UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
必須アミノ酸試験

英語
Essential Amino Acid Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
EAA試験

英語
EAA Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
必須アミノ酸混合物の摂取がレジスタンストレーニングによる筋量増加に与える影響

英語
Effect of Essential Amino Acid Supplementation on Muscle Mass Gain following Resistance Training

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
EAA-MM Dynamic試験

英語
EAA-MMD Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当なし（健常女性）

英語
Not applicable: Healthy women volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
長期的な必須アミノ酸摂取による筋量増量の影響を明らかにする。

英語
To investigate the effects of long-term essential amino acid intake on muscle mass gain.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
必須アミノ酸摂取群、プロテイン摂取群、プラセボ群による筋量増加の比較

英語
Comparison of muscle mass gains between the essential amino acid group, the protein group and the placebo group.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ヒト筋量のトレーニング介入後の変化（介入前、トレーニング12週間介入後）

英語
Changes in human muscle mass following a training intervention (pre-intervention and 12 weeks post-intervention).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
必須アミノ酸混合物（東洋新薬社製）を用いる。必須アミノ酸3.0gを含む必須アミノ酸混合物粉末8gを、トレーニングがある日はトレーニング後に摂取、その他の日は朝食後に摂取（1日1回、全12週間）としてクロスオーバーで行う。

英語
Use the essential amino acid mixture (manufactured by Toyo Shinyaku).The study will be conducted as a crossover trial, with participants taking 8 g of powder containing 3.0 g of essential amino acids after training on training days and after breakfast on other days (once daily for a total of 12 weeks).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
ホエイプロテイン（三協食品工業製）を用いる。たんぱく質9.0gを含むホエイプロテイン14.6gを、トレーニングがある日はトレーニング後に摂取、その他の日は朝食後に摂取（1日1回、全12週間）としてクロスオーバーで行う。

英語
Whey protein (manufactured by Sankyo Food Industries) will be used. Participants will consume 14.6 g of whey protein (containing 9.0 g of protein) after training on days when they train, and after breakfast on other days (once daily for a total of 12 weeks), in a crossover design.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
デキストリン主原料とした炭水化物を用いる。デキストリン13gを含む澱粉分解物13.75gを、トレーニングがある日はトレーニング後に摂取、その他の日は朝食後に摂取（1日1回、全12週間）としてクロスオーバーで行う。

英語
A carbohydrate supplement based primarily on dextrin is used. A total of 13.75 g of starch hydrolysate, containing 13 g of dextrin, is taken after training on training days and after breakfast on other days (once daily for a total of 12 weeks) in a crossover study.

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢が50～75歳の健常な女性
研究責任者または研究分担者による事前検査で健康状態に問題がないと判断された者
研究の目的・方法について十分な説明を受けたうえで、文書による同意が得られた者

英語
Healthy women aged between 50 and 75.
Participants who have been assessed by the principal investigator or a co-investigator and found to be in good health.
Participants who have received a full explanation of the studys objectives and methods and have provided written consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
習慣的にレジスタンストレーニングを実施している者
習慣的にアミノ酸・プロテインを摂取している者
試験食品に含まれる乳・大豆アレルギーを持つ者
上下肢の整形外科的疾患を有する者
体脂肪率が低い者（体脂肪率20%未満）
その他、医療責任者（医師）が不適当と判断する者

英語
Those who regularly undertake resistance training.
Those who regularly consume amino acids or protein supplements.
Those with an allergy to milk or soya contained in the test food.
Those with orthopaedic conditions affecting the upper or lower limbs.
Those with a low body fat percentage (less than 20%).
Any other individuals deemed unsuitable by the medical director (doctor).

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聡
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Fujita

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1, Nojihigashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

077-561-5229

Email/Email

safujita@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	聡
ミドルネーム
姓	藤田

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Fujita

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Faculty of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1, Nojihigashi, Kusatsu, Shiga

電話/TEL

077-561-5229

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

safujita@fc.ritsumei.ac.jp

機関名/Institute

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Curves Japan Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カーブスジャパン

組織名/Division

日本語
商品企画チーム

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東1-1-1

英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu, Shiga

電話/Tel

077-599-4175

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

立命館大学（滋賀県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026

年

01

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026

年

02

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

03

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069766

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