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UMIN試験ID UMIN000060942
受付番号 R000069743
科学的試験名 がん治療に伴う、がん患者と家族の経済的負担と影響に関する観察研究
一般公開日（本登録希望日） 2026/03/16
最終更新日 2026/03/16 13:04:57

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
がん治療に伴う、がん患者と家族の経済的負担と影響に関する観察研究

英語
Patient and Family Financial burden in Life

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PaFFL

英語
PaFFL

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん治療に伴う、がん患者と家族の経済的負担と影響に関する観察研究

英語
Patient and Family Financial burden in Life

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PaFFL

英語
PaFFL

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍

英語
malignant tumor

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、がん治療に伴う経済毒性（financial toxicity）の実態とその影響を、患者およびその家族の視点から明らかにすることである。多施設でのアンケート調査を通じて、患者および家族が経験している経済毒性の程度をCOST質問紙（日本語版）を用いて定量化するとともに、経済毒性が日常生活、就労、心理状態、治療継続などに及ぼす影響を評価する。また、患者を支える家族に生じる社会的・心理的負担や、相談支援センターなどの支援資源の利用状況および支援ニーズを明らかにすることを目的とする。これらの結果を通じて、日本における経済毒性の現状を包括的に把握し、患者および家族への支援体制の改善や制度設計に資するエビデンスを提供することを目指す。

英語
The objective of this study is to clarify the current status and impact of financial toxicity associated with cancer treatment from the perspectives of both patients and their families. Through a multicenter questionnaire survey, the degree of financial toxicity experienced by patients and family members will be quantified using the Japanese version of the Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST). The study will also evaluate the impact of financial toxicity on daily life, employment, psychological well-being, and treatment continuity. In addition, the social and psychological burden experienced by family members supporting patients, as well as the utilization and needs of support resources such as counseling and patient support centers, will be investigated. The findings of this study aim to provide comprehensive evidence on the current state of financial toxicity in Japan and contribute to the improvement of support systems and policy development for patients with cancer and their families.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究では、がん治療に伴う経済毒性の実態を把握するだけでなく、患者およびその家族が経験する社会的・心理的影響や生活への影響についても包括的に評価する。具体的には、就労状況の変化、家計への影響、医療費負担に対する認識、心理的負担、ならびに患者支援資源（相談支援センター等）の利用状況や支援ニーズを調査する。また、患者背景（年齢、がん種、治療内容など）や社会経済的背景との関連を探索的に解析し、経済毒性の発生に関連する要因を明らかにする。これらの結果を通じて、日本におけるがん患者および家族の経済毒性の特徴を多面的に理解し、将来的な支援体制の整備や政策立案に資する基礎資料を得ることを目的とする。

英語
In addition to assessing the extent of financial toxicity associated with cancer treatment, this study aims to comprehensively evaluate the social, psychological, and lifestyle impacts experienced by patients and their families. Specifically, the study will investigate changes in employment status, the impact on household finances, perceptions of medical expenses, psychological burden, and the utilization and needs of patient support resources such as counseling and patient support centers. Furthermore, exploratory analyses will be conducted to examine associations between financial toxicity and patient characteristics, including age, cancer type, treatment modalities, and socioeconomic background. Through these analyses, the study aims to provide a multidimensional understanding of financial toxicity among patients with cancer and their families in Japan and to generate evidence that may contribute to the development of future support systems and policy initiatives.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主要アウトカム評価項目は、Comprehensive Score for Financial Toxicity（COST）日本語版によって評価された経済毒性の程度とする。
具体的には、質問票調査により得られたCOSTスコアを用いて、がん患者およびその家族における経済毒性の分布および程度を評価する。

英語
The primary outcome is the degree of financial toxicity assessed using the Japanese version of the Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST).

Financial toxicity will be evaluated based on COST scores obtained from the questionnaire survey, and the distribution and severity of financial toxicity among patients with cancer and their family members will be analyzed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・がんと診断され治療を受けている、または受けたことのある患者
・調査票への回答が可能な者
・研究参加について文書または電子的同意が得られた者
・患者を支える家族または主たる介護者

英語
Patients diagnosed with cancer who are receiving or have received cancer treatment
Individuals able to respond to the questionnaire
Individuals who provide written or electronic informed consent
Family members or primary caregivers supporting patients with cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・質問票への回答が困難と研究責任者が判断した者
・研究参加への同意が得られない者

英語
Individuals who are unable to complete the questionnaire as judged by the investigator
Individuals who do not provide informed consent

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和典
ミドルネーム
姓 本多

英語
名 Kazunori
ミドルネーム
姓 Honda

所属組織/Organization

日本語
愛知県がんセンター

英語
Aichi Cancer Center

所属部署/Division name

日本語
薬物療法部

英語
Department of Clinical Oncology

郵便番号/Zip code

464-8681

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1－1

英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

052-762-6111

Email/Email

khonda@aichi-cc.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 和典
ミドルネーム
姓 本多

英語
名 Kazunori
ミドルネーム
姓 Honda

組織名/Organization

日本語
愛知県がんセンター

英語
Aichi Cancer Center

部署名/Division name

日本語
薬物療法部

英語
Department of Clinical Oncology

郵便番号/Zip code

464-8681

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1－1

英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

052-762-6111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

khonda@aichi-cc.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
愛知県がんセンター（研究所）

英語
Aichi Cancer Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
愛知県がんセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
厚生労働省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
愛知県がんセンター

英語
Aichi Cancer Center

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区鹿子殿1－1

英語
1-1 Kanokoden, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/Tel

052-762-6111

Email/Email

khonda@aichi-cc.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 09 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 12 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 12 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 06 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は、多施設共同の観察研究として実施される質問票調査研究である。がん患者およびその家族を対象として、がん治療に伴う経済毒性（financial toxicity）の実態を評価することを目的とする。参加者には質問票調査を実施し、Comprehensive Score for Financial Toxicity（COST）日本語版を用いて経済毒性の程度を評価する。加えて、患者背景、就労状況、医療費負担、心理的負担、ならびに支援資源の利用状況等について情報を収集する。研究は通常診療の範囲内で実施され、研究介入は行わない。

英語
This study is a multicenter observational study conducted using a questionnaire survey. The study aims to evaluate financial toxicity associated with cancer treatment among patients with cancer and their family members. Participants will complete questionnaires including the Japanese version of the Comprehensive Score for Financial Toxicity (COST) to assess the degree of financial toxicity. Additional information regarding patient characteristics, employment status, financial burden related to medical expenses, psychological burden, and utilization of support resources will also be collected. The study will be conducted within routine clinical practice and does not involve any intervention.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 16 日



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