UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000062278
受付番号	R000069777
科学的試験名	微細解剖の術中リアルタイムな視覚化に関するAIシステムの研究開発
一般公開日（本登録希望日）	2026/07/21
最終更新日	2026/07/20 01:44:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
微細解剖の術中リアルタイムな視覚化に関するAIシステムの研究開発

英語
Development of an AI System for Real-Time Intraoperative Visualization of Microanatomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
微細解剖の術中リアルタイムな視覚化に関するAIシステムの研究開発

英語
Development of an AI System for Real-Time Intraoperative Visualization of Microanatomy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
微細解剖の術中リアルタイムな視覚化に関するAIシステムの研究開発

英語
Development of an AI System for Real-Time Intraoperative Visualization of Microanatomy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
微細解剖の術中リアルタイムな視覚化に関するAIシステムの研究開発

英語
Development of an AI System for Real-Time Intraoperative Visualization of Microanatomy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腹腔鏡下大腸手術、ロボット支援下大腸手術を施行した患者

英語
Patients who underwent laparoscopic colorectal surgery or robot-assisted colorectal surgery

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腹腔鏡下手術、ロボット支援下手術の画像データを用いて、熟練した術者の経験・知識による微細解剖(結合組織、神経、血管、血液など)の認識をAIに学習させ、手術中の微細解剖や手術デバイスを自動認識する手術支援AIシステムの開発を目的とする。

英語
This study aims to develop an AI assisted surgical support system that automatically recognizes microanatomy and surgical devices during operations. Using image data from laparoscopic and robot assisted surgeries, the system will be trained to identify microanatomical structures such as connective tissue, nerves, vessels, and blood based on the expertise and knowledge of experienced surgeons.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
微細解剖の認識を学習したAIにより手術映像にそれらの範囲や境界を示すことが可能となり、術者は手術映像内の解剖構造の範囲や境界をリアルタイムで確認できるため、認識力を高め、より安全で円滑な手術を施行することが可能になる。また、修練中の医師や学生、その他医療従事者に対して微細解剖の理解を促し、効果的な手術教育への貢献が期待できる。

英語
By training AI to recognize microanatomy, the system will be able to display the boundaries and extents of these structures directly on the surgical video. This enables surgeons to confirm anatomical structures and their margins in real time, thereby enhancing situational awareness and facilitating safer and smoother surgical procedures. In addition, the system is expected to promote understanding of microanatomy among trainees, medical students, and other healthcare professionals, contributing to more effective surgical education.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術野の微細解剖(結合組織、血管、神経、膵臓、精管、尿管等）と手術デバイスのAI認識精度。研究の進捗に応じて対象とする組織は適宜修正・追加を行う。

英語
AI recognition accuracy for microanatomy in the surgical field (including connective tissue, vessels, nerves, pancreas, vas deferens, ureter, etc.) and for surgical devices. The target structures will be revised or expanded as the study progresses.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
札幌医科大学附属病院消化器・総合、乳腺・内分泌外科・大阪国際メディカル＆サイエンスセンター大阪けいさつ病院消化器外科・大阪国際がんセンター消化器外科で腹腔鏡下大腸手術、ロボット支援下大腸手術を施行した患者

英語
Patients who underwent laparoscopic or robot-assisted colorectal surgery at the Department of Gastroenterological, General, Breast and Endocrine Surgery, Sapporo Medical University Hospital; the Department of Gastrointestinal Surgery, Osaka Police Hospital, Osaka International Medical & Science Center; and the Department of Gastrointestinal Surgery, Osaka International Cancer Institute.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①　公開されたオプトアウト文書により本研究に対して不参加の申し出があった患者
②　担当医師が研究参加に不適当と判断した場合

英語
1:Patients who declined participation in this study through the publicly available opt-out document.
2:Cases in which the attending physician judged the patient to be unsuitable for participation in the study.

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名伊知朗

ミドルネーム

姓竹政

英語

名 Ichiro

ミドルネーム

姓 Takemasa

所属組織/Organization

日本語
大阪国際メディカル＆サイエンスセンター大阪けいさつ病院

英語
Osaka International Medical and Science Center, Osaka Keisatsu Hospital

所属部署/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Surgery

郵便番号/Zip code

543-8922

住所/Address

日本語
大阪市天王寺区烏ヶ辻2-6-40

英語
Karasugatsuji 2-6-40, Tennouji-ku, Osaka City, Osaka

電話/TEL

06-6771-6051

Email/Email

itakemasa@oim.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名雅明

ミドルネーム

姓三代

英語

名 Masaaki

ミドルネーム

姓 Miyo

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器・総合，乳腺・内分泌外科学講座

英語
Department of Surgery, Surgical Oncology and Science

郵便番号/Zip code

060-8543

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西16丁

英語
South 1, West 16, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

0116112111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mmiyo@sapmed.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪国際メディカル＆サイエンスセンター大阪けいさつ病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アナウト株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪国際メディカル＆サイエンスセンター大阪けいさつ病院

英語
Osaka International Medical and Science Center, Osaka Keisatsu Hospital

住所/Address

日本語
大阪市天王寺区烏ヶ辻2-6-40

英語
Karasugatsuji 2-6-40, Tennouji-ku, Osaka City, Osaka

電話/Tel

06-6771-6051

Email/Email

tiken-info@oim.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 07 月 21 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 10 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 01 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 01 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 07 月 20 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 07 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 07 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069777

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069777

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）