UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Comparison of two lenses for myopia correction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Myopia correction with implantable lens

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Outcomes and feasibility of Visian Toric vs. Eyecryl Toric Implantable Collamer Lenses in Resource-Limited Settings.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Implantable Collamer Lens

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Myopic Astigmatism

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	外科学一般/Surgery in general
眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
This study aims to explore safety, efficacy and feasibility of Visian Toric and Eyecryl Toric ICL for myopic astigmatism correction in resource limited settings.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅳ相/Phase IV

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Refractive Predictability, safety and efficacy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
Change in intraocular pressure, anterior chamber depth (ACD) and endothelial cell density were secondary outcome measures.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
Visian Toric ICL implantation

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
Eyecryl Toric ICL implantation

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

21

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語

myopia
Astigmatism
endothelial cell count
ACD
IOP

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
ocular trauma
Prior surgery
keratoconus,
cataract,
glaucoma,
uveitis
autoimmune diseases
diabetes

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Rahul
ミドルネーム
姓	Bhargava

所属組織/Organization

日本語

英語
GS Medical College

所属部署/Division name

日本語

英語
Uttar pradesh

郵便番号/Zip code

245304

住所/Address

日本語

英語
Pilkhuwa

電話/TEL

9999055223

Email/Email

brahul_2371@yahoo.co.in

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Pooja
ミドルネーム
姓	Bargujar

組織名/Organization

日本語

英語
Yashodha Medicity

部署名/Division name

日本語

英語
Ghaziabad

郵便番号/Zip code

201303

住所/Address

日本語

英語
Indirapuram Ghaziabad

電話/TEL

9958657744

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

pooja.ujn02@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Laser Eye Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Laser Eye Clinic, Noida

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
GS Medical College

住所/Address

日本語

英語
Piplibandarpur

電話/Tel

8076020248

Email/Email

dean@gsmedicalcollege.in

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

hod.ophthal@gsmedicalcollege.in

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

01

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

07

月

02

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

07

月

10

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

07

月

10

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069835

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