UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061025 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069837 |
| 科学的試験名 | 下顎埋伏智歯抜歯におけるコラーゲン使用吸収性局所止血材（テルプラグ）の抜歯後出血と抜歯窩創傷治癒効果に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/04/01 |
| 最終更新日 | 2026/03/23 19:56:00 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
下顎埋伏智歯抜歯におけるテルプラグの抜歯後出血と抜歯窩創傷治癒効果に関する研究
英語
A Study on the Effects of TERUPLUG on Postoperative Bleeding and Alveolar Socket Wound Healing Following Extraction of Impacted Mandibular Third Molars
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
テルプラグの抜歯窩創傷治癒効果
英語
Efficacy of Terplug in Healing Extraction Sockets
科学的試験名/Scientific Title
日本語
下顎埋伏智歯抜歯におけるコラーゲン使用吸収性局所止血材（テルプラグ）の抜歯後出血と抜歯窩創傷治癒効果に関する研究
英語
A Study on the Effects Of Collagen-Based Absorbable Topical Hemostatic Agent (TERUPLUG )on Postoperative Bleeding and Alveolar Socket Wound Healing Following Extraction of Impacted Mandibular Third Molars
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
THE 研究
英語
THE Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
下顎完全埋伏智歯
英語
Completely impacted mandibular third molar
疾患区分1/Classification by specialty
| 口腔外科学/Oral surgery | 歯学/Dental medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
テルプラグによる下顎埋伏智歯抜歯の術後合併症軽減と創傷の治癒効の評価
英語
Evaluation of Teruplug for Reducing Postoperative Complications and Promoting Wound Healing in Mandibular Impacted Wisdom Tooth Extraction
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
抜歯後異常疼痛の有無
抜歯後感染の有無
術後痛の強度
後出血の有無
英語
Presence of abnormal pain after tooth extraction
Presence of infection after tooth extraction
Intensity of postoperative pain
Presence of bleeding after tooth extraction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
Modified Healing Index (MHI) and pain score
第二大臼歯遠心中央部のアタッチメントロス
水平・垂直方向の軟組織輪郭の変化
英語
Modified Healing Index (MHI) and pain score
Attachment loss in the distal central region of the second molar
Changes in soft tissue contour in the horizontal and vertical directions
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
封筒法/Numbered container method
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
テルプラグを抜歯窩挿入の有
抜歯時に1回のみ介入
英語
With Terplug insertion into the extraction socket
Single intervention during extraction
介入2/Interventions/Control_2
日本語
テルプラグを抜歯窩挿入の無
抜歯時に1回のみ介入
英語
Without Terplug insertion into the extraction socket
Single intervention during extraction
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
下顎完全埋伏智歯を抜歯する患者
術後抗菌薬や鎮痛薬の使用は適切な使用であれば制限しない
英語
Patients undergoing extraction of completely impacted mandibular third molars
Postoperative use of antibiotics and analgesics is not restricted when used appropriately
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
糖尿病や骨粗鬆症を有する患者
抗血栓薬を服用している患者
英語
Patients with diabetes or osteoporosis
Patients taking antithrombotic drugs
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 博史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩渕 |
英語
| 名 | HIROSHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | IWABUCHI |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
所属部署/Division name
日本語
歯科口腔外科
英語
Dentistry & Oral Surgery
郵便番号/Zip code
329-2763
住所/Address
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
537-3 Iguchi, Nasushiobara, Tochigi, Japan
電話/TEL
+81-0287-39-3060
Email/Email
hiwabuchi@ihwg.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 博史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩渕 |
英語
| 名 | HIROSHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | IWABUCHI |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
部署名/Division name
日本語
歯科口腔外科
英語
Dentistry & Oral Surgery
郵便番号/Zip code
329-2763
住所/Address
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
537-3 Iguchi, Nasushiobara, Tochigi, Japan
電話/TEL
+81-0287-39-3060
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
hiwabuchi@ihwg.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
国際医療福祉大学病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学 栃木地区倫理審査委員会事務局
英語
International University of Health and Welfare Tochigi District Ethics Review Committee Secretariat
住所/Address
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
537-3 Iguchi, Nasushiobara, Tochigi, Japan
電話/Tel
+81-0287-39-3060
Email/Email
s-rinri@ihwg.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
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