UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
成人脊髄終糸症候群の診断における体位変換MRIの有用性に関する研究

英語
Utility of positional (supine and prone) MRI for the diagnosis of adult filum terminale syndrome

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
TFT-MRI研究

英語
TFT-MRI Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成人脊髄終糸症候群に対する体位変換（仰臥位・腹臥位）MRIの診断的有用性：症例対照研究

英語
Diagnostic utility of positional (supine and prone) MRI in adult filum terminale syndrome: a case-control study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
TFT-MRI

英語
TFT-MRI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人脊髄終糸症候群（疑いを含む）

英語
Adult filum terminale syndrome (including suspected cases)

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、成人脊髄終糸症候群において、仰臥位および腹臥位MRIを用いた体位変換による脊髄円錐の移動量および終糸・馬尾の位置指標を定量的に評価し、健常対照と比較することで、その診断的有用性を検証することである。

英語
The aim of this study is to evaluate the diagnostic utility of positional MRI (supine and prone) in adult filum terminale syndrome by quantitatively assessing conus medullaris displacement and positional indices of the filum terminale and cauda equina, and comparing these findings with those of healthy controls.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
成人脊髄終糸症候群における体位変換MRIの診断的有用性の評価

英語
Evaluation of the diagnostic utility of positional MRI in adult filum terminale syndrome

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
仰臥位から腹臥位への体位変換における脊髄円錐の相対移動率（%）（MRI撮像時に評価）

英語
Relative displacement rate (%) of the conus medullaris between supine and prone positions assessed on MRI at the time of imaging

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【症例群】
・18歳以上
・腰背部痛、下肢症状、排尿障害などを有し、医師により脊髄終糸症候群と診断された患者
・仰臥位MRIで明らかな終糸脂肪腫や顕著な終糸肥厚を認めない
・仰臥位および腹臥位MRIが評価可能な症例

【健常対照群】
・18歳以上
・腰下肢症状がない
・腰椎手術歴がない
・MRI検査が可能で文書同意が得られる

英語
<Case group>
Age over 18 years
Patients with low back pain, lower extremity symptoms, or urinary dysfunction diagnosed with filum terminale syndrome by a physician
No obvious filum lipoma or marked thickening on supine MRI
Availability of both supine and prone MRI for evaluation
<Healthy control group>
Age over 18 years
No low back or lower extremity symptoms
No history of lumbar spine surgery
Able to undergo MRI and provide written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・高度な腰部脊柱管狭窄、巨大椎間板ヘルニア、二分脊椎など明らかな他疾患を有する
・腰仙椎の広範囲手術歴や重度側弯などにより適切なMRI評価が困難
・MRI禁忌（心臓ペースメーカー等）
・妊娠中

英語
Presence of other significant spinal pathologies such as severe lumbar spinal stenosis, large disc herniation, or spina bifida

History of extensive lumbosacral surgery or severe scoliosis making MRI evaluation difficult

Contraindications to MRI (e.g., cardiac pacemaker)

Pregnancy

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	哲彦
ミドルネーム
姓	三村

英語

名	Tetsuhiko
ミドルネーム
姓	Mimura

所属組織/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

390-8621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano 390-8621 Japan

電話/TEL

0263372659

Email/Email

tettim3@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	哲彦
ミドルネーム
姓	三村

英語

名	Tetsuhiko
ミドルネーム
姓	Mimura

組織名/Organization

日本語
信州大学医学部

英語
Shinshu University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
整形外科

英語
Department of Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

3908621

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano 390-8621 Japan

電話/TEL

0263372659

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tettim3@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Tetsuhiko Mimura

英語
Tetsuhiko Mimura

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University School of Medicine

住所/Address

日本語
松本市旭３-１-１

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto Nagano

電話/Tel

0263-37-3099

Email/Email

mdrinri@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

長野県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

03

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

03

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は単施設の観察研究（症例対照研究）であり、成人脊髄終糸症候群患者と健常対照を対象とする。診療で得られた既存のMRI画像および前向きに取得したMRI画像（仰臥位および腹臥位）を用いて、脊髄円錐の移動量および終糸・馬尾の位置指標を評価する。介入は行わず、画像評価はブラインド下で2名の評価者により実施する。

英語
This is a single-center observational case-control study involving adult patients with filum terminale syndrome and healthy controls. Both retrospectively collected clinical MRI data and prospectively acquired MRI data (supine and prone positions) will be used to evaluate conus medullaris displacement and positional indices of the filum terminale and cauda equina. No intervention will be performed, and imaging assessments will be conducted independently by two blinded evaluators.

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

18

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

18

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069768

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