UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061020 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069828 |
| 科学的試験名 | 運動・脳トレーニングの有無による軽度認知障害リスク診断指標の変化の観察 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/24 |
| 最終更新日 | 2026/03/23 15:29:48 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
運動・脳トレーニングの有無による軽度認知障害リスク診断指標の変化の観察
英語
Effect of exercise and cognitive training interventions on markers of mild cognitive impairment risk
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
運動・脳トレーニングの有無による軽度認知障害リスク診断指標の変化の観察
英語
Effect of exercise and cognitive training interventions on markers of mild cognitive impairment risk
科学的試験名/Scientific Title
日本語
運動・脳トレーニングの有無による軽度認知障害リスク診断指標の変化の観察
英語
Effect of exercise and cognitive training interventions on markers of mild cognitive impairment risk
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
運動・脳トレーニングの有無による軽度認知障害リスク診断指標の変化の観察
英語
Effect of exercise and cognitive training interventions on markers of mild cognitive impairment risk
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
MCI高リスクの方を運動トレーニングと脳トレーニングを行うグループと行わないグループに分け、MCIリスク指標の追跡を行い、値の変化を観察・比較する。
英語
e divided individuals at high risk for mild cognitive impairment into a group that received exercise and cognitive training and a group that did not, then tracked MCI risk indicators and observed and compared changes in their values.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
介入の有効性及び尿または血清から算出されるMCIリスク指標が既存の認知指標との連動性を検証する
英語
We will evaluate the efficacy of the intervention and assess whether MCI risk indicators derived from urine or serum correlate with established cognitive measures.
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
尿中微量元素プロファイルから算出されるMCIリスク指標の変化
英語
Change in the MCI risk indicator derived from the urinary trace element profile
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
血清中微量元素濃度
尿中微量元素濃度
血清中微量元素濃度から算出されるMCIリスク指標
Mini-Cog
ペグアモーレ
オーラルディアドコキネシス評価
握力
英語
Serum trace element profile
Urinary trace element concentrations
MCI risk indicator derived from serum trace element profile
Mini-Cog
pegboard test score
Grip strength
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom | その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群は５か月間、週に1回ずつ、脳トレーニングと運動トレーニングを１時間程度実施する。
英語
Participants will perform one 1-hour session each of cognitive training and exercise training per week for 5 months.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は通常の生活を継続する。
英語
The control group will continue their usual lifestyle.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 55 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
血清中の微量元素プロファイルに基づき算出されたMCIリスク指標が高い参加者
英語
Participants with a high MCI risk index calculated from their serum trace element profiles.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
認知症と診断されている方(軽度認知障害は除く)
軽度の運動が禁忌となるような疾患を有する方
研究者が本研究の参加に適切ではないと判断した者
英語
Participants diagnosed with dementia (mild cognitive impairment excluded)
Participants with medical conditions for which mild exercise is contraindicated.
Participants judged by the investigators to be unsuitable for participation in this study.
目標参加者数/Target sample size
160
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 俊介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤本 |
英語
| 名 | Shunsuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujimoto |
所属組織/Organization
日本語
株式会社レナテック
英語
Renatech Co., Ltd.
所属部署/Division name
日本語
ヘルスケア・分析センター
英語
Health Care Analysis Center
郵便番号/Zip code
259-1114
住所/Address
日本語
神奈川県伊勢原市高森4-19-15
英語
4-19-15 Takamori, Isehara, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0463-92-6114
Email/Email
fujimoto@renatech.net
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 俊介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤本 |
英語
| 名 | Shunsuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujimoto |
組織名/Organization
日本語
株式会社レナテック
英語
Renatech Co., Ltd.
部署名/Division name
日本語
ヘルスケア・分析センター
英語
Health Care Analysis Center
郵便番号/Zip code
259-1114
住所/Address
日本語
神奈川県伊勢原市高森4-19-15
英語
4-19-15 Takamori, Isehara, Kanagawa, Japan
電話/TEL
0463-92-6114
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
fujimoto@renatech.net
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Renatech Co., Ltd.
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社レナテック
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
METI(Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
経済産業省
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
岐阜医療科学大学
筑波大学
英語
Gifu University of Medical Science
University of Tsukuba
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
株式会社レナテック
英語
Renatech Co., Ltd.
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
レナテック倫理審査委員会
英語
Renatech Ethics Review Committee
住所/Address
日本語
〒259-1114 神奈川県伊勢原市高森4-19-15
英語
4-19-15 Takamori Isehara-shi, Kanagawa 259-1114 Japan
電話/Tel
0463-92-6114
Email/Email
shimizu@renatech.net
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
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