UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061056
受付番号 R000069853
科学的試験名
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/25
最終更新日 2026/03/25 16:42:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Efficacy of ultrasound-guided stellate ganglion block in the prevention of perioperative myocardial injury in high-risk patients undergoing noncardiac surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
SGB and MINS

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Efficacy of ultrasound-guided stellate ganglion block in the prevention of perioperative myocardial injury in high-risk patients undergoing noncardiac surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
SGB and MINS

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語

英語
The trail aims to enrol 300 patients and follow them for 60 days. Eligible patients must have significant cardiovascular risk factors, be aged 45 years or older, and be scheduled for elective surgery under general anaesthesia with an anticipated duration of 1hour or more.

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 外科学一般/Surgery in general
消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery 消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery
血管外科学/Vascular surgery 呼吸器外科学/Chest surgery
内分泌外科学/Endocrine surgery 乳腺外科学/Breast surgery
麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
The trial aimed to verify whether a single preoperative stellate ganglion block could reduce the incidence of perioperative myocardial injury in patients with cardiovascular risk factors undergoing noncardiac surgery.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
The primary outcome is the incidence of myocardial injury, defined as any myocardial infarction or any elevated troponin I level (exceeding the upper reference limit), deemed to be attributable to myocardial ischaemia, occurring within the first 30 days after the initiation of surgery.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
In the stellate ganglion block (SGB) arm, patients will be assigned to receive the right SGB under ultrasound guidance. Patients will lie supine with a slightly extended neck, and a high frequency ultrasound transducer probe will be positioned transversely at the C7 level. At the C6 level, a 22 gauge needle will be laterally inserted, with the needle tip positioned posterior to the carotid artery and anterior to the longus colli muscle using an in plane approach. Subsequently, a single 5mL dose of 0.5% ropivacaine will be administered to the stellate ganglion after confirming the absence of blood through negative aspiration. A successful SGB is indicated by the signs of Horner's syndrome. Additionally, monitoring facial temperature and index finger perfusion index will serve as adjunctive measures to confirm successful blockade.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Patients in the control arm received an equal volume of saline solution, which could not be visually identified from ropivacaine by the blind anesthesiologist. Both groups of patients received identical standardized protocols for anesthesia induction, maintenance, and postoperative sedation.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

45 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
1, Patients aged 45 years or older, scheduled for elective laparoscopic or open major surgery under general anesthesia, with an expected operative duration of 1 hour or more and an anticipated hospital stay of 3 days or longer.
2, At least three of the following risk factors: age over 65 years; history of peripheral artery disease; history of ischemic heart disease; history of congestive heart failure; history of stroke or transient ischaemic attack; serum creatinine >2.0 mg/dL; diabetes requiring medication; hypertension requiring medication; current smoking or smoking cessation for less than 2 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
1, Coagulation disorders.
2, Localised skin infection.
3, Glaucoma.
4, Thyroid disorders.
5, Cardiac conduction abnormalities.
6, Patients with psychiatric disorders unable to cooperate.
7, Pregnant women.
8, Allergy to investigational drugs used in the trial.
9, Septicaemia.
10, Preoperative treatment with positive inotropic agents.
11, Severe heart failure (defined as ejection fraction <30%).
12, Acute cardiac conditions.

目標参加者数/Target sample size

300


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名 Jie
ミドルネーム
姓 Chen

所属組織/Organization

日本語

英語
People's Hospital of Chongqing Banan District

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Anaesthesiology

郵便番号/Zip code

401320

住所/Address

日本語

英語
Yunan Avenue 659, Longzhouwan Street, Banan District, Chongqing, China

電話/TEL

+81-086-23-66293462

Email/Email

cjandsh@tmmu.edu.cn


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名
ミドルネーム
姓

英語
名 Jie
ミドルネーム
姓 Chen

組織名/Organization

日本語

英語
People's Hospital of Chongqing Banan District

部署名/Division name

日本語

英語
Department of Anaesthesiology

郵便番号/Zip code

401320

住所/Address

日本語

英語
Yunan Avenue 659, Longzhouwan Street, Banan District, Chongqing, China

電話/TEL

+81-086-23-66293462

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

cjandsh@tmmu.edu.cn


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Department of Anaesthesiology, People's Hospital of Chongqing Banan District

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Department of Anaesthesiology, People's Hospital of Chongqing Banan District

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語

英語
Ethics Committee of the People's Hospital of Chongqing Banan District

住所/Address

日本語

英語
Yunan Avenue 659, Longzhouwan Street, Banan District, Chongqing 401320, P.R China

電話/Tel

+81-086-23-66291798

Email/Email

409560509@qq.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 25 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 02 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 03 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 25 日



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