UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000060948 |
|---|---|
| 受付番号 | R000069741 |
| 科学的試験名 | 特定の食材を用いた調理活動がストレスホルモンの分泌に及ぼす影響の検討 -単群前後比較試験 (オープンラベル試験)- |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2026/03/16 |
| 最終更新日 | 2026/03/16 16:16:35 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
子どもの調理活動がストレスホルモンに及ぼす影響の検討
英語
Effects of Cooking Activities on Stress Hormones in Children
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
子どもの調理活動がストレスホルモンに及ぼす影響の検討
英語
Effects of Cooking Activities on Stress Hormones in Children
科学的試験名/Scientific Title
日本語
特定の食材を用いた調理活動がストレスホルモンの分泌に及ぼす影響の検討 -単群前後比較試験 (オープンラベル試験)-
英語
Evaluation of the Effects of Cooking Activities Using Specific Ingredients on Stress Hormone Secretion: A Single-Arm Pre-Post Comparison Study (Open-Label Trial)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
特定の食材を用いた調理活動がストレスホルモンの分泌に及ぼす影響の検討 -単群前後比較試験 (オープンラベル試験)-
英語
Evaluation of the Effects of Cooking Activities Using Specific Ingredients on Stress Hormone Secretion: A Single-Arm Pre-Post Comparison Study (Open-Label Trial)
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Healthy volunteers
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 小児/Child |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
小学生を対象に、保護者との共同調理活動（特に、子どもが主体的に特定の食材を用いた作業に関与すること）が、子の唾液中ストレスホルモン濃度に及ぼす影響を評価する。
英語
Evaluating the Impact of Parent-Child Joint Cooking on Salivary Stress Hormones: The Role of Children's Active Involvement in Specific Ingredient-Based Tasks
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
唾液中ストレスホルモン（コルチゾール）
英語
Salivary stress hormone (cortisol)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
研究スタッフの指導・補助のもと、特定の食品をトッピングに使用するホットドッグの調理活動を行う。
英語
Cooking activities for hot dogs that use specific foods for topping are conducted under the guidance and assistance of research staff.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 6 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 12 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.年齢が6歳以上12歳以下の小学生男女児
2.本研究の内容について保護者が十分な説明を受け理解し、研究参加について文書による同意が得られた者
3.研究対象者本人が研究内容について理解し、研究参加への同意（アセント）が得られた者
4.研究実施日に指定の研究実施場所に来訪可能な者
5.唾液検体の二次利用に同意している者
英語
1. Elementary school-age boys and girls aged 6 to 12 years or younger.
2. Persons who have given written informed consent to participate in the study after having received adequate explanation and understanding of the content of the study by their parents.
3. Subjects who understood the research content and gave consent to participate in the study (acent).
4. Persons who can visit the designated research site on the day of the study.
5. Subjects who provide written informed consent for the secondary use of saliva samples.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.本研究で使用する食材（卵、小麦、大豆等）に対して、医師の診断による食物アレルギーを有する者
2.重篤な心疾患、内分泌疾患、精神疾患等の診断歴または治療歴がある者
3.ホルモン分泌に影響を与える可能性のある薬剤を定常的に服用している者
4.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1.People who have a food allergy to foodstuffs (eggs, wheat, soybeans, etc.) used in this study as diagnosed by a physician.
2.Persons with a history of diagnosis or treatment of serious heart disease, endocrine disease, mental disease, etc.
3.Persons who are taking drugs that may affect hormone secretion on a regular basis.
4.Other than the above, the person who is judged by the research director as an inappropriate research subject.
目標参加者数/Target sample size
32
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 尚記 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 藤原 |
英語
| 名 | Naoki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Fujiwara |
所属組織/Organization
日本語
キユーピー株式会社
英語
Kewpie Corporation
所属部署/Division name
日本語
研究開発本部
英語
R&D Division
郵便番号/Zip code
1820002
住所/Address
日本語
東京都調布市仙川町2－5－7
英語
2-5-7, Sengawa-Cho, Chofu-Shi, Tokyo, Japan
電話/TEL
0353847759
Email/Email
naoki_fujiwara@kewpie.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 瑠琉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 赤尾 |
英語
| 名 | ruru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | akao |
組織名/Organization
日本語
キユーピー株式会社
英語
Kewpie Corporation
部署名/Division name
日本語
研究開発本部
英語
R&D Division
郵便番号/Zip code
1820002
住所/Address
日本語
東京都調布市仙川町2－5－7
英語
2-5-7, Sengawa-Cho, Chofu-Shi, Tokyo, Japan
電話/TEL
0353847759
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ruru_akao@kewpie.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kewpie Corporation
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
キユーピー株式会社
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kewpie Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
キユーピー株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
芝パレスクリニック 倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Committee
住所/Address
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F, 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo
電話/Tel
03-5408-1599
Email/Email
jimukyoku@mail.souken-r.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
32
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
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