.
5. Individuals who, within the 3 months prior to obtaining consent, have not habitually used tobacco that could affect sleep, have not received any sleep related medical treatment, and have not engaged in shift work or experienced travel across time zones.
6. Individuals judged by a physician (investigator or sub investigator) to have no health problems.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 過去および現在において、重篤な身体疾患、脳疾患の既往のある者
② 薬物依存、アルコール依存の者
③ MRI検査に不適格な者（体内磁性金属（刺青、眼内レンズ他）のある者、閉所恐怖症、暗所恐怖症等）
④ カフェイン摂取が禁忌となる者。基準としては、心疾患や胃酸過多などカフェイン錠の[SY4.1]添付文書の記載を遵守する。
⑤ その他、研究者等である医師が本研究の対象として不適当と判断した。

英語
1. Individuals with a history of serious physical illness or brain disorders in the past or present.
2. Individuals with drug dependence or alcohol dependence.
3. Individuals who are ineligible for MRI examinations(e.g., those with magnetic metal in the body such as tattoos or intraocular lenses, or those with claustrophobia or fear of darkness).
4. Individuals for whom caffeine intake is contraindicated. As a criterion, the description in the package insert of caffeine tablets-such as those regarding heart disease or excessive gastric acid secretion-must be followed.
5. Any other individuals deemed inappropriate as research participants by the physician who is also a researcher.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名泰彦

ミドルネーム

姓立花

英語

名 Yasuhiko

ミドルネーム

姓 Tachibana

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

所属部署/Division name

日本語
量子医科学研究所分子イメージング診断治療研究部

英語
Institute for Quantum Medical Science Dept. of Molecular Imaging and Theranostics

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi 263-8555, Japan

電話/TEL

043-382-4304

Email/Email

tachibana.yasuhiko@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名慈佳

ミドルネーム

姓佐原

英語

名 Yasuka

ミドルネーム

姓 Sahara

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

部署名/Division name

日本語
量子医科学研究所分子イメージング診断治療研究部

英語
Institute for Quantum Medical Science Dept. of Molecular Imaging and Theranostics

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi 263-8555, Japan

電話/TEL

043-382-4304

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sahara.yasuka@qst.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
量子科学技術研究開発機構　臨床研究審査委員会　事務局

英語
National Institutes for Quantum and Radiological Science and Technology Certified Review Board

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi 263-8555, Japan

電話/Tel

043-206-4706

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 03 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 04 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069857

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069857

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）