UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000061001 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069797 |
| 科学的試験名 | 気管内挿管手技習得のための拡張現実型教材の新規開発に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/24 |
| 最終更新日 | 2026/03/23 14:36:23 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
気管内挿管手技習得のための拡張現実型教材の新規開発に関する研究
英語
Development of a novel Augmented Reality (AR) educational tool for training in endotracheal intubation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
気管内挿管手技習得のための拡張現実型教材の新規開発に関する研究
英語
Development of a novel Augmented Reality (AR) educational tool for training in endotracheal intubation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
気管内挿管手技習得のための拡張現実型教材の新規開発に関する研究
英語
Development of a novel Augmented Reality (AR) educational tool for training in endotracheal intubation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
気管内挿管手技習得のための拡張現実型教材の新規開発に関する研究
英語
Development of a novel Augmented Reality (AR) educational tool for training in endotracheal intubation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
気道管理
英語
Airway management
疾患区分1/Classification by specialty
| 麻酔科学/Anesthesiology | 救急医学/Emergency medicine |
| 集中治療医学/Intensive care medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
拡張現実（AR）の技術を応用した気管内挿管手技習得のための教材を開発し、その効果を検証することを目的とする。
英語
The objective of this study is to develop a novel educational tool for endotracheal intubation using augmented reality (AR) technology and to evaluate its effectiveness in skill acquisition.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
気管内挿管が成功した被検者数の割合。「気管内挿管の成功」は「観測者の開始合図から30秒以内の挿管チューブの適切な気管内への留置」と定義する。
英語
Success rate of endotracheal intubation. Defined as appropriate tracheal placement of the tube within 30 seconds of the start signal.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
手技に関する情報や研究対象者からの教材に対する感想などの定性項目を含む情報
英語
Qualitative data including procedural information and participants' feedback on the educational materials.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
はい/YES
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群の被検者には、気管内挿管の手技を解説する二次元動画と紙面資料を用いて学習をさせ、機材の使用方法を伝える。その後に高機能ゴーグルで視聴できるAR型の気管内挿管用三次元オブジェクトを用いた指導を受け、追加学習する。
英語
Participants in the intervention group will first learn the endotracheal intubation procedure using 2D instructional videos and printed materials, followed by guidance on equipment usage. Subsequently, they will receive direct instruction and engage in supplemental learning using a 3D AR model of endotracheal intubation.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群の被検者には、気管内挿管の手技を解説する二次元動画と紙面資料のみを用いて学習をさせ、機材の使用方法を伝える。
英語
Participants in the control group will learn the endotracheal intubation procedure using only 2D instructional videos and printed materials, followed by guidance on equipment usage.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
東京大学医学部医学科の学生
英語
Students in the MD (Doctor of Medicine) program at the Faculty of Medicine, The University of Tokyo
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
頭頚部への外的負荷を避けなければいけない者（外傷や頚椎症などの既往）
過去にARなどを利用した際に体調不良を経験した者
過去に気管内挿管の手技を経験したことがある者
英語
Individuals who must avoid external physical strain on the head and neck (e.g., those with a history of trauma or cervical spondylosis).
Individuals who have previously experienced motion sickness or physical discomfort when using AR or similar technologies.
Individuals with prior experience in performing endotracheal intubation procedures.
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 永貴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野沢 |
英語
| 名 | Hisataka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nozawa |
所属組織/Organization
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
所属部署/Division name
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
郵便番号/Zip code
113-8655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷七丁目３番１号
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
0338155411
Email/Email
nozawah-ped@h.u-tokyo.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 永貴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 野沢 |
英語
| 名 | Hisataka |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nozawa |
組織名/Organization
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
部署名/Division name
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
郵便番号/Zip code
113-8655
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷七丁目３番１号
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL
0338155411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nozawah-ped@h.u-tokyo.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
The University of Tokyo Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
東京大学医学部附属病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japanese Society of Intensive Care Medicine
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本集中治療医学会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo
住所/Address
日本語
東京都文京区本郷七丁目３番１号
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel
0358410818
Email/Email
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
60
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
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