UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000061016
受付番号 R000069811
科学的試験名 低負荷レジスタンス運動における反復回数の違いが血管内皮機能に及ぼす影響：ランダム化クロスオーバー試験
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/24
最終更新日 2026/03/23 11:53:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
低負荷レジスタンス運動における反復回数の違いが血管内皮機能に及ぼす影響

英語
Effects of Different Exercise Volume on Vascular Endothelial Function During Low-load Resistance Exercise

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
レジスタンス運動と血管機能

英語
Resistance Exercise and Vascular Function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
低負荷レジスタンス運動における反復回数の違いが血管内皮機能に及ぼす影響：ランダム化クロスオーバー試験

英語
Effects of Different Exercise Volume on Vascular Endothelial Function During Low-load Resistance Exercise: A Randomized Crossover Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
低強度レジスタンス運動と血管内皮機能

英語
Low-intensity Resistance Exercise and Vascular Endothelial Function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
N/A

英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
低負荷レジスタンス運動における反復回数の違いが血管内皮機能に及ぼす影響

英語
Effects of Different Exercise Volume on Vascular Endothelial Function During Low-load Resistance Exercise

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
レジスタンスエクササイズが血管機能に及ぼす影響についての検討

英語
Investigation of the Effects of Resistance Exercise on Vascular Function

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
反復回数の異なるレジスタンスエクササイズ後の血管機能を評価し、比較する

英語
To evaluate and compare vascular function after resistance exercise with different numbers of repetitions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
低ボリュームの単回レジスタンス運動

英語
A single session of low-volume resistance exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
高ボリュームの単回レジスタンス運動

英語
A single session of high-volume resistance exercise

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Healthy men

英語
Healthy men

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心血管疾患、代謝疾患、またはその他の重篤な疾患の既往を有する者
喫煙習慣を有する者

英語
History of cardiovascular disease, metabolic disease, or other serious medical conditions
Current smoking habit

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 直樹
ミドルネーム
姓 菊池

英語
名 Naoki
ミドルネーム
姓 Kikuchi

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

045-530-5861

Email/Email

n.kikuchi@nittai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 未花
ミドルネーム
姓 神谷

英語
名 Mika
ミドルネーム
姓 Kamiya

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

部署名/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of Sport Science

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5706-0992

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kamiya.m@nittai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nippon Sport Science University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本体育大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Nippon Sport Science University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本体育大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon Sport Science University

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7-1-1

英語
7-1-1 Fukasawa, Setagaya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5706-0931

Email/Email

kamiya.m@nittai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 24 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

N/A

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

N/A

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語
低負荷高努力レジスタンス運動において、エクササイズボリュームの違い（Failure条件およびVL20条件）が血管内皮機能に及ぼす急性効果を検討した。健康な若年男性16名がランダム化クロスオーバーデザインで2条件を実施した。血中乳酸は両条件で増加しFailure条件でより大きかった。FMDおよび安静時上腕動脈径は運動後に有意に増加したが条件差は認められなかった。酸化ストレス指標（d-ROMs）および抗酸化能（BAP）は運動後に増加したが、d-ROMs/BAP比に有意な変化は認められなかった。

英語
Low-load high-effort resistance exercise was used to examine the acute effects of different exercise volumes (Failure and VL20) on vascular endothelial function. Sixteen healthy young men completed both conditions in a randomized crossover design. FMD increased after exercise with no differences between protocols. Blood lactate increased and was greater in the Failure protocol. Oxidative stress markers (d-ROMs) and antioxidant potential (BAP) increased after exercise.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 03 月 23 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究には健康な男子大学生16名が参加した。参加者の平均年齢は23.1 ± 3.8歳、身長は170.6 ± 6.0 cm、体重は68.9 ± 11.3 kg、BMIは23.6 ± 3.4 kg・mであった。参加者は全員、喫煙習慣がなく、高血圧や心血管疾患の既往歴を有していない健康な者であった。すべての参加者は研究の目的および手順について説明を受け、書面による同意を得たうえで研究に参加した。すべての参加者が2つの運動条件を完了し、解析に含まれた。

英語
Sixteen healthy male university students participated in this study. The mean age was 23.1 +/- 3.8 years, height was 170.6 +/- 6.0 cm, body weight was 68.9 +/- 11.3 kg, and body mass index was 23.6 +/- 3.4 kg/m2. All participants were non-smokers and had no history of hypertension or cardiovascular disease. All participants provided written informed consent before participation. All participants completed both experimental conditions and were included in the final analysis.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究では16名の健康な男子大学生が募集され、全員が研究に参加した。参加者はランダム化クロスオーバーデザインにより、2つの運動条件（Failure条件およびVL20条件）の実施順序に割り付けられた。すべての参加者が両方の運動プロトコルを完了し、最終解析に含まれた。研究期間中に脱落者はおらず、すべての参加者のデータが解析に用いられた。

英語
Sixteen healthy male university students were recruited and enrolled in this study. Participants were randomly assigned to the order of two exercise protocols (Failure and VL20) in a randomized crossover design. All participants completed both experimental conditions and were included in the final analysis. No participants withdrew or were excluded during the study period.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究期間中に重篤な有害事象および運動実施に関連する有害事象は報告されなかった。すべての参加者は両方の運動プロトコルを安全に完了した

英語
No serious adverse events or exercise-related adverse events were reported during the study period. All participants completed both exercise protocols safely.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は血管内皮機能として測定したflow-mediated dilation（FMD）である。副次評価項目として安静時上腕動脈径、血中乳酸濃度、血圧（収縮期および拡張期）、酸化ストレス指標（d-ROMs）、抗酸化能（BAP）、およびd-ROMs/BAP比を評価した。測定は運動前後に実施した。

英語
The primary outcome measure was vascular endothelial function assessed by flow-mediated dilation (FMD). Secondary outcome measures included resting brachial artery diameter, blood lactate concentration, blood pressure (systolic and diastolic), oxidative stress markers (d-ROMs), antioxidant potential (BAP), and the d-ROMs/BAP ratio. Measurements were performed before and after exercise.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 04 月 19 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 12 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 23 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 23 日



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