UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
知覚体験のコントロールを測る質問紙の開発と検証

英語
Development and validation of a questionnaire assessing control over perceptual experiences

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
知覚体験のコントロールを測る質問紙

英語
a questionnaire assessing control over perceptual experiences

科学的試験名/Scientific Title

日本語
知覚体験のコントロール(Control Over Perceptual Experiences; COPE) 尺度日本語版の作成と信頼性・妥当性の検討

英語
Development and validation of the Japanese version of the Control Over Perceptual Experiences (COPE) scale

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
知覚体験のコントロール尺度日本語版

英語
The Japanese version of the Control Over Perceptual Experiences Scale

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患（幻聴を伴う状態を含む）

英語
Mental disorders including conditions with auditory hallucinations

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
知覚体験のコントロール（COPE）尺度日本語版を作成し、その心理測定学的特性（信頼性および妥当性）を検討する。

英語
To develop the Japanese version of the Control Over Perceptual Experiences (COPE) Scale and to evaluate its psychometric properties, including reliability and validity.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
尺度の信頼性および妥当性の評価（心理測定学的検討）

英語
Psychometric evaluation of the reliability and validity of the Japanese version of the scale

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
COPE尺度日本語版の信頼性（内的一貫性・再検査信頼性）および妥当性（構成概念妥当性）

英語
Reliability (internal consistency and test-retest reliability) and validity (construct validity) of the Japanese version of the COPE scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
他の心理尺度との関連および対象者属性による差異

英語
Associations with other psychological measures and differences by participant characteristics

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・18歳以上から65歳未満の精神疾患の診断を受けたことがある方、または診断は持たないが幻聴等の精神症状があり、少なくとも月に1回および過去6ヶ月以内に幻聴の体験がある方
・想定している疾患名は統合失調症などの幻覚や幻聴を生じる可能性のある疾患である。調査に回答可能な程度の疾患の重症度とする。
・調査協力に同意した方

英語
-Individuals aged 18 to 64 who have been diagnosed with a mental disorder, or those who have not received a formal diagnosis but experience mental symptoms such as auditory hallucinations, and who have experienced such hallucinations at least once a month within the past six months
-The anticipated diagnosis includes illnesses such as schizophrenia that may cause hallucinations or auditory hallucinations. The severity of the condition must be such that the individual is capable of responding to the survey
-Individuals who have consented to participate in the survey

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・発作性の疾患、認知障害をきたす疾患、神経障害をきたす疾患のある方
・研究参加中にアルコールや市販薬を常用している方

英語
-Individuals with paroxysmal disorders, cognitive impairment, or neurological disorders
-Individuals who regularly consume alcohol or non-prescription medications during the study period

目標参加者数/Target sample size

180

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	熊谷
ミドルネーム
姓	晋一郎

英語

名	Shinichiro
ミドルネーム
姓	Kumagaya

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
先端科学技術研究センター

英語
Research Center for Advanced Science and Technology

郵便番号/Zip code

153-8904

住所/Address

日本語
東京都目黒区駒場4-6-1

英語
4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5452-5063

Email/Email

u-kumashin@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紀子
ミドルネーム
姓	勝谷

英語

名	Noriko
ミドルネーム
姓	Katsuya

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
先端科学技術研究センター

英語
Research Center for Advanced Science and Technology

郵便番号/Zip code

153-8904

住所/Address

日本語
東京都目黒区駒場4-6-1

英語
4-6-1 Komaba, Meguro-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5452-5063

試験のホームページURL/Homepage URL

https://idl.tk.rcast.u-tokyo.ac.jp/

Email/Email

katsuya@bfp.rcast.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency (JST)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
北海道医療大学、浦河べてるの家、札幌なかまの杜クリニック

英語
Health Sciences University of Hokkaido, Bethel House, Sapporo Nakama no Mori Clinic

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Research Ethics Committee of the Faculty of Medicine of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東京大学先端科学技術研究センター（東京都）、北海道医療大学（北海道）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

02

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

11

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

12

月

28

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2027

年

01

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
幻聴を含む知覚体験の主観的なコントロール感（COPE）と、他の心理尺度との関連性を検討する 。これを通じて、日本語版COPE尺度の内的一貫性、再検査信頼性、および構成概念妥当性を多角的に評価する 。

英語
To investigate the relationship between the subjective sense of control over perceptual experiences, including auditory hallucinations, and various psychological measures. Furthermore, this study aims to evaluate the internal consistency, test-retest reliability, and construct validity of the Japanese version of the COPE scale.

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069785

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