UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060990
受付番号 R000069790
科学的試験名 入院患者におけるセルフペース有酸素運動が感情反応に与える急性効果の検討
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/19
最終更新日 2026/03/19 13:27:11

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
入院患者における自分のペースで行う有酸素運動が気分に与える影響の検討

英語
Effects of Self-Paced Aerobic Exercise on Mood in Hospitalized Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
SPAE試験

英語
SPAE Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
入院患者におけるセルフペース有酸素運動が感情反応に与える急性効果の検討

英語
Acute Effects of Self-Paced Aerobic Exercise on Affective Responses in Hospitalized Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
SPAE-AR試験

英語
SPAE-AR Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳血管疾患および運動器疾患を含む入院患者

英語
Hospitalized patients including those with cerebrovascular and musculoskeletal disorders

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 脳神経外科学/Neurosurgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳血管疾患および運動器疾患を有する入院患者を対象に，セルフペースで実施する有酸素運動が感情反応に与える急性効果を明らかにすることを目的とする．

英語
The purpose of this study is to investigate the acute effects of self-paced aerobic exercise on affective responses in hospitalized patients with cerebrovascular and musculoskeletal disorders.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Feeling Scale（FS）による感情反応の変化（運動前と運動終了直後の差）

英語
Change in affective responses assessed by the Feeling Scale (FS) (difference between pre-exercise and immediately post-exercise)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1. Borgスケール（RPE）による主観的運動強度（運動中および運動終了時）
2. Feeling Scale（FS）の運動中の経時的変化

英語
1. Perceived exertion assessed by the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) during and immediately after exercise
2. Time-course changes in affective responses assessed by the Feeling Scale (FS) during exercise


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
入院患者を対象に，セルフペースでの有酸素運動を1回実施する．運動はエルゴメータを用いて行い，対象者が無理のない範囲で任意に運動強度を調整する．運動時間は約10分間とする．

英語
A single session of self-paced aerobic exercise is performed in hospitalized patients. Exercise is conducted using a cycle ergometer, and participants are allowed to freely adjust the exercise intensity within a comfortable range. The duration of exercise is approximately 10 minutes.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・脳血管疾患または運動器疾患を有する入院患者
・主治医により有酸素運動の実施が可能と判断された者
・研究内容について説明を受け，同意が得られた者

英語
Hospitalized patients with cerebrovascular or musculoskeletal disorders

Patients judged by a physician to be capable of performing aerobic exercise

Patients who provided informed consent after receiving an explanation of the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・有酸素運動の実施が医学的に禁忌である者
・重度の認知機能障害により指示理解が困難な者
・評価の実施が困難な重度の身体機能障害を有する者

英語
Patients with medical contraindications to aerobic exercise

Patients with severe cognitive impairment who are unable to understand instructions

Patients with severe physical dysfunction that makes assessment difficult

目標参加者数/Target sample size

36


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 淳也
ミドルネーム
姓 平田

英語
名 Junya
ミドルネーム
姓 Hirata

所属組織/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

所属部署/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島288

英語
288, Matsushima, Kurashiki, Okayama

電話/TEL

086-462-1111

Email/Email

kfmbs599@mw.kawasaki-m.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 淳也
ミドルネーム
姓 平田

英語
名 Junya
ミドルネーム
姓 Hirata

組織名/Organization

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

部署名/Division name

日本語
作業療法学科

英語
Department of Occupational Therapy

郵便番号/Zip code

701-0193

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島288

英語
288, Matsushima, Kurashiki, Okayama

電話/TEL

086-462-1111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kfmbs599@mw.kawasaki-m.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
川崎医療福祉大学

英語
Kawasaki University of Medical Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
笠岡第一病院

英語
Kasaoka Daiichi Hospital

住所/Address

日本語
岡山県笠岡市横島1945

英語
1945 Yokoshima, Kasaoka, Okayama

電話/Tel

0865-67-0211

Email/Email

kfmbs599@mw.kawasaki-m.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

None

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語
セルフペースでの有酸素運動により，感情反応（Feeling Scale：FS）は運動前と比較して運動後に有意に改善した．また，主観的運動強度（Borg Rating of Perceived Exertion：RPE）は運動中に適度な範囲で推移した．本研究では有害事象は認められなかった．

英語
Affective responses assessed by the Feeling Scale (FS) significantly improved after self-paced aerobic exercise compared with before exercise. Perceived exertion, assessed by the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), remained within a moderate range during exercise. No adverse events were observed in this study.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 03 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
本研究には36名の入院患者が参加した．対象は整形外科または脳神経外科に入院した運動器疾患または脳血管疾患の患者であった．全対象者は主治医により有酸素運動の実施が可能と判断された．

英語
A total of 36 hospitalized patients participated in this study. Participants were patients with musculoskeletal or cerebrovascular disorders who were admitted to the departments of orthopedics or neurosurgery. All participants were judged by their attending physicians to be capable of performing aerobic exercise.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2013年9月から2015年3月までに一般病棟に入院し，リハビリテーションが処方された患者を対象に適格性を評価した．適格基準を満たし，同意が得られた患者36名を本研究に組み入れた．全対象者がセルフペースでの有酸素運動を実施し，主要評価項目の解析に含まれた．

英語
Patients admitted to general wards and referred for rehabilitation between September 2012 and March 2013 were screened for eligibility. A total of 36 patients who met the inclusion criteria and provided informed consent were enrolled in the study. All participants completed the self-paced aerobic exercise and were included in the analysis of the primary outcome.

有害事象/Adverse events

日本語
本研究において，有害事象は認められなかった．

英語
No adverse events were observed in this study.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は，Feeling Scale（FS）による感情反応とした．FSは運動前および運動終了直後に評価した．副次評価項目は，Borg Rating of Perceived Exertion（RPE）による主観的運動強度とし，運動中および運動終了時に評価した．

英語
The primary outcome was affective responses assessed by the Feeling Scale (FS), which was measured before and immediately after exercise. Secondary outcomes included perceived exertion assessed by the Borg Rating of Perceived Exertion (RPE), which was measured during and immediately after exercise.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 年 09 月 10 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2013 年 09 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013 年 09 月 25 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2015 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 19 日



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