UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060962 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069761 |
| 科学的試験名 | 和精油芳香療法が検査時不安および自律神経活動に与える影響の評価 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/17 |
| 最終更新日 | 2026/03/17 14:44:01 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
和精油芳香療法の検査時不安軽減と自律神経活動への影響
英語
Effect of Japanese Essential Oil Aromatherapy on Examination-Related Anxiety Reduction and Autonomic Nervous Activity
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
JASMINE試験
英語
Japanese Aromatherapy for Stress and Medical Intervention Nervous systEm
科学的試験名/Scientific Title
日本語
和精油芳香療法が検査時不安および自律神経活動に与える影響の評価
英語
Evaluation of the Effects of Japanese Essential Oil Aromatherapy on Examination-Related Anxiety and Autonomic Nervous System Activity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
JASMINE試験
英語
JASMINE Study Japanese Aromatherapy for Stress and Medical Intervention Nervous systEm
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
FDG-PET/CT検査を受けるがん患者
英語
Malignant Neoplasms in Patients Undergoing FDG-PET/CT
疾患区分1/Classification by specialty
| 放射線医学/Radiology | 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
FDG-PET/CT検査を受ける悪性腫瘍患者を対象として、和精油芳香療法が検査時不安に与える影響を状態‐特性不安尺度（STAI-S）を用いて評価する。
英語
To evaluate the effect of Japanese essential oil aromatherapy on examination-related anxiety in patients undergoing FDG-PET/CT using the State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S).
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
状態‐特性不安尺度（STAI-S）スコアの変化（入室時、検査直前、検査終了後）
英語
Change in State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) scores measured at baseline, immediately before the examination, and after the examination.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
ネブライザー式ディフューザーを用いて、水蒸気のみを30分間間欠的に噴霧し、香気刺激のない環境を再現する。
英語
Control group: Water vapor is intermittently diffused for 30 minutes using a nebulizing diffuser to reproduce an environment without aroma stimulation.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
ネブライザー式ディフューザーを用いて、和精油（温州ミカン、ユズ）の香気を30分間間欠的に噴霧する。
英語
Japanese essential oils (Citrus unshiu and yuzu) are intermittently diffused for 30 minutes using a nebulizing diffuser.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
旭川医科大学病院において、がん診断のためのFDG-PET/CT検査を予定している患者
20歳以上で、十分な同意能力を有する者
認知機能に重大な障害がないと診断されている者
心身の状態が安定しており、検査に支障をきたさないと判断された者
芳香成分に対する過敏症や既知のアレルギーがないことを確認できた者
本研究の目的および方法について文書による同意を得た者
英語
Patients scheduled to undergo FDG-PET/CT for cancer diagnosis at Asahikawa Medical University Hospital
Aged 20 years or older and capable of providing informed consent
No diagnosis of severe cognitive impairment
Judged to be in a stable physical and mental condition and able to undergo the study procedures
No known hypersensitivity or allergy to aromatic components
Provided written informed consent for participation in the study
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
香料過敏症、喘息の既往歴、重度の不安障害等を有し、芳香刺激により有害事象が生じる可能性がある者
心拍変動（HRV）に影響を及ぼす薬剤（例：β遮断薬、抗不整脈薬等）を常用している者、またはペースメーカー等の機器を装着している者
精神疾患や認知症などにより、質問紙への適切な回答が困難と判断される
英語
History of fragrance hypersensitivity, asthma, or severe anxiety disorders that may cause adverse reactions to aroma stimulation
Use of medications affecting heart rate variability (e.g.,beta blockers or antiarrhythmic drugs) or use of cardiac devices such as pacemakers
Presence of psychiatric disorders or dementia that makes it difficult to appropriately respond to questionnaires
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 理寛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中山 |
英語
| 名 | Michihiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakayama |
所属組織/Organization
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical Univerity
所属部署/Division name
日本語
放射線医学講座
英語
Department of Radiology
郵便番号/Zip code
0788305
住所/Address
日本語
北海道旭川市緑が丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 midorigaokahigashi, asahikawa, Hokkaido
電話/TEL
0166682572
Email/Email
m-naka@asahikawa-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 理寛 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中山 |
英語
| 名 | Michihiro |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakayama |
組織名/Organization
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
部署名/Division name
日本語
放射線医学講座
英語
Department of Radiology
郵便番号/Zip code
0788305
住所/Address
日本語
北海道旭川市緑が丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 midorigaokahigashi, asahikawa, Hokkaido
電話/TEL
0166682572
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m-naka@asahikawa-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical Univerity
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Aroma Environment Association of Japan
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本アロマ環境協会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
旭川医科大学
英語
Asahikawa Medical University
住所/Address
日本語
北海道旭川市緑が丘東2-1-1-1
英語
2-1-1-1 midorigaokahigashi, asahikawa, Hokkaido
電話/Tel
0166682572
Email/Email
m-naka@asahikawa-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
北海道
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
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