UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
精神科デイケアを利用する方の地域生活を支える再入院予防研究

英語
Study on Preventing Psychiatric Readmission to Support Community Living in Day-Care Hospital Users

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
再入院予防デイケア研究

英語
Readmission Prevention and Life Support DC Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
精神科デイケア利用者における再入院関連要因の同定とそれに基づく実践調整の有効性検討―後ろ向き観察研究と前向き縦断研究による単一施設2段階研究―

英語
Identification of Factors Associated With Psychiatric Readmission and Evaluation of Practice Adjustment Based on These Findings in Day-Care Hospital Users: A Single-Center Two-Phase Study Combining a Retrospective Observational Study and a Prospective Longitudinal Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DC再入院予防実践研究

英語
Readmission-Associated Determinants And Response in Day-Care Hospital Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患

英語
Psychiatry

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は，精神科デイケア利用者における再入院に関連する要因を明らかにし，その知見を踏まえてデイケア実践の内容および支援体制を整理・調整することで，再入院の低減・抑制に寄与する可能性を検討することである。研究1では，当院精神科デイケア利用者を対象とした後ろ向き観察研究により，再入院と関連する生活機能，主観的リカバリー，対人関係上の困難感，利用特性等の要因を明らかにする。研究2では，研究1で得られた知見を基盤として整理・調整したデイケア実践を実施し，導入前後における再入院の有無および関連指標の推移を前向き縦断的に検討する。

英語
The purpose of this study is to identify factors associated with psychiatric readmission among users of psychiatric day care and to examine whether organizing and adjusting day care practice and support systems based on these findings may contribute to reducing or preventing readmission. In Study 1, a retrospective observational study will be conducted among users of a psychiatric day care center to identify factors associated with readmission, including daily functioning, subjective recovery, interpersonal difficulties, and service-related characteristics. In Study 2, day care practice organized and adjusted on the basis of the findings from Study 1 will be implemented, and changes in readmission status and related outcomes before and after the intervention will be examined prospectively.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
再入院の有無
精神科デイケア実践導入前1年間および導入後1年間における精神科病棟への再入院の有無を評価する。各期間内に1回以上の再入院があった場合を「あり」、なかった場合を「なし」と定義する。評価は診療録を用いて行う。

英語
Presence or absence of psychiatric readmission.
The presence or absence of psychiatric readmission during the 1-year period before and the 1-year period after the introduction of adjusted psychiatric day care practice will be assessed. Participants with at least one psychiatric readmission during each period will be classified as yes, and those with no readmission will be classified as no. Assessment will be based on medical records.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生活機能，主観的幸福感，主観的リカバリー，および精神健康度の変化
副次アウトカムとして，生活機能評価尺度（活動面），Subjective Happiness Scale（SHS），Recovery Assessment Scale（RAS），およびGeneral Health Questionnaire 12（GHQ-12）の得点を評価する。これらの指標は，ベースライン時および精神科デイケア実践導入1年後の2時点で測定し，得点の推移を検討する。生活機能評価尺度（活動面），SHS，RASは得点が高いほど良好な状態を示し，GHQ-12は得点が高いほど精神健康状態が不良であることを示す。

英語
Changes in daily functioning, subjective happiness, subjective recovery, and mental health status
Secondary outcomes will include scores on the Daily Living Functioning Scale (activity domain), the Subjective Happiness Scale (SHS), the Recovery Assessment Scale (RAS), and the 12-item General Health Questionnaire (GHQ-12). These measures will be assessed at baseline and at 1 year after the introduction of adjusted psychiatric day care practice, and changes in scores over time will be examined. Higher scores on the Daily Living Functioning Scale (activity domain), SHS, and RAS indicate better status, whereas higher scores on the GHQ-12 indicate poorer mental health.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

ヒストリカル/Historical

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究1で明らかとなった再入院関連要因に基づき，精神科デイケアの通常実践における支援内容および支援体制を整理・調整する。具体的には，生活機能の維持・向上を意識した生活支援，利用継続を支える個別支援，当院スタッフによる訪問支援を含めた支援環境の調整を実施する。支援は多職種チームにより提供し，利用者の年齢，生活背景，利用状況に応じて既存プログラム内で個別に調整する。介入期間は1年間とする。
対照は設定しない。比較対象として，介入導入前1年間における各参加者の再入院状況をヒストリカルコントロールとして用いる。

