UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000061291
受付番号	R000069764
科学的試験名	AIを活用した睡眠サービスが働く人の睡眠に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2026/04/20
最終更新日	2026/04/17 13:58:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
AIを活用した睡眠サービスの効果検証

英語
Evaluation of the effects of an AI-based sleep service

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
AI睡眠サービスの効果検証

英語
AI-Sleep Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
AIを活用した睡眠サービスが働く人の睡眠に及ぼす影響

英語
Effects of an AI-based sleep service on sleep among workers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AIを活用した睡眠サービスが働く人の睡眠に及ぼす影響

英語
Effects of an AI-based sleep service on sleep among workers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
AIを活用した睡眠サービスが働く人の睡眠を改善するのかをRCTデザインを用いて明らかにすること

英語
To evaluate the effectiveness of an AI-based sleep service for improving sleep among workers using a randomized controlled trial design.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
アテネ不眠尺度

英語
The Athens Insomnia Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
＜副次評価項目＞
・エプワース眠気尺度日本語版
・睡眠休養感
・プレゼンティーズム

＜副次評価項目：期間中毎日（介入群のみ）＞
・昨夜～今朝の勤務帯
・1日の睡眠時間（就寝時刻、起床時刻）
・主観的体調満足度

＜適格性の確認＞
年齢（生年月日）、性別、勤続年数、家族構成、生活・行動習慣、食事の割合（朝・昼・夜のバランス）、服薬状況、睡眠へのお悩み等

英語
<Secondary Outcomes>
The Japanese version of the Epworth Sleepiness Scale
Subjective sleep restfulness
Presenteeism

<Secondary Outcomes: Daily during the intervention period (Intervention group only)>
Work shift (from last night to this morning)
Daily sleep duration (Bedtime and Wake-up time)
Subjective satisfaction with physical condition

<Eligibility Confirmation / Participant Characteristics>
Age (Date of birth), Sex
Years of continuous work / Employment duration
Family composition
Lifestyle and behavioral habits
Dietary patterns (Proportion of breakfast, lunch, and dinner)
Medication status
Sleep-related concerns/problems

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 年齢が18歳以上の健常な男女
2. 企業に所属する者（日勤および交替勤務を含む）
3. 交替勤務者の場合には交替勤務が規則的である者

英語
1. Healthy men and women aged 18 years or older.
2. Employees of a company (including both day-shift and shift workers).
3. Shift workers with a regular rotating shift schedule.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 健常者と同じPCスマートフォン操作を実施することが困難な者
2. 過去１カ月以内に他の臨床試験に参加した者あるいは本研究への参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定がある者
3. 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患、循環器系疾患等の重篤な疾患のある者およびその既往症を有する者
4. 治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
5. 本研究期間中に、新たに経口摂取する循環器系・代謝に影響を及ぼすサプリメントを含む健康食品、医薬部外品・一般医薬品の摂取、および湿布等の外用鎮痛消炎剤の使用を控えることができない者
6. その他、かかりつけの医師または試験責任医師が対象者として不適当と判断した者

英語
1. Individuals who have difficulty operating computers or smartphones at a level comparable to healthy individuals.
2. Individuals who participated in another clinical trial within the past month, or plan to participate in other clinical research after providing consent for this study.
3. Individuals with a history of, or current, serious diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease, or cardiovascular disease).
4. Individuals currently receiving medical treatment for any disease, or those with a history of serious illness requiring medication.
5. Individuals unable to refrain from starting new use of health foods (including supplements affecting the cardiovascular system or metabolism), quasi-drugs, over-the-counter (OTC) drugs, or external analgesics/anti-inflammatory agents (such as poultices) during the study period.
6. Others judged ineligible for the study by their primary physician or the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名加里菜

ミドルネーム

姓安藤

英語

名 Karina

ミドルネーム

姓 Ando

所属組織/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
法人事業Division

英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町4丁目8-1 麹町クリスタルシティ東館10階

英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

050-1744-7921

Email/Email

karina.ando@eu-phoria.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名沙和

ミドルネーム

姓加藤

英語

名 Sawa

ミドルネーム

姓 Kato

組織名/Organization

日本語
株式会社ユーフォリア

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
法人事業Division

英語
Corporate Business Division

郵便番号/Zip code

102-0083

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町4丁目8-1 麹町クリスタルシティ東館10階

英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

050-1744-7921

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sawa.kato@eu-phoria.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
EUPHORIA Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ユーフォリア

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Shikoku Electric Power Co., Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
四国電力株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
ユーフォリア研究倫理委員会

英語
Euphoria Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都千代田区麹町4丁目8-1麹町クリスタルシティ東館10階

英語
10th Floor, Crystal City East Building, 4-8-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

050-1744-7921

Email/Email

info-rinri@eu-phoria.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 04 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2026 年 03 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 03 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026 年 05 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 05 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 04 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000069764

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000069764

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）