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一般向け試験名/Public title

日本語
歯科用コーンビームCT検査のスモールAI技術の活用による被ばく線量低減の実現

英語
Development of a radiation dose reduction method for cone-beam CT for dental use with small-data MTANN AI imaging.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯科用コーンビームCT検査のスモールAI技術の活用による被ばく線量低減の実現

英語
Development of a radiation dose reduction method for cone-beam CT for dental use with small-data MTANN AI imaging.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歯科用コーンビームCT検査のスモールAI技術の活用による被ばく線量低減の実現

英語
Development of a radiation dose reduction method for cone-beam CT for dental use with small-data MTANN AI imaging.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歯科用コーンビームCT検査のスモールAI技術の活用による被ばく線量低減の実現

英語
Development of a radiation dose reduction method for cone-beam CT for dental use with small-data MTANN AI imaging.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病の歯科用cone-beam CT検査の画質についての研究

英語
A research of Cone-beam CT imaging for periodontitis.

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology	歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯科用コーンビームCT(CBCT)は歯科医療に広く用いられているが、口内法X線撮影やパノラマX線撮影といった他のX線検査と比較して、患者被ばく線量は高い傾向がある。今回われわれはスモールデータAIであるMassive Training Artificial Neural Network (MTANN)をCBCT画像に応用し、低線量条件下でも高線量画像を予測するAIモデルを開発した。このAIモデルが、実際の臨床画像についても有効かどうかの検討を行うことが本研究の目的である。

英語
Cone-beam CT for dental use (CBCT) is widely used in dental care, but it tends to result in higher patient radiation doses compared to other X-ray examinations such as periapical radiography and panoramic radiography. In this study, we applied a Massive Training Artificial Neural Network (MTANN), a small-data AI, to CBCT images and developed an AI model that predicts high-dose images even under low-dose conditions. The purpose of this study is to investigate whether this AI model is effective for actual clinical images.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
臨床で用いられる通常線量の撮影に加えて、低線量での撮影を行う。得られた低線量画像については、AIモデルによる高線量画像の生成を行い、通常線量画像との描出能について評価を行い、その非劣勢性について検討する。

英語
In addition to imaging at standard doses used in clinical practice, low-dose imaging will be performed. High-dose virtual images will be generated from the obtained low-dose images using an AI model, and their visualization capabilities will be evaluated against standard-dose images to determine their non-inferiority.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
2026年6月から2028年3月までに、東京科学大学病院歯周病外来を受診した患者で、研究計画書の4.2対象(研究対象者の選定方針)に合致する患者に対して、臨床で用いられる通常線量の撮影に加えて、低線量での撮影を行う。予定症例数は60例とする。

英語
From June 2025 to March 2028, patients who visit the periodontal disease outpatient clinic at Institute of Science Tokyo Hospital and meet the criteria of Section 4.2 of the research protocol (selection policy for research subjects) will undergo low-dose radiography in addition to standard clinical dose radiography. The planned number of cases is 60.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
2026年6月から2028年3月までに、東京科学大学病院歯周病外来を受診した患者で、研究計画書の4.2対象(研究対象者の選定方針)に合致する患者に対して、臨床で用いられる通常線量の撮影に加えて、低線量での撮影を行う。予定症例数は60例とする。

英語
From June 2025 to March 2028, patients who visit the periodontal disease outpatient clinic at Institute of Science Tokyo Hospital and meet the criteria of Section 4.2 of the research protocol (selection policy for research subjects) will undergo low-dose radiography in addition to standard clinical dose radiography. The planned number of cases is 60.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
歯科用CBCT撮影を必要とする臨床上の適応を有する者
同意取得時点での年齢が20歳以上80歳未満である者
文書による研究参加の同意が得られた者
性別は問わない

英語
Individuals with a clinical indication requiring dental CBCT imaging.
Individuals aged 20 to under 80 years old at the time of obtaining consent.
Individuals who have provided written consent to participate in the study.
Gender is not a factor.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠中または授乳中の者
重度の腎障害がある者
その他、研究責任者・研究分担者が不適と認めた者

英語
Pregnant or breastfeeding individuals.
Individuals with severe renal impairment.
Other individuals deemed unsuitable by the principal investigator or co-investigators.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕
ミドルネーム
姓	渡邊

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Watanabe

所属組織/Organization

日本語
東京科学大学大学院

英語
Institute of Science Tokyo

所属部署/Division name

日本語
歯科放射線診断・治療学分野

英語
Department of Dental Radiology and Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

1138549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5545

Email/Email

hiro.orad@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕
ミドルネーム
姓	渡邊

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Watanabe

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

部署名/Division name

日本語
歯科放射線診断・治療学分野

英語
Department of Dental Radiology and Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

113-8549

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45. Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5803-5545

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiro.orad@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45

英語
Yushima 1-5-45, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5803-4547

Email/Email

rec.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

19

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

02

月

20

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

04

月

02

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

19

日

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