英語
Intervention
Based on factors associated with psychiatric readmission identified in Study 1, the content and support system of routine psychiatric day care practice will be organized and adjusted. Specifically, the intervention will include support aimed at maintaining and improving daily functioning, individualized support to facilitate continued day care use, and adjustment of the support environment, including outreach support by staff at the study site. The intervention will be delivered by a multidisciplinary team and individually tailored within existing day care programs according to each participant s age, living background, and service use status. The intervention period will be 1 year.
Control
No separate control intervention will be used. Each participant s psychiatric readmission status during the 1 year period before the intervention will be used as a historical control for comparison.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下のすべてを満たす者を対象とする。
1）主治医により精神疾患と診断され，治療開始から1年以上経過している者
2）研究開始時の年齢が20歳以上90歳未満の者
3）研究1に参加し，研究1終了後も当院精神科デイケアを継続利用している者
4）本研究の目的および内容について十分な説明を受け，文書による同意が得られた者
5）研究期間中の追跡評価が可能な者

英語
Participants must meet all of the following criteria:
1) Diagnosed with a psychiatric disorder by the attending physician and receiving treatment for at least 1 year;
2) Aged 20 years or older and younger than 90 years at study entry;
3) Participated in Study 1 and continued to use the psychiatric day care service at the study site after completion of Study 1;
4) Provided written informed consent after receiving a full explanation of the purpose and procedures of the study;
5) Available for follow-up assessment during the study period.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語
以下のいずれかに該当する者は除外する。
1）研究開始時点で病状が不安定であり，主治医により研究参加が適切でないと判断された者
2）本研究への参加について文書同意が得られない者
3）研究1終了後に当院精神科デイケアの利用を中止した者
4）研究期間中の追跡が困難と判断された者
5）研究期間中に必要な評価項目の収集が困難な者

英語
Participants meeting any of the following criteria will be excluded:
1) Judged by the attending physician to be inappropriate for study participation because of unstable psychiatric condition at study entry;
2) Inability or unwillingness to provide written informed consent for participation in this study;
3) Discontinuation of psychiatric day care use at the study site after completion of Study 1;
4) Judged to be difficult to follow during the study period;
5) Difficulty in collecting the required outcome data during the study period.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	野口
ミドルネーム
姓	卓也

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Noguchi

所属組織/Organization

日本語
慈圭病院

英語
Zikei Hospital

所属部署/Division name

日本語
デイケア課

英語
Day-Care Section

郵便番号/Zip code

702-8026

住所/Address

日本語
岡山県岡山市南区浦安本町100-2

英語
100-2 Urayasu Honmachi Minami ku Okayama shi Okayama Japan

電話/TEL

0862621191

Email/Email

ngc_1557_ngc@chic.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	野口
ミドルネーム
姓	卓也

英語

名	Takuya
ミドルネーム
姓	Noguchi

組織名/Organization

日本語
慈圭病院

英語
Zikei Hospital

部署名/Division name

日本語
デイケア課

英語
day-Care Section

郵便番号/Zip code

702-8026

住所/Address

日本語
岡山県岡山市南区浦安本町100-2

英語
100-2 Urayasu Honmachi Minami ku Okayama shi Okayama Japan

電話/TEL

0862621191

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ngc_1557_ngc@chic.ocn.ne.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Other

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慈圭病院

部署名/Department

日本語
デイケア課

個人名/Personal name

日本語
野口卓也

英語
Takuya Noguchi

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Noting

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慈圭病院

英語
Zikei Hospital

住所/Address

日本語
岡山県岡山市南区浦安本町100-2

英語
100-2 Urayasu Honmachi Minami ku Okayama shi Okayama Japan

電話/Tel

086-262-1191

Email/Email

ngc_1557_ngc@chic.ocn.ne.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慈圭病院（岡山県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

03

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集中断/Suspended

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

02

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

03

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

03

月

16

日

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