UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）におけるLoss of X（LOX）の意義解明

英語
Impact of LOX on CTEPH

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CTEPHにおけるLOXの意義

英語
LOX in CTEPH

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）におけるLoss of X（LOX）の意義解明

英語
Impact of LOX on CTEPH

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CTEPHにおけるLOXの意義

英語
LOX in CTEPH

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性血栓塞栓性肺高血圧症

英語
Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension(CTEPH)

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
体細胞モザイクの臨床的意義を解明することは、様々な加齢性疾患の発症および進展の新たなメカニズムを明らかにすることにつながる。さらに、新規治療法の開発に向けた基礎知識を提供する可能性がある。体細胞モザイクが関与する疾患の特徴や進行メカニズムを理解することで、予防・治療戦略の改善にも貢献することが期待される。

英語
Elucidating the clinical significance of somatic mosaicism will lead to a better understanding of novel mechanisms underlying the onset and progression of various age-related diseases. Furthermore, it may provide fundamental insights for the development of new therapeutic strategies. A deeper understanding of the characteristics and progression mechanisms of diseases associated with somatic mosaicism is also expected to contribute to improvements in prevention and treatment strategies.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
治療後の心不全入院、HOT残存、再血行再建

英語
heart failure hospitalization, residual HOT, and re-intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
CTEPHと診断され、治療を受けている患者

英語
Patients with CTEPH after treatment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意を得ることができない患者

英語
A patient from whom consent cannot be obtained

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	安西

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Anzai

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

1608583

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3353-1211

Email/Email

atsushi_anzai@keio.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	淳
ミドルネーム
姓	安西

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Anzai

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学医学部

英語
Keio University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
Department of Cardiology

郵便番号/Zip code

1608582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3353-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atsushi_anzai@keio.jp

機関名/Institute

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35, Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3353-1211

Email/Email

atsushi_anzai@keio.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

19

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

11

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
CTEPHにおけるLOXの意義を明らかにするため、患者の末梢血中のLOX（%）とアウトカム、患者情報、検査結果などを解析する。

英語
To clarify the significance of LOX in CTEPH, we will analyze peripheral blood LOX (%) in patients in relation to outcomes, patient characteristics, and laboratory findings.

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069779

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