UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061030
受付番号	R000069842
科学的試験名	開発刺激装置による中指指先ポイントの毛細血管血流促進作用の検証
一般公開日（本登録希望日）	2026/03/24
最終更新日	2026/03/24 07:19:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
開発刺激装置による中指指先ポイントの毛細血管血流促進作用の検証

英語
Effects of Middle Fingertip Point Stimulation Using a Stimulation Device on Microcirculatory Blood Flow

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
開発刺激装置による中指指先ポイントの毛細血管血流促進作用の検証

英語
Effects of Middle Fingertip Point Stimulation Using a Stimulation Device on Microcirculatory Blood Flow

科学的試験名/Scientific Title

日本語
開発刺激装置による中指指先ポイントの毛細血管血流促進作用の検証

英語
Effects of Middle Fingertip Point Stimulation Using a Stimulation Device on Microcirculatory Blood Flow

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
開発刺激装置による中指指先ポイントの毛細血管血流促進作用の検証

英語
Effects of Middle Fingertip Point Stimulation Using a Stimulation Device on Microcirculatory Blood Flow

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人と高齢者

英語
Healthy adults and older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、クロスオーバー試験デザインを用いて、開発刺激装置による中指指先ポイントへの刺激が微小循環血流に及ぼす影響を評価することである。

英語
The purpose of this study is to evaluate, using a crossover design, the effects of the middle fingertip point on the palm stimulation with a novel stimulation device on microcirculatory blood flow.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
毛細血管血流速度（μm/s）：中指指先ポイント刺激条件と同一部位におけるシャム条件との間で比較、測定は合計11分間（1分間の安静後に10分間の介入）

英語
Capillary Blood Flow Velocity: comparison of middle fingertip point stimulation and sham stimulation at the same site, 11-minute measurement (1-minute rest, 10-minute intervention)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・立位体前屈距離（cm）：中指指先ポイント刺激条件と同一部位におけるシャム条件との間で比較、テスト終了後

・肩の筋硬度：中指指先ポイント刺激条件と同一部位におけるシャム条件との間で比較、テスト開始前及びテスト終了後（立位体前屈測定前）

・動きやすさの主観的評価（質問紙法）：中指指先ポイント刺激条件と同一部位におけるシャム条件との間で比較、テスト終了後

英語
Standing forward flexion distance (cm): comparison of middle fingertip point stimulation and sham stimulation at the same site, assessed after the test.

Shoulder muscle stiffness: comparison of middle fingertip point stimulation and sham stimulation at the same site, assessed before and after the intervention (before the standing forward flexion test).

Subjective evaluation of ease of movement (questionnaire): comparison of middle fingertip point stimulation and sham stimulation at the same site, assessed after the test.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.書面による同意取得時の年齢が、20歳以上90歳未満の健常日本人男性及び女性
2.研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に試験への参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
3.指定された検査日に来所でき、検査を受ける事のできる方
4.運動できるほど健康である者

英語
1.Healthy Japanese males and females who are aged 20 to under 90 years at the time of written informed consent.
2. Participants who have been fully informed the purpose and details of the study, have the ability to consent, are volunteering to participate in the study with a full understanding of the explanation, and have consented to participate in the study in writing.
3. Participants who can come to the facility on the designated test date and take the test.
4. Participants who are healthy enough to exercise.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.運動制限を伴う慢性疾患を有する方、または現在何らかの疾病で治療中の者
2.運動制限を伴う慢性疲労症候群、精神疾患、睡眠障害、高血圧、糖尿病、脂質異常症や重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者
3.腰痛や脊椎の疾患（ヘルニア、脊柱管狭窄症等）の既往歴または現病歴のある者
4.心疾患、呼吸器疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患、消化器疾患など、運動時に健康への影響が懸念される重篤な疾患の既往歴または現病歴のある者
5.高度の貧血がある者
6.過去1ヶ月以内に、疾病治療のために薬物（内服・外用）を継続的に使用していた者
7.体格指数（BMI）が30を超える者
8.健康器具に使用される素材（プラスチック）に対するアレルギーの可能性がある者
9.交代制勤務、夜間勤務等、生活が不規則な者
10.現在、他ヒト臨床試験に参加している方、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
11.妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性および試験期間中に妊娠する意志のある者
12.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者

英語
1.Participants with chronic diseases associated with exercise restrictions, or those currently receiving treatment for any diseases.
2.Participants with a history or current diagnosis of chronic fatigue syndrome with exercise restrictions, psychiatric disorders, sleep disorders, hypertension, diabetes, dyslipidemia, or other serious diseases.
3.Participants with a history or current diagnosis of low back pain or spinal disorders (e.g., herniated disc, spinal canal stenosis).
4.Participants with a history or current diagnosis of severe cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, hematologic, or gastrointestinal disorders that may adversely affect health during exercise.
5.Participants with severe anemia.
6.Participants who have continuously used medications (oral or topical) for disease treatment within the past month.
7.Participants with a body mass index (BMI) exceeding 30.
8.Participants with potential allergies to materials (e.g., plastic) used in the device.
9.Participants with irregular lifestyles due to shift work or night work.
10.Participants who are currently participating in another clinical trial, or who have participated in another clinical trial within the past three months.
11.Participants who are pregnant, breastfeeding, have the potential to become pregnant, or intend to become pregnant during the study period.
12.Participants who are judged as ineligible to participate in this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名尚代

ミドルネーム

姓菅尾

英語

名 Hisayo

ミドルネーム

姓 Sugao

所属組織/Organization

日本語
株式会社レモン

英語
LEMON inc.

所属部署/Division name

日本語
本部研究開発部

英語
Research and Development Division, Headquarters

郵便番号/Zip code

100-0005

住所/Address

日本語
東京都千代田区丸の内1丁目6-6日本生命丸の内ビルディング21F

英語
Nippon Life Marunouchi Building 21F, 1-6-6 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

080-2923-9987

Email/Email

sugaohisayo@lemonkk.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名尚代

ミドルネーム

姓菅尾

英語

名 Hisayo

ミドルネーム

姓 Sugao

組織名/Organization

日本語
株式会社レモン

英語
LEMON inc.

部署名/Division name

日本語
本部研究開発部

英語
Research and Development Division, Headquarters

郵便番号/Zip code

100-0005

住所/Address

日本語
東京都千代田区丸の内1丁目6-6 日本生命丸の内ビル21F

英語
Nippon Life Marunouchi Building 21, 1-6-6 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

080-2923-9987

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sugaohisayo@lemonkk.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
LEMON inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社レモン

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
LEMON inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社レモン

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会

英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee

住所/Address

日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階

英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN

電話/Tel

03-6240-1162

Email/Email

info@ueno-asagao.clinic

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 24 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 10 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 11 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 03 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 11 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 24 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069842

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069842

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）